? ? ? ?2023年7月11日，印度尼西亞發(fā)布G/TBT/N/IDN/157號通報，公布藥品、生物制品和醫(yī)療器械清真認證草案。負責(zé)機構(gòu)為印度尼西亞衛(wèi)生部醫(yī)藥和醫(yī)療器械總局。2021年，政府第No. 39號法規(guī)規(guī)定了進入印度尼西亞境內(nèi)、流通和交易的產(chǎn)品的義務(wù)，必須擁有由宗教事務(wù)部清真產(chǎn)品保證組織機構(gòu)頒發(fā)的清真證書。受清真義務(wù)規(guī)定的產(chǎn)品，包括必須經(jīng)過清真認證的藥品、生物制品和醫(yī)療器械。草案明確了藥品和醫(yī)療器械風(fēng)險等級A、B和C的清真認證義務(wù)。來自非清真材料或尚未來自清真材料的藥品、生物制品和醫(yī)療器械可以流通，也可以通過包括產(chǎn)品的非清真信息在印度尼西亞流通和交易。來自清真材料的藥品、生物制品和醫(yī)療器械和生產(chǎn)方法尚未清真應(yīng)包括產(chǎn)品標簽上的非清真信息寫成“清真材料和在過程中遵守清真生產(chǎn)方法”。醫(yī)療設(shè)備的清真認證的義務(wù)僅適用于源自動物和/或含有動物衍生物質(zhì)的醫(yī)療設(shè)備。清真藥品、生物制品和醫(yī)療器械生產(chǎn)系列中的清真生產(chǎn)方法指南。生物制品和D類風(fēng)險醫(yī)療設(shè)備的清真認證義務(wù)的各個階段，在分期履行清真義務(wù)時需要更長的時間。
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