? ? ? ?2023年8月21日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準孕婦接種Abrysvo用于預防出生至6個月大的嬰兒感染呼吸道合胞體病毒引起的下呼吸道疾病和嚴重的下呼吸道綜合征 (LRTD)。Abrysvo被批準在妊娠32至36周時使用。
? ? ? ?呼吸道合胞病毒是一種高度傳染性的病毒，是全世界嬰兒下呼吸道疾病最常見的原因。在美國大部分地區，呼吸道合胞病毒的傳播是季節性的，通常從秋季開始，在冬季達到高峰。這種病毒在兒童中特別常見，大多數人在兩歲時都感染過呼吸道合胞病毒。在嬰兒和兒童中，呼吸道合胞病毒相關LRTD的風險在出生的第一年最高。根據疾病控制和預防中心的數據，呼吸道合胞病毒是美國嬰兒住院的主要原因。
? ? ? ?一項臨床研究評估了Abrysvo預防妊娠期接種疫苗的嬰兒呼吸道合胞病毒引起的LRTD和嚴重LRTD的有效性。在大約3500名接受Abrysvo治療的孕婦中，與大約3500名服用安慰劑的孕婦相比，Abryswo在出生后90天內將嚴重LRTD的風險降低了81.8%，在出生后180天內降低了69.4%。在一個孕齡為32至36周的孕婦亞組中，其中約1500人接受Abrysvo治療，1500人接受安慰劑治療，與安慰劑相比，Abryswo在出生后90天內將LRTD風險降低34.7%，并將嚴重LRTD風險減少91.1%。與安慰劑相比，在出生后180天內，Abrysvo將LRTD的風險降低了57.3%，嚴重LRTD風險降低了76.5%。
接受Abrysvo治療的孕婦最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、肌肉疼痛和惡心。
? ? ? ?FDA要求公司進行上市后研究，以評估早產和妊娠期高血壓疾病，包括先兆子癇的風險。