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歐洲藥品管理局建議批準(zhǔn)針對新冠奧密克戎XBB.1.5的改良疫苗

作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點擊數(shù): 266發(fā)布時間:2023年10月7日

? ? ? ?2023年9月14日,歐洲藥品管理局(EMA)人類藥物委員會(CHMP)建議授權(quán)一種針對奧密克戎XBB.1.5亞變體的改良疫苗Spikevax。該疫苗將用于預(yù)防6個月以上兒童及成人感染新冠肺炎。
? ? ? ?根據(jù)EMA和歐洲疾病預(yù)防與控制中心(ECDC)此前的建議,5歲以上兒童及成人應(yīng)接種單劑疫苗, 無論其新冠肺炎疫苗接種史如何。6個月至4歲的兒童可以接種一劑或兩劑,取決于是否完成初級疫苗接種或是否患有新冠肺炎。
? ? ? ?Spikevax副作用通常輕微、短暫,包括注射部位的紅腫、疲勞、發(fā)冷、發(fā)燒、腋下淋巴結(jié)腫大或壓痛、頭痛等。
? ? ? ?Spikevax于2021年1月首次在歐盟獲得授權(quán),針對奧密克戎BA.1和BA.4-5亞變體的改良劑分別于2022年9月和2022年10月獲得進一步授權(quán)。

 

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