美國授權新的Novavax新冠肺炎疫苗配方
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 239發布時間：2023年10月20日
? ? ? ?2023年10月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）修訂了Novavax新冠肺炎疫苗的緊急使用授權（EUA），該疫苗用于12歲及以上的個體，包括2023-2024配方。
? ? ? ?更新后的疫苗解決了目前正在傳播的變異病毒，以更好地預防新冠肺炎包括住院和死亡在內的嚴重后果。該授權是在FDA最近批準和授權ModernaTX股份有限公司和輝瑞股份有限公司生產的2023-2024年更新mRNA新冠肺炎疫苗之后做出的。FDA評估了生產數據，以支持2023-2024年Novavax新冠肺炎疫苗佐劑配方的變化。此外，FDA評估了非臨床免疫反應數據，表明該疫苗對目前正在傳播的新冠肺炎變異株具有保護作用。
? ? ? ?Novavax新冠肺炎疫苗的佐劑（原始單價）不再被授權在美國使用。