美國批準奧泰生物芬太尼尿液測試盒
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 272發布時間:2023年11月13日
? ? ? ?2023年10月23日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了奧泰生物的芬太尼尿液測試盒,這是第一個初步檢測尿液中芬太尼的非處方測試。
? ? ? ? 阿片類藥物濫用、濫用和成癮是當今美國面臨的最嚴重的公共衛生危機之一。FDA加快了對這項測試的審查,在收到測試后僅16天內就對提交的測試做出了決定。
? ? ? ?測試僅提供初步結果。為了獲得確認的測試結果,必須進行確認測試確認車上須將樣品運送到制造商的實驗室進行確認。如果尿液樣本被污染,例如添加漂白劑,測試可能會提供不正確的結果。該測試沒有區分濫用藥物和某些藥物。某些食品或食品補充劑可能會給出假陽性檢測結果。