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美國(guó)批準(zhǔn)用于多種炎癥性疾病的可互換生物仿制藥

作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 285發(fā)布時(shí)間:2023年11月13日

? ? ? ? 2023年10月31日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Wezlana作為Stelara的生物類似物,可與Stelara互換用于多種炎癥性疾病。Wezlana被批準(zhǔn)用于治療以下適應(yīng)癥:
患有以下疾病的成年患者:
? ? ? ?中度至重度斑塊狀銀屑病,適合光療或全身治療的;
? ? ? ?活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎;
? ? ? ?中度至重度活動(dòng)性克羅恩?。?/span>
? ? ? ?中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎。
? ? ? ?6歲及以上患有以下疾病的兒科患者:
? ? ? ?中度至重度斑塊狀銀屑病,適合光療或全身治療的;
? ? ? ?活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎。
? ? ? ?Wezlana最嚴(yán)重的副作用是感染,最常見的不良反應(yīng)是鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛、疲勞、惡心、嘔吐、注射部位紅斑等。

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