美國批準用于慢性體重管理的新藥
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 315發布時間:2023年11月13日
? ? ? ? 2023年11月8日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Zepbound (tirzepatide) 注射液用于肥胖(體重指數為30kg/m2或以上)或超重(體重指數27kg/m2或以上)并患有至少一種體重相關疾病(如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)的成年人的慢性體重管理。
? ? ? ?大約70%的美國成年人患有肥胖癥或超重,其中許多超重者患有與體重相關的疾病。Zepbound通過激活腸道分泌的激素受體(胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)),以減少食欲和食物攝入。
? ? ? ?在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中,Zepbound對患有至少一種體重相關疾病的肥胖或超重成年人的慢性體重管理(減肥和維持)與低熱量飲食和增加體育活動相結合的有效性得到了證實。
? ? ? ?Zepbound通過皮下注射給藥,每周一次,劑量在4至20周內增加,以達到5mg/周、10mg/周或15mg/周的目標劑量。
? ? ? ?Zepbound的副作用包括惡心、腹瀉、嘔吐、便秘、腹部(胃)不適和疼痛、注射部位反應、疲勞、超敏反應(通常是發燒和皮疹)、打嗝、脫發和胃食管反流病。