? ? ? ?2023年11月9日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了首款基孔肯雅疫苗Ixchiq，用于暴露基孔肯雅病毒風(fēng)險(xiǎn)增加的18歲及以上的個(gè)人。
? ? ? ?基孔肯雅病毒主要通過被感染的蚊子叮咬而傳播給人。基孔肯雅病是一種新出現(xiàn)的全球健康威脅，在過去15年中報(bào)告了至少500萬例基孔肯亞病毒感染病例。感染風(fēng)險(xiǎn)最高的是非洲、東南亞的熱帶和亞熱帶地區(qū)，以及攜帶基孔肯雅病毒的蚊子流行的美洲部分地區(qū)。
? ? ? ?基孔肯雅病最常見的癥狀包括發(fā)燒和關(guān)節(jié)疼痛。其他癥狀可能包括皮疹、頭痛和肌肉疼痛。有些人可能會(huì)經(jīng)歷持續(xù)數(shù)月甚至數(shù)年的衰弱性關(guān)節(jié)疼痛。治療包括休息、補(bǔ)液和非處方藥治療疼痛和發(fā)燒。
? ? ? ?Ixchiq通過肌注以單劑量給藥。它含有一種活的、弱化的基孔肯雅病毒，可能會(huì)在疫苗接種者身上引起類似于基孔肯亞病的癥狀。
? ? ? ?疫苗接種者最常見的副作用是頭痛、疲勞、肌肉疼痛、關(guān)節(jié)疼痛、發(fā)燒、惡心和注射部位壓痛。FDA要求公司進(jìn)行上市后研究，以評(píng)估服用Ixchiq后出現(xiàn)不良反應(yīng)的嚴(yán)重風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? Ixchiq通過加速審批途徑獲得批準(zhǔn)。