美國FDA對一骨科械企發布警告信
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 239發布時間：2024年1月22日
? ? ? ?2024年1月3日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一份警告信，通知醫療保健專業人員不要購買或植入Synovo Production股份有限公司生產的全髖關節系統，并建議顧客醫生從庫存中移除其所有組件。
? ? ? ?FDA通知了可能在2019年后接受Synovo全髖關節系統植入的患者，因Synovo的股骨表面置換杯已被“重大改變或修改”，這些設備的安全性和有效性尚未確定。