? ? ? ?2024年2月16日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了首種細胞療法Amtagvi治療無法通過手術切除或已擴散到身體其他部位（轉移性）黑色素腫瘤成人患者，這些患者此前曾接受過其他療法（如PD-1）的治療。
? ? ? ?黑色素瘤是一種皮膚癌癥，通常由紫外線照射引起盡管黑色素瘤僅占所有皮膚癌的約1%，但它們在癌癥相關死亡中占相當大的比例。如果不及早發(fā)現(xiàn)和治療，黑色素瘤可以擴散到身體的其他部位，從而導致轉移性疾病。
? ? ? ?Amtagvi是一種腫瘤衍生的自體T細胞免疫療法，由患者自身的T細胞組成，T細胞是一種幫助免疫系統(tǒng)對抗癌癥的細胞。在治療之前，在外科手術過程中切除患者的一部分腫瘤組織。將患者的T細胞從腫瘤組織中分離出來，進一步制造，然后作為單一劑量對同一患者進行回輸。
? ? ? ?Amtagvi最常見的不良反應包括發(fā)冷、發(fā)燒、疲勞、心動過速等。該藥品包含盒裝警告，接受Amtagvi治療的患者可能會出現(xiàn)長期嚴重的低血細胞計數(shù)、嚴重感染、心臟病，或出現(xiàn)呼吸或腎功能惡化等。