? ? ? ?2024年2月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了Aurlumyn (iloprost) 注射劑治療成人嚴(yán)重凍傷，以降低手指或腳趾截肢的風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? ?凍傷可分為幾個(gè)階段，從不需要醫(yī)療干預(yù)且不會對皮膚造成永久性損傷的輕度凍傷，到皮膚和下層組織凍結(jié)且血流停止的嚴(yán)重凍傷，有時(shí)需要截肢。Aurlumyn中的活性成分iloprost是一種血管舒張劑，可以防止血液凝固。
? ? ? ?Iloprost的有效性主要是在一項(xiàng)開放標(biāo)簽的對照試驗(yàn)中確定的。47名嚴(yán)重凍傷的成人被隨機(jī)分為三個(gè)治療組，一組通過靜脈注入iloprost，每天6小時(shí)，持續(xù)8天。另外兩組接受了其他未經(jīng)批準(zhǔn)的凍傷藥物外，分別給予iloprost（第2組）或不給予iloprost（第3組）。在第7天，僅接受iloprost治療的患者（第1組）中有0%（0/16）的骨掃描結(jié)果預(yù)測需要截肢，而第2組為19%（3/16），第3組為60%（9/15）。
? ? ? ?Aurlumyn最常見的副作用包括頭痛、潮紅、心悸、心率加快、惡心、嘔吐、頭暈和低血壓。