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仁東醫(yī)學(xué)再度滿分通過CAP室間質(zhì)評(píng)

作者:秘書處來源:gloriousmed 仁東醫(yī)學(xué) 點(diǎn)擊數(shù): 203發(fā)布時(shí)間:2024年3月5日

? ? ? ?近日,美國病理學(xué)會(huì)(College of American Pathologists,CAP)發(fā)布了其2023年下半年實(shí)體瘤 (Next-Generation Sequencing (NGS)—Solid Tumor ,NGSST)能力驗(yàn)證項(xiàng)目結(jié)果,仁東醫(yī)學(xué)檢測結(jié)果與公布的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果完全一致。仁東醫(yī)學(xué)已經(jīng)連續(xù)107次滿分通過SCCL、NCCL、CAP等國內(nèi)外機(jī)構(gòu)組織的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目,展現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室操作技術(shù)水平、信息分析、臨床解讀一系列標(biāo)準(zhǔn)化,確保結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性。
? ? ? ?CAP作為全球影響力較大的學(xué)會(huì),評(píng)估全球基因檢測實(shí)驗(yàn)室對(duì)基因變異的檢測能力和質(zhì)量,PT樣本本身具有高復(fù)雜性、突變頻率低、基因數(shù)目多、從而增加檢出難度的特點(diǎn),本次檢測基因包括BRAF、BRCA1、CDKN2A 、EGFR、ERBB2(HER2)、ESR1、GNA11、IDH1、IDH2、KIT、KRAS、MET、NRAS、PIK3CA、TP53等基因的幾十個(gè)突變位點(diǎn)進(jìn)行檢測,來總體考察公司操作、檢測系統(tǒng)、信息分析能力,從而輸出準(zhǔn)確結(jié)果。
? ? ? ?通過本次室間質(zhì)評(píng),蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)、蘇州市吳中區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會(huì)會(huì)員單位蘇州仁東生物醫(yī)學(xué)集團(tuán)有限公司滿懷信心、努力向前,將更好地為臨床提供精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)、為人民健康保駕護(hù)航。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 預(yù)期結(jié)果

? ? ? ?關(guān)于仁東醫(yī)學(xué)
? ? ? ?仁東醫(yī)學(xué)成立于2015年,致力于成為腫瘤精準(zhǔn)診療一體化解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者,擁有先進(jìn)完善的檢測技術(shù)平臺(tái)、強(qiáng)大的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化能力和臨床產(chǎn)品開發(fā)能力。作為腫瘤精準(zhǔn)診療領(lǐng)軍企業(yè),已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、上海市企業(yè)技術(shù)中心、專精特新企業(yè)、“獨(dú)角獸”培育企業(yè)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)認(rèn)可優(yōu)質(zhì)檢測單位等多項(xiàng)榮譽(yù)稱號(hào)。公司總部位于蘇州市吳中區(qū),上海及蘇州兩地?fù)碛薪?000平方米醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室及1000多平方米的GMP生產(chǎn)基地;全國29個(gè)省市實(shí)現(xiàn)了渠道網(wǎng)絡(luò)覆蓋,設(shè)有業(yè)務(wù)推廣和學(xué)術(shù)支持團(tuán)隊(duì);特設(shè)研究院體系,主要核心成員包括同濟(jì)大學(xué)博士生導(dǎo)師、中科院杰青、全軍腫瘤免疫研究所教授、匹茲堡大學(xué)教授等專家,保證從產(chǎn)品研發(fā)到臨床實(shí)驗(yàn)階段到商業(yè)化生產(chǎn)階段的全方位支持體系。
? ? ? ?仁東醫(yī)學(xué)依托于特有的基因檢測技術(shù)平臺(tái)和其他多組學(xué)多維度平臺(tái),堅(jiān)持用先進(jìn)可靠的技術(shù)為臨床服務(wù),通過自主研發(fā)和國際合作引進(jìn)的創(chuàng)新診療產(chǎn)品和檢測技術(shù)服務(wù),聚焦垂直瘤種的臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化研究,助力臨床決策。在泌尿腫瘤(前列腺癌、膀胱癌、腎癌)領(lǐng)域形成了完善的全病程解決方案,市場認(rèn)可度和占有率遙遙領(lǐng)先。
? ? ? ?仁東醫(yī)學(xué)注重結(jié)合臨床診療的痛點(diǎn)需求和公司技術(shù)開發(fā)能力,專注打造細(xì)分癌種精準(zhǔn)診療一體化解決方案閉環(huán)。利用自身技術(shù)優(yōu)勢和多維度數(shù)據(jù)挖掘分析能力,和臨床專家共同開發(fā)特色產(chǎn)品。同時(shí)引進(jìn)國內(nèi)外前沿科學(xué)技術(shù),快速實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用,滿足臨床從早期篩查、輔助診斷到晚期個(gè)體化用藥的全程管理,提供給臨床醫(yī)生和患者整體解決方案。
? ? ? ?針對(duì)臨床痛點(diǎn)問題,仁東醫(yī)學(xué)和臨床專家以及知名藥企共同開展科研工作,通過組學(xué)與臨床表型數(shù)據(jù)及藥物療效隨訪數(shù)據(jù)相結(jié)合,不斷積累臨床檢測和科研項(xiàng)目的數(shù)據(jù),形成細(xì)分癌種領(lǐng)域的完整數(shù)據(jù)庫,探索解決方案。積極搭建臨床專家、藥企、基礎(chǔ)研究專家的學(xué)術(shù)交流平臺(tái),促進(jìn)精準(zhǔn)診療理念的傳播。推動(dòng)經(jīng)過臨床研究應(yīng)用檢驗(yàn)過的產(chǎn)品申報(bào)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)試劑盒,推動(dòng)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

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