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澳大利亞發(fā)布藥品中亞硝胺雜質(zhì)最新可接受攝入量信息
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來(lái)源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 191發(fā)布時(shí)間:2024年3月29日
? ? ? ?2024年1月31日,澳大利亞治療用品管理局(TGA)發(fā)布了藥品中亞硝胺雜質(zhì)最新可接受攝入量信息(AI),與歐洲藥品管理局(EMA)更新的信息一致。
? ? ? ?目前,共發(fā)布了119種藥物中亞硝胺雜質(zhì)的AI,這些限值僅適用于含有單一N-亞硝胺的產(chǎn)品。