美國發布流感和新冠肺炎病毒家庭抗原檢測的緊急使用授權
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 197發布時間：2024年3月30日
? ? ? ?2024年2月29日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布SEKISUI Diagnostics公司的OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭測試的緊急使用授權（EUA），這是一種一次性測試，旨在檢測和區分甲型、乙型流感和SARS-CoV-2。使用方法為在癥狀出現的前四天內，在三天內進行至少兩次檢測，兩次檢測間隔至少48小時。FDA授權該檢測用于14歲或14歲以上使用者自行采集鼻拭子樣本，以及成年人采集兩歲或兩歲以上患者鼻拭子標本。
? ? ? ?OSOM流感SARS-CoV-2組合家庭檢測是繼與美國國立衛生研究院獨立檢測評估計劃合作后，首個檢測流感和新冠肺炎病毒的非處方家庭抗原檢測。