? ? ? ?2024年3月8日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Wegovy (semaglutide)注射液用于降低成人心血管疾病、肥胖、超重導(dǎo)致的死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? ?大約70%的美國成年人患有肥胖癥或超重。肥胖和超重是嚴(yán)重的健康問題，會(huì)增加過早死亡和各種健康問題的風(fēng)險(xiǎn)，包括心臟病發(fā)作和中風(fēng)。Wegovy含有一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動(dòng)劑semaglutide。因此，Wegovy不應(yīng)與其他含有semaglutide的產(chǎn)品或其他GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用。
? ? ? ?一項(xiàng)多國家、多中心、安慰劑對(duì)照的雙盲試驗(yàn)對(duì)Wegovy的療效和安全性進(jìn)行了研究。該試驗(yàn)隨機(jī)分配了17600多名受試者接受Wegovy或安慰劑的治療。兩組受試者還接受了標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理醫(yī)療（如血壓和膽固醇管理）和健康生活方式咨詢（包括飲食和體育活動(dòng)）。Wegovy顯著降低了發(fā)生重大心血管不良事件（心血管導(dǎo)致的死亡、心臟病發(fā)作和中風(fēng)）的風(fēng)險(xiǎn)：在接受Wegovy治療的參與者中，發(fā)生此類事件的比例為6.5%，而接受安慰劑治療的參與者為8%。
? ? ? ?Wegovy的處方信息包含一個(gè)方框警告，告知醫(yī)療保健專業(yè)人員和患者有甲狀腺C細(xì)胞腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? ?Wegovy因該適應(yīng)癥獲得了優(yōu)先審查指定。