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美國FDA藥物評估與研究中心成立定量醫學卓越中心

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數: 192發布時間:2024年4月26日

? ? ? ?2024年3月25日,美國食品藥品監督管理局(FDA)藥物評估與研究中心(CDER)宣布新成立定量醫學(QM)卓越中心(CoE)。

? ? ? ?QM涉及開發和應用基于暴露的、生物的和定量的建模和模擬方法,這些方法來源于非臨床、臨床和現實世界的來源,為藥物開發、監管決策和患者護理提供信息。這些方法有助于全面了解藥物的益處和風險,有助于推進治療性醫療產品的開發并為監管決策提供信息。該CoE的目標是促進和協調QM在CDER中的持續發展和一致應用。

? ? ? ?CDER將于2024年4月25日舉辦題為“通過QM簡化藥物開發并改善公共健康:CDER QM CoE簡介”的公開研討會,概述其范圍、目標和現狀,同時就教育、推廣和政策方面的需求和機會征求公眾的反饋意見。

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