? ? ? ?2024年5月6-10日，美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）檢察官員Dr. Deborah Greco、Dr. Zhou Chen和Dr. Mark Seaton對蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥及大健康產業聯盟協會會會員單位蘇州西山中科藥物研究開發有限公司（以下簡稱“蘇州西山中科”）開展現場核查。

? ? ? ?三位檢察官通過聽取匯報、審查資料、現場考核等方式對公司組織機構、人員管理、設施設備、質量體系、計算機化系統等進行了全面系統的檢查與評估，審核了多個研究專題，并選取多個關鍵試驗環節進行現場考評。
? ? ? ?各職能部門負責人及相關工作人員是十分重視美國FDA對本公司的首次核查，大家以專業、高效、誠摯的態度，接受本次國際性核查。
? ? ? ?經過一周的檢查與評估，檢查組一致認為蘇州西山中科在技術能力和質量管理等方面均符合美國FDA GLP法規要求，順利通過美國FDA現場檢查。
? ? ? ?本次檢查的順利通過，標志著蘇州西山中科在從事新藥的非臨床安全性評價服務方面得到了國際上的充分認可與肯定。蘇州西山中科將持續增強專業技術能力、優化質量管理，進一步提升國際化服務能力。