美國FDA成立臨床試驗(yàn)創(chuàng)新中心
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 163發(fā)布時(shí)間:2024年6月2日
? ? ? ?2024年4月15日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)宣布成立藥品評(píng)價(jià)與研究中心(CDER)臨床試驗(yàn)創(chuàng)新中心(C3TI)。C3TI旨在成為CDER的中心樞紐,支持提高藥物開發(fā)和監(jiān)管決策質(zhì)量和效率的臨床試驗(yàn)創(chuàng)新方法,通過加強(qiáng)溝通和協(xié)作,促進(jìn)現(xiàn)有和未來的CDER臨床試驗(yàn)創(chuàng)新活動(dòng)。現(xiàn)有的CDER臨床開發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目繼續(xù)按照其既定流程運(yùn)行,C3TI將綜合這些項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。C3TI還將為一些領(lǐng)域的創(chuàng)新臨床試驗(yàn)贊助商提供額外的機(jī)會(huì),與CDER工作人員交流合作,以促進(jìn)內(nèi)部和外部的知識(shí)共享。