美國FDA發布2023年新藥辦公室年度報告
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 170發布時間：2024年6月2日
? ? ? ?2024年4月30日，美國食品藥品監督管理局藥物評估與研究中心（CDER）發布了《2023年新藥辦公室年度報告》，記錄了該辦公室（OND）2023年的主要成就，包括著名的藥物批準、指南、出版物、參加會議、研討會、網絡研討會、會議等。具體包括：新藥開發項目申辦人與OND工作人員之間的3400多次正式會議、25次公共專家咨詢委員會會議、55個新藥批準、34篇指南、651次OND演講活動以及OND代表出席了13次以患者為中心的藥物開發會議、5次關鍵路徑創新會議和18次患者聆聽會議。
? ? ? ?2023年OND年度報告反映了該辦公室在支持藥物開發、進行廣泛的申請審查以獲得重要藥物批準、通過研討會和新指南推進政策以及繼續確保仔細的批準后藥物評估方面的廣泛努力。