? ? ? ?2024年3月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）藥物評估與研究中心（CDER）宣布新成立定量醫(yī)學(xué)（QM）卓越中心（CoE）。
? ? ? ?QM涉及開發(fā)和應(yīng)用基于暴露的、生物的和定量的建模和模擬方法，這些方法來源于非臨床、臨床和現(xiàn)實世界的來源，為藥物開發(fā)、監(jiān)管決策和患者護理提供信息。這些方法有助于全面了解藥物的益處和風(fēng)險，有助于推進治療性醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)并為監(jiān)管決策提供信息。該CoE的目標(biāo)是促進和協(xié)調(diào)QM在CDER中的持續(xù)發(fā)展和一致應(yīng)用。
? ? ? ?CDER將于2024年4月25日舉辦題為“通過QM簡化藥物開發(fā)并改善公共健康：CDER QM CoE簡介”的公開研討會，概述其范圍、目標(biāo)和現(xiàn)狀，同時就教育、推廣和政策方面的需求和機會征求公眾的反饋意見。