? ? ? ? 2024年4月17日，美國食品藥品監督管理局（FDA）設備和放射健康中心（CDRH）發布2024年醫療器械安全與創新報告。
? ? ? ?CDRH2024安全報告是2018年醫療器械安全行動計劃的更新，內容包括近年來采取的措施，以確保醫療器械的安全與不斷發展的技術保持同步。CDRH2024創新報告強調了創新工作的推進，以及在使美國市場對頂級器械開發商更有吸引力方面取得的進展。
? ? ? ?美國市場上約有257000種不同類型的醫療設備，由全球約22000家制造廠生產，CDRH每個工作日批準約12種新的或改良的設備。許多新的或增加的已知安全問題只涉及一小部分技術，許多問題可以在不改變設備本身的情況下解決。然而，對人們的影響可能是巨大的，因此需要不斷采取措施來推進安全和創新。創新報告計劃采取的三項行動包括：重構上市前審查計劃、擴大創新中心范圍以及推出新的家庭作為醫療保健中心，將一流的醫療服務延伸到家庭中。安全報告計劃采取的三項行動包括：幫助公司提高設備質量、加強主動監督以及加強醫療設備召回流程。