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美國(guó)批準(zhǔn)一種體外診斷試劑

作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來(lái)源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 199發(fā)布時(shí)間:2024年6月3日

? ? ? ?2024年3月27日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)一種體外診斷試劑盒,旨在幫助受傷后24小時(shí)內(nèi)在護(hù)理點(diǎn)或臨床實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中評(píng)估疑似輕度創(chuàng)傷性腦損傷(mTBI)(腦震蕩)患者,以判斷其是否需要進(jìn)行頭部CT掃描。
? ? ? ?I-STAT TBI試劑盒使用i-STAT Alinity儀器測(cè)量全血中神經(jīng)膠質(zhì)原纖維酸性蛋白和泛素羧基末端水解酶L1蛋白的水平。測(cè)試結(jié)果與其他臨床信息共同評(píng)估18歲或以上的疑似mTBI患者。

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