美國批準成人阿爾茨海默病新療法
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 138發布時間:2024年8月15日
? ? ? ? 2024年7月2日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Kisunla (donanemab-azbt) 注射液用于治療阿爾茨海默病。
? ? ? ?阿爾茨海默病是一種不可逆轉的、進行性的大腦疾病,會慢慢破壞記憶和思維能力,最終破壞執行簡單任務的能力。雖然阿爾茨海默氏癥的具體病因尚不完全清楚,但其特征是大腦的變化,包括淀粉樣蛋白β斑塊和神經原纖維纏結,導致神經元及其連接的喪失。這些變化會影響一個人的記憶、思考和說話能力。
? ? ? ?Kisunla治療應開始于輕度認知障礙或輕度癡呆癥階段的患者,每四周靜脈輸注一次。
? ? ? ?處方信息包括淀粉樣蛋白相關成像異常(ARIA)的盒裝警告。ARIA最常見的表現是大腦區域的暫時性腫脹,通常會隨著時間的推移而消退,并可能伴有腦內或腦表面的小出血點。? ? ? ? ? ? ? ? ?Kisunla最常見的副作用是ARIA和頭痛。