美國修訂《某些醫用氣體現行良好生產規范、認證、上市后安全報告和標簽法規》
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：中國技術性貿易措施網 點擊數： 117發布時間：2024年8月15日
? ? ? ?2024年6月21日，美國發布通報，修訂《某些醫用氣體現行良好生產規范、認證、上市后安全報告和標簽法規》。
該法規制定了有關指定醫用氣體認證的要求。此外，該法規還明確了制造、加工、包裝、標簽設置或分銷某些醫用氣體的實體的監管義務，符合2017年《合并撥款法》的醫療氣體規則的制定要求。
該法規將于2025年12月18日生效，但對第4.2節（修正指令2）、4.3節（修正指令3）和4.4節（修正指令4）（21 CFR 4.2、4.3和4.4）的修訂除外，這些修正指令將于2026年2月2日生效。