美國修改非處方藥說明書M013
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 59發布時間：2024年8月15日
? ? ? ?2024年6月14日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了一項擬議的行政命令：修改非處方說明書M013：人用非處方內部鎮痛、解熱和抗風濕藥物產品。
? ? ? ?此次修訂以解決與含有對乙酰氨基酚的非處方專著藥品相關的安全問題。這項擬議的命令如果最終確定，將要求制藥公司在標簽上添加警告。過敏警報：對乙酰氨基酚可能引起嚴重的皮膚反應。
? ? ? ?根據對現有數據的全面科學審查，FDA確定對乙酰氨基酚仍然與罕見但嚴重的皮膚反應風險有關。癥狀可能包括：
? ? ? ?皮膚變紅；
? ? ? ?水泡；
? ? ? ?皮疹。
? ? ? ?如果出現皮膚反應，請立即停止使用并尋求醫療幫助。