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歐盟對含有止痛藥安乃近的藥物進行審查

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 48發布時間:2024年8月15日

? ? ? ?2024年6月14日,歐洲藥品管理局(EMA)已開始對含有止痛藥安乃近的藥物進行審查。
? ? ? 一些歐盟國家批準使用含有異咪唑的藥物治療中度至重度疼痛和發燒。授權用途因國家而異,從治療手術或受傷后的疼痛到治療癌癥相關疼痛和發燒。粒細胞缺乏癥是含有安乃近的藥物的一種已知副作用。它涉及粒細胞水平的突然急劇下降,可能導致嚴重的感染,甚至致命。目前,各種含有安乃近的藥物的產品信息將粒細胞缺乏癥列為罕見的副作用(千分之一概率)或非常罕見的副反應(萬分之一概率)。各國為將這種風險降至最低而采取的措施各不相同。
? ? ? ?EMA安全委員會(PRAC)現在將審查歐盟授權的所有不同授權用途的含安乃近藥物的粒細胞缺乏癥風險,以及現有的風險最小化措施。委員會將評估粒細胞缺乏癥對藥物收益-風險平衡的影響,并就是否應在整個歐盟范圍內維持、更改、暫停或撤銷其上市授權提出建議。

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