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吳中區醫藥行業商會簡訊

第10期
總第100期
蘇州市吳中區醫藥行業商會  2021年10月2日
 蘇州市吳中區生物醫藥及大健康產業聯盟協會 電話、傳真:82119018 
 網址:http://360djw.com wzyyhysh@163.com

       
                    《吳中區醫藥行業商會簡訊》創刊百期征文特刊

                                目        錄
 

   共渡商會九載  共創會刊百期
      ——記蘇州天綠生物制藥有限公司與吳中醫藥商會同長季
   吳中醫藥行業商會:給力的娘家人
   長征-欣凱與《吳中區醫藥行業商會簡訊》的不解之緣
   與吳中區醫藥行業商會共同成長
       ——記蘇州市奧健醫衛用品有限公司十年成長歷程
   相伴相隨  共同成長
   隨想
   實至名歸:雷允上膏方制作技藝入選省級非遺名錄
   人生沒有不可能
        ——訪蘇州海派特熱能設備有限公司總經理謝海剛
   借力資本市場揚帆起航
   海闊憑魚躍 天高任鳥飛
   淺談制藥企業的質量成本管理
   多肽在艾滋病的診斷與治療中的應用

   編者按:《吳中區醫藥行業商會簡訊》創刊百期,小小《簡訊》,記錄著我們商會和會員共同前進的腳步。在欣喜之中,大家踴躍參加百期征文,佳作連篇,感人至深!現以原滋原味的原稿奉獻給諸位,請您鑒賞,并為您最喜歡的三篇文章投上一票!
 
                            共渡商會九載  共創會刊百期
                     ——記蘇州天綠生物制藥有限公司與吳中醫藥商會同長季
 
  蘇州天綠生物制藥有限公司于1999年入住吳中,在將近二十年的成長中逐漸上規模上規范。九年前的今天也正是一個充滿收獲的金秋十月,吳中醫藥商會誕生了,從此我們擁有了一個共同的家,一個大家的家,一個充滿友愛熱情互助的家。九年來,醫藥商會在商會會長、秘書長及工作人員和各會員單位的共同努力下茁壯成長為吳中藥企的當家人。
  在醫藥商會的帶領下,我們天綠制藥從一個租地生產的生物制品廠,發展到現在一個現代化的生物制藥廠,同時擁有蘇州和山東兩家企業,總資產達3億元。2007年7月我公司結束租地生產的歷史,正式搬入位于吳中經濟開發區河東工業園的新廠。2009年3月獲得熊去氧膽酸產品的注冊批件,2009年9月首次獲得熊去氧膽酸GMP認證,從此正式跨入制藥行業。生物制藥作為政策鼓勵類行業,公司也趁著政策和市場的東風踏入快速發展的階段。同年10月,在吳中醫藥商會的牽頭下我公司承擔了由中國醫藥協會生化與生物技術藥物專業委員會主辦,我公司獨家承辦的第六屆全國SOD學術研討會,到會的有中國生物制藥界的權威人士、中科院院士、蘇州市領導、吳中區領導以及市區醫藥界領導。會議期間與會專家對我司熊去氧膽酸產品專門組織召開了科技成果鑒定會,一致認為該產品是國內首創,處于國家領先水平。2011年11月,熊去氧膽酸產品通過了歐盟EDQM認證獲得了CEP證書,該證書是國內膽酸類行業唯一的一張CEP證書,該證書的取得充分體現了我公司在該行業中的實力。2014年在平穩創優創新的工作理念下,迎來了第二次GMP驗收,也就是業界熟知的新版GMP驗收,在醫藥商會的積極幫助指導下,我們又順利的通過驗收。
   隨著公司的不斷做大做強,2010年初公司總經理陸其華先生提出來要主動出擊搶占市場的戰略方針。2010年6月由陸總率隊前往山東禹城考察投資環境,結合我司的原料產地和當地的投資環境,于當年10月與當地簽訂了計劃投資3億元的項目合同書。該項目已正式投產,為配套蘇州天綠做強做精提供了保障。同時公司也已從單一的原料藥生產向制劑發展,制劑生產車間也于2012年正式組建完成,待產品注冊完成后即可投入生產。在陸總的帶領下,我們正在不斷擴大市場,延伸產業鏈,引領細分行業的發展。
   在吳中區醫藥行業商會多年的幫助下,在商會會刊的資訊引導下,我們積極響應政府政策,緊抓利好項目,多年來在科技、經信、商務條線上,在國家部委、省廳、市局、區局的政策中均有立項。2009年獲蘇州市新型工業化(循環經濟)扶持項目,2009年獲科技部中小型企業創新基金項目,2010年獲江蘇省高新技術企業,2012年獲科技部火炬計劃項目,2014年獲江蘇省循環經濟產業化項目。為企業出謀劃策、為企業建好投資環境,企業和商會同命運同呼吸。
   醫藥行業作為一個陽光產業、健康產業、為民產業,我們積極響應商會組織的各類公益活動。2015年12月,在醫藥商會秘書長的帶領下我們走進了木瀆善愛之家,關心、關愛需要我們幫助的人士,通過這次活動,我們對愛有了一個新的認識,關愛他人就是關愛自己,幫助他人就是幫助自己,用心去回報社會,用行動感動世界。我們蘇州天綠一定會緊緊圍繞以吳中醫藥商會為中心,與商會共成長,在下一個九載百期到來之際,我們相信會用更好的業績來向商會匯報。
                             (作者:蘇州天綠生物制藥有限公司 林根)
 
                          吳中醫藥行業商會:給力的娘家人
 
   喜聞《吳中區醫藥行業商會簡訊》創刊100期,拉開我專門擺放《簡訊》的抽屜,一個個棕色的信封被整整齊齊的擺在那里,從底部抽出一封,展開閱讀,2010年,恍若隔日。
   還記得2010年,我初到吳中區設立口腔診所,轉換工作地區,區域性的政策不清楚、消費習慣不了解,在設立之初遇到了種種困難,現實與理想的偌大溝壑使高傲的自我一下子崩潰,萬般無奈,我找到了市工商聯,但得到的回答是醫療只能入醫學會,但是醫學會是個學術機構,只收個人,只收醫生,只探討學術。一次偶然機會,獲得了吳中工商聯的信息,很快,《吳中醫藥行業商會》聯系了我,至今我仍記得電話里的男聲親切又熱情,一口標準的蘇州話:“我姓殳,是醫藥行業商會的殳老師,你有什么想法盡管和我說,我先了解下情況,有時間我和朱主席會到你現場考察一下”。自此我就和這個熱情的殳老師結了緣。只要有不懂,我就找殳老師,電話一接通“小朱,有什么事要我幫忙?”他從不厭倦我的時時打攪。
   剛加入《商會》那會兒,殳老師建議我:“小朱,你的診所剛開,知名度還沒有,你可以利用商會的資源,可以給商會的企業老總們提供口腔保健的福利,對你即是廣告又是增加人脈圈。”就有了后來的商會成員洗牙券;殳老師提醒我:“朱經理,你不要舍近求遠找渠道,你要增加在商會中亮相的機會。”就有了后來我在商會上的自我介紹和發言。殳老師通知我:“朱總,商會要組織外出學習考察,你要出來走走,交交商會的朋友,我把你名字報上了。”就有了后來那么多照片和那么多好朋友。殳老師騎著車,每每路過我的診所都會進來和我打個招呼,要么了解情況,要么專程送一趟《簡訊》,因為他怕郵遞有萬一。諸如此類,種種。
   我雖是本地人,但長期和涉外事務打交道,因為投資的一股沖動,貿然撞入一個新環境,在遇到挫折的時候,在角色轉換的茫然無措時,遇到殳老師這樣熱情的娘家人,幫助我走出早期的迷茫,重拾以往的信心,這種幫助對我來說是永身難忘的。一眨眼入會已有5年,我也已經從一家診所發展到一家診所兩家公司的規模,在蘇州乃至蘇南地區的行業內有一定的影響力,但我仍然最喜歡聽到殳老師電話里的那句:“小朱,有什么事要我幫忙?”殳老師就是我的娘家人,給力的娘家人,《吳中醫藥行業商會》——我的娘家。
   值此《吳中區醫藥行業商會簡訊》創刊100期之際,寫下此文已示祝賀與感恩。感恩我的娘家人。
                                蘇州登特商貿有限公司  朱黎
                                     2016年10月14日蘇州吳中
              
                長征-欣凱與《吳中區醫藥行業商會簡訊》的不解之緣
                           
  2014年3月27日,長征-欣凱應邀參加了“吳中區醫藥企業產研合作對接座談會”并作為會員單位入會。至此,長征-欣凱與吳中區醫藥行業商會及其《吳中區醫藥行業商會簡訊》結下了不解之緣。
  2014年度,長征-欣凱向商會簡訊積極投稿10篇,并被全部錄用。從公司EHS、質量、人事、綜合管理等多處著眼,內容涵蓋:公司簡介、研發創新是欣凱發展源動力、EHS積極開展急救知識培訓、月度質量管理評審會議有效持續改進質量體系、定期員工大會的召開與宣導極大激發一線員工的企業主人翁意識等,充分展示了全面合規卓越運營的長征-欣凱。
  2014年12月23日,吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會隆重舉辦“2014年年會暨企業文化論壇”。區工商聯主席周黎敏女士、區工商聯主任科員朱熒先生、區安監局局長顧建東先生等領導以及商協會顧問單位負責人應邀出席了大會。長征-欣凱總經理顧春曉女士發表了精彩演講,聲情并茂詳細介紹公司企業文化,使商協會顧問單位領導與會員單位進一步了解發展成長中的、欣欣向榮的長征-欣凱。
  2015年4月,吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會接受銅仁市、松桃苗族自治縣政府的邀請,組織近30位企業負責人,進行了為期兩天的考察交流。4月19日下午,考察團全體成員出席了松桃苗族自治縣政府召開的座談會。長征-欣凱總經理顧春曉女士參加了座談會,并作為會員單位代表踴躍發言,談體會,談感受,座談互動,雙方增進了了解,為今后可能的合作交流奠定了基礎。
  2015年5月12日,中國民主促進會蘇州市吳中區委、吳中區工商聯、吳中區婦聯及女企業家聯誼會蒞臨長征-欣凱聯合考察,對長征-欣凱的管理水平及總經理顧春曉女士給予高度評價。同時,顧春曉女士于2015年11月12日由原工商聯主席周黎敏女士(現民進吳中區主委)推薦介紹正式加入中國民主促進會,光榮成為其中一員,在做好制藥公司總經理的本職工作的同時,為民主促進會發揮自身的光熱與才干。
  2015年5月26日,吳中區“送培訓進企業”活動醫藥行業商會專場在長征-欣凱成功舉辦。本專場由吳中區非公經濟黨工委、吳中區經信局、吳中區工商聯主辦,吳中區醫藥行業商會協辦,長征-欣凱、蘇州盛道華彰企業管理有限公司承辦。因為商協會的大力支持與熱忱幫助,長征-欣凱獲得了如此優質的培訓資源。中華民族為禮儀之邦,歷來崇禮樂道,通過這次培訓,大大豐富了長征-欣凱員工的眼界,做一個懂禮重禮的欣凱人。
  1999年,長征-欣凱總經理顧春曉女士取得國家執業藥師資格,2003年取得化工制藥類高級工程師職稱,入行20多年來,始終堅守崗位,秉承專業與認真的態度默默投身于醫藥行業。2015年9月17日,顧春曉女士被蘇州市醫藥行業協會聘請為專家咨詢委員會委員,為蘇州市醫藥行業提供專業的咨詢和建議,立志為蘇州市、吳中區醫藥行業的合規運營貢獻一份綿薄之力。
  2015年10月12日下午,長征-欣凱組隊代表吳中區醫藥行業商會參加了“全區民營企業法律知識競賽”復賽,以總分275分勇奪團體第二名的好成績。其中有兩名隊員奪得優勝個人前十,為吳中區醫藥行業商會獲得了榮譽。
  2015年秋季,長征-欣凱2名來自生產及安全管理部門的員工與其他兄弟單位組成三人小組,代表吳中區醫藥行業商會參加“小蜜蜂杯環太湖自行車比賽”,榮獲團體第二名的好成績。文武兼備,彰顯吳中區醫藥行業商會的魅力與強大。
  在吳中區醫藥行業商會的幫助下,長征-欣凱提出在河東工業園增設公交線路及站點的建議,受到上級領導的重視與批復。2016年成功增加“高峰3號”,并在長征-欣凱門口設立站點“六豐路東”,為河東工業園中員工的出行提供了便利,從而有效支撐了河東工業園的健康發展。
  2015年12月18日下午隆重召開了蘇州市吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會2015年度年會。長征-欣凱受到商會、協會領導的一致認可和好評,并被授予“突出貢獻獎”。作為欣凱人,感到無比自豪與驕傲,感恩商會、協會領導的信任與認可,并將再接再厲。
  2015年,是不同尋常的一年,有太多的事跡可以傳頌,有太多的感謝需要稱道。2015年,長征-欣凱就參加各類活動有感等方面向商會簡訊積極投稿,被錄用9篇,持續展示了欣凱人一如既往的積極進取與滿腔熱忱。
  翻過了不同尋常的2015年度,2016年長征-欣凱繼續積極響應商會的號召與領導,繼續積極參加商會舉辦的各類活動。
  2016年1月19日,長征-欣凱總經理顧春曉女士當選為蘇州市吳中區工商業聯合會(總商會)第三屆執行委員會委員,得以有機會更好地將自己的專業知識與多年的管理經驗與不同行業單位分享并相互學習,共同發展。
  2016年3月7日,長征-欣凱總經理顧春曉女士被吳中區婦聯評為吳中區“十佳”創新創業優秀女性榮譽稱號,這與吳中區醫藥行業商會對長征-欣凱的信任與支持密不可分。為了更好地回饋吳中區醫藥行業商會對長征-欣凱的殷切期望與要求,顧春曉女士更加自律自強,將欣凱人柔韌不屈的品質發揚光大。
  2016年3月8日至9日,吳中區2016年度全區化工生產、危化品儲存和劇毒品使用企業安全生產工作會議及年度安全培訓在吳中區東吳職業技術培訓中心召開。長征-欣凱總經理顧春曉女士應吳中區安監局邀請,與到會全區同行分享了長征-欣凱安全管理中營造安全文化氛圍、強化日常安全管理的經驗。與同行單位一起探討公司安全管理的困惑,一起學習與探討安全管理,受到了臺下同行及吳中區安監局領導的肯定。
  2016年3月10日長征-欣凱有幸被增補為吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會常務理事單位,總經理顧春曉女士被增補為常務理事。這使得長征-欣凱與醫藥行業商會、生物醫藥行業協會的關系更加緊密,同時也意味著長征-欣凱要承擔更大的責任與使命,作為欣凱人無比自豪。
  2016年4月7日,“蘇州市吳中區醫藥行業商會黨支部成立大會”在總商會會員之家會議室隆重召開。其中有四位黨員分別來自長征-欣凱的安全、生產、質量、工程部門。第一屆支委會由長征-欣凱分管生產與安全的副總經理支興揚同志任黨支部書記,發揮先鋒模范帶頭作用,為黨發光發熱。
  2016年6月,長征-欣凱接受《姑蘇晚報》及“蘇州安監”微信平臺的采訪,媒體對長征-欣凱安全生產理念和經驗給予高度評價。“蘇州安監”微信公眾平臺于6月17日刊登題為《企業安全管理能有多嚴?一張安全標識破損責任也要一追到底!》的報導,展示了做事高要求、執行高標準的長征-欣凱。
  2016年7月15日上午,吳中區安監局史擁軍局長一行走訪長征-欣凱,進行工作調研與指導。長征-欣凱總經理顧春曉、分管副總支興揚等就公司安全工作情況做了專題匯報。受到局長等一行人的一致肯定,并得到寶貴的指導意見。
  上述事跡都刊登在《吳中區醫藥行業商會簡訊》上。
  2016年11月,長征-欣凱總經理顧春曉女士將代表吳中區醫藥行業商會在吳中區統戰部主辦的議政論壇演講,為吳中區乃至整個蘇州醫藥行業的發展獻計獻策。
  一路走來,長征-欣凱與吳中區醫藥行業商會欣凱與吳中區醫藥行業商會及其《吳中區醫藥行業商會簡訊》一起成長,不斷自我超越。這是一曲長征-欣凱的前進曲,更是醫藥行業商會的燦爛篇章!
                                         (蘇州長征-欣凱制藥有限公司來稿)
 
                       與吳中區醫藥行業商會共同成長
                             ——記蘇州市奧健醫衛用品有限公司十年成長歷程
 
   蘇州市奧健醫衛用品有限公司成立于1994年,2005年從高新區喬遷至吳中區臨湖鎮浦莊經濟開發區。我公司主要產品有:一次性使用手術包、一次性使用產包、一次性使用手術衣、一次性使用外科口罩、一次性使用手術墊單等一次性醫用手術用品。
   蘇州市吳中區醫藥行業商會成立于2006年,我公司是第一批商會會員企業之一,當年被選為副會長單位。十年來,在商會的指導引領下,我們與商會成員伙伴共同走過了十年歷程,這十年也是中國醫藥行業飛速發展的十年。
   十年來,我們風雨同舟,共同前進。無論是精細管理,還是業績增長;無論是發展規劃,還是品牌建設;無論是人才培養,還是社會公益。各方面都取得了顯著的成效,沒有商會的帶領,就沒有蘇州奧健今天的成就。
   2006年我公司遷入吳中區才一年多,企業規模小,且管理經驗及管理水平一般。加入商會后,我公司積極參加商會組織的各種交流活動和培訓,學習先進,彌補不足,在本企業生產經營管理過程中,嚴格按《醫療器械生產質量管理規范》要求組織生產。連續十年被江蘇省食品藥品監督管理局評為誠信單位和誠信優秀單位。
  正是商會積極向上的組織氛圍,造就了蘇州奧健組建起一支充滿活力的一切以客戶為中心的營銷團隊,銷售業績飛速增長。我們認真研習每一期《商會簡訊》有關成功經驗,組織相關人員深度消化、討論,并在產品銷售工作中靈活運用,成效顯著。十年來,銷售額從剛去臨湖鎮時的三百多萬元,發展到2015年底將近四千萬元,十年增長十多倍。
  商會還經常組織各成員企業間的互相學習,交流活動,也給我們在企業管理中注入的新的思路。通過成員企業間的參觀,更好的知道自己的企業的不足之處;相互的溝通促進,明確了企業未來的發展方向。正是在這些交流學習后,我們制定了“蘇州市奧健醫衛用品有限公司2011-2020發展規劃”,增設“研發中心”拿出不低于每年銷售額的5%科研經費,開發出如:醫用消毒類產品、納米生物敷料、高科技止血材料、診斷試劑等一批高附加值、高科技產品,有一些產品正在申報SFDA的注冊證,計劃3-5年內投放市場,為企業明天更好的發展奠定的指導方向。
  在商會的指導和幫助下,我公司“奇吉”品牌產品,已覆蓋整個江蘇省并延伸至全國各大城市,成為醫療衛生行業的明星產品。“奇吉”牌商標,已成為蘇州市知名商標。
  在商會的組織安排下,我公司積極參加商會組織的各種培訓,采用多種形式培養人才。科技,以人為本,醫療科技,更應以人為重。奧健始終關注人類的健康,注重醫療在自然與人類關系中的作用,希望用優秀的人做優質的產品讓世界更美好。優秀的人才,在奧健匯聚成為優秀的團隊,各崗位的管理和技術骨干都擁有多年的行業經驗。對新人有完善的培訓培養計劃,形成了合理的人才梯隊,使得產品由研發到銷售的運作過程順暢高效,實現了人才的可持續發展。
  我們非常感謝商會領導給予的大力支持與厚愛。我公司正以企業特有的方式回報社會,回報商會和政府對于我們企業的關愛與支持。參加商會十年來,我公司納稅額大幅提升。從最初的幾十萬,到2015年底的四百萬,十年提升數十倍。連續十年被蘇州市吳中區臨湖鎮人民政府評為納稅先進企業。稅收取之于民,用之于民。依法納稅是我們每個企業每個員工光榮而應盡的義務。未來,伴隨著企業的飛速發展,我們將以更好的姿態來回報社會。在商會的帶領下,我們還積極參與抗震救災等各項捐助活動,造福社會。
    吳中區醫藥行業商會已成功獲評4A級商會,我們預祝吳中區醫藥行業商會在十周年之際圓滿獲評5A級商會組織。我公司將一如既往,做好本職工作,為社會提供安全高效的醫療器械產品,伴隨商會繼續茁壯成長!
                            (作者:蘇州市奧健醫衛用品有限公司 朱力)
 
                                相伴相隨  共同成長
 
  吳中區醫藥行業商會已經成立九年,《吳中區醫藥行業商會簡訊》創刊也已逾百期。回想起江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司和商會共同成長的九年時間,心中不禁充滿了溫暖。
  很有幸,在吳中醫藥行業商會成立之初正趕上江蘇珍生源醫藥的成立。當時我們從安徽到蘇州投資興辦企業,可以說是人生地不熟。各方面都需要了解的我們得知吳中區有醫藥商會,于是我們主動找到商會,申請加入,并于2008年正式成為吳中區醫藥行業商會。加入之時正值吳中醫藥商會成立不久,可以說江蘇珍生源醫藥是與商會一路相隨成長至今。江蘇珍生源醫藥的發展一直有吳中醫藥商會的相伴,這里面包含著商會領導及主管部門領導的關懷,包含著商會工作人員、特別是秘書處的領導的關懷和幫助。九年來,我公司從小到大,現已擁有30多個全國總代理品種,有自己直營連鎖藥店和配送業務的綜合性醫藥批發企業,銷售業績逐年遞增,公司運營呈良好發展狀態,且在醫藥行業內有著良好的口碑。公司能有今天的成績,離不開吳中區醫藥行業商會及各位領導的關心和支持。
  我記得,2009年商會趙主席和殳秘書長到我司走訪,了解企業創立初期的現狀及存在的問題。當時我司一直面臨夏季斷電的困擾,商會了解情況后,立即與相關政府行政部門溝通,很快解決了斷電的問題,使公司用電得以正常。2010年我司因發展需要,物流倉庫從光福鎮搬遷至木瀆,商會知悉后組織行業同仁及相關主管部門到我公司我司走訪指導,給予專業的相關指導及意見,給了我們很大的支持和幫助;
  九年來,江蘇珍生源醫藥在吳中醫藥商會及社會各界的支持和幫助下,一心一意在吳中區精心發展,樹立了良好的社會形象、實現了良好的社會效益。2014年在吳中商會的推薦下,江蘇珍生源醫藥被吳中區區委、區政府評為“2014年度優秀商貿企業。對我們幾年來在吳中區的發展給予了肯定,也給我們企業的發展增添了巨大的動力。
  九年來,商會秘書處每年都會不定期到公司來走訪,了解公司的運營,提供相關的幫助和支持,我公司也與2015年成為副會長單位。更加緊密的和商會共同成長和發展。回顧與吳中商會一起走過的9年,離不開吳中商會的支持與幫助。正是有了吳中商會這樣優秀的社會組織,有了商會的關注和支持,江蘇珍生源醫藥更有信心在吳中區扎根發展,也愿為商會和吳中區的發展承擔企業力所能及的責任。在未來的日子里,江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司將繼續與吳中區行業商會同心協力,共創明天的輝煌。
                         (作者:江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司 劉寶玲)

                                        隨    想
                                             
      轉眼間,我已經在蘇州圣蘇新藥開發有限公司工作了將近三個月了。依稀記得夏天來面試的時候,早上十點鐘的太陽,明晃晃的刺得人睜不開眼睛,在陽光的照耀下,第一工業園內的樹木顯得那么青蔥欲滴,樹陰下一排排汽車井然有序的停放著,抬頭便看到了圣蘇公司的3D標志矗立在樓頂,散發著濃厚的生物醫藥氣息。園內安靜的只能聽見吳中大道上傳來汽車飛馳與鳴笛的聲音,看著不遠處的旺山,不禁感嘆,這里真是有一股采菊東籬下,悠然見南山的味道。
   經過了為期一個多月的員工培訓,慢慢的了解了公司的文化。剛開始看見公司的3D標志,不知道這代表了什么意思。后來才知道公司的英文全名是3D BioOptima Co.Ltd.,3D是Drug Discovery and Development的英文縮寫,Bio代表了Biological(生物的),Optima代表Optimization(優化)。雖然圣蘇的LOGO看起來簡單但卻又讓人印象深刻,就是在藍色為底的苯環結構中置入一個3D元素。作為一家CRO公司,圣蘇的核心理念是Quality That Matters,旨在為制藥企業提供高品質的藥物代謝動力學研發技術服務。
  目前公司有博士生3人,研究生15人,本科生24人。真的是非常有幸加入這么優秀的團隊。
  中午出門和同事一起去吃飯,園內大片的綠色映入眼簾,天氣清晰的感覺視力都提高了。湛藍的天空上,晃悠悠飄蕩著如棉花糖狀的白云,有些又像魚鱗狀,有一大片厚重的又像大熊狀,有些則一片兩片的散落在天邊。在一年只有將近三分之一空氣質量為優的城市里,這樣的藍天白云顯得格外讓人珍惜,讓人忍不住拿出手機記錄下這一刻。因為天氣的關系,遠處的旺山顯得那樣清晰。蒼翠的山丘,連綿不斷,宛如海上起伏的波浪。一陣風吹來,夾雜著丹桂的香味,沁人心脾,讓人忍不住深吸一口氣,讓這清甜的味道溢滿胸腔。
  同事折了一二枝木樨花插在水瓶里,擺在案頭。不一會,這木樨花的香氣便飄散在整個辦公室。在安寧忙碌的午后,聞著這清甜的香味,大腦也變得思路清晰,只可惜再過一階段,木樨花就謝了,也對,好花不常開,好景不常在。
  大家在格子間各自忙碌著,也不知窗外的太陽西斜了多少,什么時候起風了。辦公室的日光燈明亮的分不清白晝。總之再抬頭往外看時,天也不知什么時候變黑了。“快下班了,一天過的好快啊。”同事感嘆道。是啊,時光容易把人拋,紅了櫻桃,綠了芭蕉。
  疾馳在回家的路上,吳中大道上的路燈已亮起,已經看不到咸蛋黃的影子。也許是天氣的緣故,夜晚的暮色顯得格外的靜謐深邃。深灰色的天空與朦朧的地表之間夾雜著一片咸蛋黃留下的余暉,有一種落寞的溫暖。看著這片美麗的暮色,不禁感嘆道夕陽無限好,只是近黃昏,美好的一天就這么過去了。明天又是新的一天。                    
                                        (作者:蘇州圣蘇新藥開發有限公司 李芳)
 
                   實至名歸:雷允上膏方制作技藝入選省級非遺名錄
 
    近日,中華老字號雷允上又獲得一項殊榮——雷允上膏方制作技藝被列入第四批江蘇省非物質文化遺產代表性項目名錄。
    膏方是中醫藥文化中的重要組成部分,“膏方者,蓋煎熬藥汁成脂液,而所以營養五臟六腑之枯燥虛弱者也,故俗稱膏滋藥。”據史料記載,早在清朝時期,雷允上誦芬堂就以經營滋補膏滋藥而鶴立于市。現如今,有著三百年傳承的雷允上膏方以其補虛扶弱、防治疾病、滋補強身、抗衰延年的顯著功效,深受慢性病人、亞健康者、老年人群、少兒群體、都市白領等人群的青睞。
    雷允上膏方包括兩類,一是選用古代經典處方、陳方,適當加以調整充實,如阿膠芝麻膏、十全大補膏等,這類膏方適用人群廣泛,符合大眾對養生的需求。二是名醫專診擬方,辨證施治,一人一方、一方一鍋,這類膏方具有補虛和治病的兩大特點。組方時重視脈案書寫,注重體質差異;調暢氣血陰陽,以平為期;斡旋脾胃升降,以喜為補;著意通補相兼,固本清源。
    民間流傳著“膏方補不補在醫生,靈不靈在制作”的俗語。
    雷允上國藥連鎖旗下誦芬堂、沐泰山、王鴻翥、天益生等百年老店都聘有名老中醫坐診,他們師從金昭文、黃一峰、吳懷棠、奚鳳霖等近代吳門名醫,深得師門真傳,醫術精湛。良好的口碑引得江浙滬地區的許多患者慕名而來。
    雷允上膏方制作遵循傳統工藝,由一批經驗豐富的膏方制作工藝傳承人親司爐臺,經浸泡、煎煮、沉淀、過濾、濃縮、收膏、涼膏、質檢等多道流程,慢熬而成。這些膏方工藝傳承人對藥性全面了解,火候拿捏得當,手法技巧嫻熟。收膏時 “滴水成珠” 的本領,更是“冬練三九、夏練三伏”的結晶。
    雷允上膏滋組方一般包括補益藥、健脾助運藥、祛邪扶正藥、矯味藥和賦形藥四個部分。雷允上始終遵行“精選道地藥材允執其信,虔修丸散膏丹上品為宗”的古訓,所用藥材擇季采集,應陳則陳,應鮮則鮮,應制則制,老藥工發揮傳統眼看、手摸、鼻聞、口嘗進行藥材形狀、大小、顏色、質地、斷面、氣味、水試、火試鑒別,確保雷允上所用藥材道地、療效確切。
    雷允上膏方重在名醫診斷、妙在科學炮制、貴在道地藥材,所制膏方可以達到“其黑如漆、其亮如鏡、入口即化”的至善境界,為蘇州及周邊區域民眾所稱道。
    2013年6月8日,蘇州市人民政府公布了蘇州市第六批非物質文化遺產名錄,中華老字號雷允上膏方制作技藝入選蘇州市非物質文化遺產名錄項目。2014年6月金竹良作為雷允上膏方制作技藝第四代傳承人,入選第四批蘇州市非物質文化遺產項目代表性傳承人名錄。2016年1月14日,江蘇省人民政府公布了第四批省級非物質文化遺產代表性項目名錄,傳統中醫膏方制作技藝——雷允上膏方制作技藝成功入選。2016年3月18日,江蘇省文化廳公布了第四批省級非物質文化遺產代表性項目保護單位名單,確定蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司為雷允上膏方制作技藝的保護單位。
雷允上膏方制作技藝成功列入第四批江蘇省非物質文化遺產代表性項目名錄,勢必對膏方制作的傳承和膏方領域的健康發展起到深遠作用。雷允上作為中華老字號醫藥企業,將借助非物質文化遺產項目平臺,積極承擔膏方制作技藝的保護、傳承、傳播、發展工作。以中醫膏方制作技藝傳承和保護為契機,進行中醫膏方標準化體系創建,實現膏方可持續發展,弘揚雷允上膏方制作技藝,充分發揮其歷史文化價值、臨床應用價值、傳統工藝價值、社會價值。
                                        (蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司來稿)
 
                               人生沒有不可能
                          ——訪蘇州海派特熱能設備有限公司總經理謝海剛
 
  蘇州,這座有著悠久歷史的文化名城,在新的時期因經濟的繁榮和工業的發達而聞名遐邇。今天的蘇州,無數創新創業者在大浪里追逐著自己的夢想。這其中,有一家以8萬元起家、資產每年以幾何級數攀升的自主創新企業,它不斷地挑戰“專家”眼中的“不可能”,在熱管除濕節能領域,不斷創造奇跡,成為園區里的傳奇。創造這個傳奇的人,就是哈工大校友、蘇州海派特熱能設備有限公司總經理謝海剛。 
  蘇州海派特熱能設備有限公司是一家致力于熱管技術在恒溫恒濕空調除濕節能、深度除濕、烘干節能領域的應用與開發的企業。公司成立幾年來,與復星醫藥集團、AL-CO、惠氏制藥、輝瑞制藥、萬邦制藥、桂林南藥、海正制藥、中船重工、康明斯等國際、國內一流企業建立長期合作,為他們提供節能解決方案與產品。已迅速發展成為國內領先的恒溫恒濕除濕節能、深度除濕、烘干節能等熱解決方案及產品供應商。而公司創始人謝海剛卻說:“我從來沒想過自己會走上創業這條路,這一切都算是機緣巧合吧。”  
  1998年,謝海剛考入哈工大能源學院熱能動力專業。來自四川農村的他,為了減輕家里的負擔,邊讀書邊打工,發奮學習,省吃儉用。大學畢業后,謝海剛很快從上市企業里的普通技術員進入一家歐洲企業成為管理層,領著同齡人羨慕的高薪。但是沒多久,謝海剛卻辭職了。辭職,不是為了跳槽。而是他從一則新聞報道中發現了熱管技術潛在的巨大商機。此后,他就特別留意跟熱管相關的行業信息。有趣的是,他第一次自主研發產品的靈感,卻來自四川老家蔬菜的保存難題。  
  有一次,謝海剛回老家,恰好趕上夏收時節,地里的大量蔬菜滯銷,又保存不了,面臨腐爛。從小就愛動腦筋的謝海剛開始琢磨:“能不能找到一種辦法,可以把蔬菜保存到冬天?這樣不僅不會浪費,還能在冬天吃到更多的蔬菜。”想來想去,謝海剛決定,自己研發一種烘干抽濕設備,經過這種設備處理后的蔬菜就變成了干菜,可以長期保存。  
  憑借讀大學時學到的專業知識和對自己動手能力的自信,謝海剛開始了“自主研發”。熟悉他的人都知道,謝海剛是一個頭腦特別靈活的人,尤其喜歡鉆研。但當他提出自己的目標是通過烘干抽濕設備實現能量閉式循環,從而可回收90%熱能的想法時,周圍的人,特別是很多“行業專家”都覺得他是在說夢話,覺得不可能。因為當時市場上的同類產品,能回收30%至50%熱能的已經算是先進。盡管沒人相信這個“天方夜譚”,但一向癡迷研究的謝海剛卻偏偏要爭這口氣。“我自己心里清楚,我不是在癡人說夢,而是有理論依據才提出的想法,并不是不可能。”  
  于是,只有8萬元啟動資金的謝海剛就在自己家里開始了研究。做樣機時噪聲大,為了不影響鄰居休息,他就把設備搬到衛生間去做。后來,他在蘇州創業園租了一塊場地,常常工作到半夜,索性就睡在實驗室的地上。謝海剛夜以繼日地連續工作,甚至一個月只回了3次家。冬天,在沒有供暖的冰冷的房間里,連實驗室的傳真機都罷了工,而謝海剛卻仍然堅持著。  
6個月后,“天方夜譚”變成了現實。謝海剛成功了!他自己研發制作的節能型烘干抽濕器很快被一家公司的老板看中投產,同時還獲得了省部級創新基金獎勵。用這筆資金,謝海剛注冊了公司,開始了真正的創業。對于市場和商機的敏銳洞察力與自身強大的技術研發能力,令謝海剛的事業發展迅速。
   短短幾年,蘇州海派特熱能設備有限公司在恒溫恒濕空調節能、深度除濕、烘干節能等領域都在國內確立了領先地位。公司還與哈工大合作建立了產學研基地,并建立了研發中心,擁有完全自主知識產權,為不斷創新提供了基本保障。 
   對于別人眼里的“傳奇之路”,謝海剛笑著說:“我算不上傳奇,但我是‘一根筋’。認準的事,就一門心思干下去”。對于企業未來的發展,他有著清晰的規劃:“我只做專業化的產品研發。對于不熟悉的領域,不會輕易觸及。因為只有在自己熟悉的領域,才能把控,讓企業持續發展,而不至于隨波逐流。創新是我們持續健康發展的動力,而挑戰‘不可能’是創新的源泉,創新+專注就是我們成功的法寶。”                   (蘇州海派特熱能設備有限公司 來稿)
 
                                 借力資本市場揚帆起航
 
   靈巖醫療成立于1987年,經歷二十九年的艱辛發展,從生產一次性注射針,發展到生產靜脈留置針、輸注泵、麻醉包、注射針、配藥注射針、真空采血管等一次性高附加值醫療耗材,另有一次性同心圓針電極、一次性氧氣面罩已在注冊申報中。公司研發人員均來自于機械制造、生物制藥技術等專業,多數人員具有十年以上研發經驗,可以有效支撐公司研發體系,目前擁有九項實用新型專利、四個產品獲評為高新技術產品,榮獲“江蘇省高新技術企業”、“江蘇省民營科技企業”稱號。公司注重產品質量,經過多年發展,產品性能穩定,質量可靠,通過EN ISO13485:2012國際醫療器械質量管理體系認證,多個產品通過歐盟的CE認證,形成了護理耗材、麻醉耗材、檢驗耗材、醫用零配件四類產品布局。2015年8月11日,公司在全國中小企業股份轉讓系統(簡稱“新三板”)掛牌。
   我國當前醫療器械產業還處于小而散的格局,90%的醫療器械生產企業產值低于1000萬元人民幣。在資金、技術、人才等方面均無法與國外大型醫療器械公司相抗衡,全球60%的醫療器械銷售被全球排名前20位的國外大型醫療器械公司所壟斷。面對這種局面,我國醫療器械企業借力資本市場不失為一條很好的發展路徑。
   靈巖醫療通過“新三板”掛牌,解決了企業發展中遇到的一些難題:
   一、資金問題。企業在申請掛牌過程中,可以通過直接融資獲取部分資金,降低企業負債率。掛牌后,公司實力得以增強,可以提升公司在銀行的授信額度;在有好的投資項目時,還可以通過定向增發進行融資,及時抓住投資機會,占得市場先機。
   二、人才引進。公司在未掛牌前,對引進高端人才心里沒有底氣。俗話說“沒有梧桐樹,引不來金鳳凰”,公司通過掛牌,完善治理機制及內部控制體系,增強對人才的吸引力,能為員工提供良好的薪酬待遇及升職空間,能對優秀人才實施股權激勵機制,激發創新熱情。
   三、打開企業視野。當一家企業登錄“新三板”,企業的發展可以上升到一個更高的發展平臺,企業的視野更開闊了,有利于企業尋找到更好的項目,甚至一些好項目還會主動來尋求合作;其次也可以通過現金及股權的多種組合手段來實現項目或企業的并購重組,達到快速擴張的目的。
四、品牌提升。企業掛牌后,企業的品牌美譽度得以提升。對于我們這樣一家以生產醫療器械為主的企業來說,在招投標及做產品推廣的時候,客戶對掛牌上市的企業更加信賴,使得銷售渠道更加通暢,銷售業績得以大幅提升。
   未來靈巖醫療將以這次成功登錄“新三板”為契機,不斷完善公司的治理結構,充分利用“新三板”市場功能,通過定向增發、做市商交易等方式籌集發展資金。今后我們將重點致力于以下工作:
   一、建立覆蓋全國的銷售及售后服務網絡,建設醫院銷售渠道;積極拓展海外市場。
   二、通過人才引進、項目引進、并購重組等方式,研發適合市場需求的一次性高附加值耗材,不斷提高公司產品質量,豐富產品種類;加速創新,加大科研經費的投入,實施股權激勵機制,吸引人才,激發人才的創新熱情。
   三、堅持品牌戰略。三十年來積累了許多客戶資源,也積累了一定的口碑。我們繼續以優良的產品質量和售后服務樹立“靈巖醫療”品牌,做大做強“靈巖品牌”,力爭做一個百年不倒的品牌企業。
   我們將以企業掛牌為新的里程碑,搶抓機遇,努力創新與發展,為員工謀取更多的福利,為股東創造好的投資回報,為醫療行業的發展及社會的醫療健康事業進步做出更大貢獻。 
                         (作者:蘇州靈巖醫療科技股份有限公司 龔凱斌)
 
                                   海闊憑魚躍  天高任鳥飛
 
   “海闊憑魚躍,天高任鳥飛”是我國的一句有名的諺語,意思是說:大自然的廣闊無邊為魚躍鳥飛提供了寬廣的空間,而蘇州“金鉆”這只雄鷹借助蘇州市吳中區醫藥行業商會的“天空”,為蘇州、吳中制藥企業、食品企業解決質量把控監督問題,實現了金鉆人的夢想。
   蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司成立于2002年3月28日,現注冊資本500萬人民幣。公司專業致力于工業稱重和生物科技等實驗室儀器的供應,并提供優秀的稱重方案。2014年8月,蘇州金鉆加入了吳中區醫藥行業商會、生物制藥行業協會,在商會大家庭里,得到了兄弟會員單位的支持與好評。2014年10月,蘇州金鉆實驗室部門正式成立,在原有產品基礎上擴大產品線-純水機、移液器等。在商會的支持下,蘇州金鉆在衡器行業中首先召開了生物制藥行業的實驗室產品會議,出席的公司多達140多家,包括惠氏、禮來醫藥、天士力控股集團、揚子江藥業、齊魯制藥等。
   2016年6月,蘇州金鉆在吳中醫藥集團蘇州制藥廠、蘇州東瑞制藥等兄弟會員單位的支持下召開了“賽多利斯藥品質量檢測與風險控制”的會議,幫助企業解決藥品質量檢測與風險控制的難題。
   蘇州金鉆實驗室部門成立已有兩年,取得了可喜的成績,離不開本公司、本部門成員的努力,更離不開商會為我們提供施展才能的平臺。相信在這“單絲不成線,獨木不成林”、抱團協作、平臺大于努力的大趨勢下,在未來的日子里,金鉆人會更好地實現自己的夢想!
                         (作者:蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司  張雪紅)

                              淺談制藥企業的質量成本管理
 
  在當今的市場經濟體制下,質量已成為產品競爭力的核心因素。但對于企業來說,要想提高藥品的質量,就需要追加人力、物力、技術、管理等成本。如何在保證產品優質的前提下實現對成本的有效控制,成為制藥企業在市場競爭中取勝的關鍵因素,進行質量成本管理勢在必行。做好制藥企業質量成本管理主要做好以下幾個方面:
 (1)樹立質量管理觀念。企業為實現質量目標而進行的質量改進一般有兩種類型,一種是以改進標準或開發新產品、增加收入為導向;另一種是降低產品和工作缺陷的損失以降低成本為導向的改進。一些制藥企業,特別是一些高科技制藥企業,對進行增加收入為導向的改進投入很大,但以成本為導向的改進卻很少,甚至認為降低成本是低等工作,不值得管理者花費時間。其次是有些企業考核業績的指標反應的主要是銷售情況和利潤情況,而沒有明顯的質量控制指標,使質量成本問題難以引起企業管理者和相關控制部門的重視。 
 (2)建立質量管理機構。通過建立特殊的質量控制組織,來實現對質量成本的全程控制。這一工作流程主要包括以下幾個部分:首先,由質量部門的負責人或其他職能部門負責人提出對某一過程或某一環節進行改進的必要性,然后由財務人員對其進行成本分析,提供相關的因不合格品和其他差錯造成損失的數據,然后由質量負責人將這些數據提供給管理層,確定縮減或免除這部分費用的必要性,并組織質量、財務等職能部門做質量經濟分析,為降低成本而制定質量改進計劃。
 (3)做好相關數據收集。做好質量成本相關數據的收集,必須具備幾個條件:首先,制藥企業內部要有稱職的財務人員;其次,數據收集過程必須遵循相關法律規定的數據記錄和原始憑證原則;第三,要根據質量活動自身的特點和要求建立相關帳目;第四,要對帳目主題部分進行全面深入的分析。如有一批藥品被退貨,要通過數據收集分析明確其到底是內部還是外部質量因素造成的,通過分析了解真正的問題所在;第五,進行詳細、準確、及時的調查評估。具體方法可通過對所研究工作崗位的實時監控,將其費用中包含顯著質量費用的因素分離出來,根據這種因素導致差錯的時間間隔,估算企業全年因此消耗的費用。 
 (4)數據分析進行反饋。收集到的質量成本數據可按質量成本的類別統計并制作成圖表,以表明質量成本總數和其構成情況。如對于故障成本可以按部門匯總、按產品分類匯總、按差錯類型匯總,或按時間匯總。通過這些歸納分析,可以看到問題的主要方面和其他部門因素的聯系,以及主、客觀原因等。對于發現的問題進行質量改進,通過計算各種所需資源的投入和回報,及時做出質量反饋。質量反饋要在資源配備落實的質量改進計劃制定以后進行,在反饋過程中要避免刻意夸大和虛減質量成本,同時將顧客和社會利益等外部因素作為衡量質量回報的重要標準,提高質量反饋的科學性和準確性。 
 (5)做好全程動態控制。動態質量成本是指當質量成本引入時間、效率、創新等因素后,構成產品成本的各項費用均發生變化,使質量成本發生本質的變化。首先,要導入時間因素,對企業生產運轉過程行全程控制,最大限度的降低從原材料采購、生產、檢驗到產品開發、上市各個環節的成本消耗。其次,提高相關部門和人員的運行效率。具體包括提高人員工作效率,通過優化企業管理程序提高系統運行效率,通過技術革新工藝改進提高設備利用率,消除和改進生產過剩、庫存、等待、搬運、加工中的多余環節上的耗費,全面提高生產效率,降低各類成本費用。此外,注重生產技術和管理方法的創新,通過產業引進和新產品改良實現產品創新,通過引進新的生產技術和方法實現工藝創新,在外部不斷開發和利用新的原料供應資源,通過組織創新,優化企業管理體制,提高企業管理效率。 
 (6)質量成本優化改進。在對質量成本相關數據進行收集、分析和反饋的基礎上,要從根本上提高質量成本管理水平,必須有提出具體的產品質量成本優化和改進意見。首先,要有一個最佳的質量成本構成。一般情況下,企業質量成本控制的最佳值應該在質量控制區的中點,對于制藥企業而言,如果把顧客和社會故障成本列入質量成本,則質量控制系統無故障時發生的成本就是最優的質量成本。其次,要根據質量經濟的觀念,通過質量改進來實現生產組織、顧客和社會利益的三方共贏。按照質量成本報告、質量改進計劃和質量改進行動方案的遞進順序做好對質量成本的改進工作。在這一過程中需要注意幾個方面:第一,來自財務部門的質量成本報告,須清楚地表示出質量成本統計結果,特別對不良質量成本的統計結果。第二,質量改進計劃需經過查找原因、確定改進計劃、回報分析的支持、報管理層批準等程序。第三,管理層批準質量改進計劃后,質量組織應制備整個項目的具體行動方案,涉及到的所有部門都應根據經管理層批準的改進項目目標和計劃來制定本部門的目標和計劃,并按要求定期匯報,財務人員將繼續跟蹤收集數據、定期報告,促進質量成本控制工作的不斷改進。
         (作者:江蘇吳中醫藥集團有限公司中凱生物制藥廠  朱浩文)
 
                              多肽在艾滋病的診斷與治療中的應用
 
   1981年6月5日,美國疾病預防控制中心在《發病率與死亡率周刊》上登載了5例艾滋病病人的病例報告,這是世界上第一次有關艾滋病的正式記載。1982年,這種疾病被命名為"艾滋病"。不久以后,艾滋病迅速蔓延到各大洲。1985年,一位到中國旅游的外籍人士患病入住北京協和醫院后很快死亡,后被證實死于艾滋病,這是我國第一次發現艾滋病病例。
   目前,全世界約有超過4200萬人感染獲得性免疫缺陷綜合癥(Acquired Immure Deficiency Syndrome,AIDS,又稱艾滋病)。人免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus, HIV)是AIDS的病原體,包括HIV-1和HIV-2兩種類型,HIV-2的流行性和致病性都遠不及HIV-1。
   HIV-1逆轉錄酶、蛋白酶和整合酶是HIV-1基因在復制過程中的3個關鍵酶。近10年來抗HIV/AIDS藥物的研制主要針對上述關鍵酶進行。雞尾酒療法使用2種或3種逆轉錄酶抑制劑和至少1種蛋白酶抑制劑,可有效降低血漿病毒載量,延長感染者的無癥狀期。然而,HIV-1基因的高變異性導致了耐藥病毒的出現,已有部分病人使用這種常規的治療方案無效。HIV-1融合抑制劑是繼逆轉錄酶和蛋白酶抑制劑后的新一類抗HIV感染藥物,通過阻斷病毒與靶細胞膜的融合從而抑制病毒進入靶細胞,在感染的初始環節切斷HIV-1的傳播,其中多肽類融合抑制劑T-20已于2003年上市。HIV-1融合抑制劑以HIV-1跨膜糖蛋白gp41為作用靶標,它們是一些天然或合成的多肽以及小分子化合物,通過與gp41功能區結合從而抑制其促融合功能的發揮。近年來,隨著對膜融合過程分子機制以及gp41功能研究的不斷深入,新的以gp41不同功能區為靶點的融合抑制劑分子不斷被發現,成為倍受關注的研究熱點之一。
   2003年3月,美國FDA經加快審批,宣布批準Enfuvirtide用于成人及6歲以上兒童的抗艾滋病治療。該藥由瑞士Roche公司與美國Trimeris公司聯合研制開發,其商品名為Fuzeon,原名“T-20”。Enfuvirtide是人工合成的由36個氨基酸組成的鏈狀多肽。Enfuvirtide是第一個融合抑制劑,其它抗艾滋病藥物是作用于細胞內部,阻止病毒在細胞內部復制,而Enfuvirtide是通過阻止病毒與T細胞等免疫細胞的接觸融合,干擾HIV-1進入T細胞,防止艾滋病患者的免疫系統遭受病毒破壞來發生作用,因此稱為融合抑制劑。
   2016年6月,南京前沿生物藥業自主研發的國家一類新藥艾博衛泰的驗證性臨床III期試驗已提前達到所有預設的臨床終點指標,將在近期向國家食藥總局申報新藥上市許可。自2014年2月起陸續在全國12個臨床中心啟動中國第一個治療艾滋病新藥的臨床III期試驗。 對已完成24-48周治療的208例患者的中期數據分析顯示,每周注射一次艾博衛泰聯合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”的療效與世界衛生組織(WHO)推薦的二線配方(三藥組合,對照組)相當或更優,與對照組含有替諾福韋的配方相比顯示出有統計意義的更優腎臟安全性。
   艾博衛泰是全球第一個進入III期臨床試驗的長效抗艾新藥,它的新分子作用機制使其對主要流行HIV-1病毒以及耐藥病毒有效。在為期48周的治療中,以艾博衛泰代替二個口服抗艾藥,本驗證性臨床試驗證明了注射長效藥艾博衛泰組建的兩藥配方安全、有效、而且在臨床上實用。我國治療艾滋病藥物品種匱乏,無自主創新藥物,艾博衛泰有望為廣大患者提供一個新的治療選擇;在發達國家,艾滋病已成為藥物可控的慢性病,艾博衛泰可改變目前全部是口服藥的治療策略,為HIV 感染者擺脫終生每日服藥提供一個全新的治療方案。
   HIV感染者要經過數年、甚至長達10年或更長的潛伏期后才會發展成艾滋病病人。雖然全世界眾多醫學研究人員付出了巨大的努力,但至今尚未研制出根治艾滋病的特效藥物,也還沒有可用于預防的有效疫苗。現階段的治療目標是:最大限度和持久的降低病毒載量;獲得免疫功能重建和維持免疫功能;提高生活質量;降低HIV相關的發病率和死亡率。
  (附:2016年9月8日,前沿生物藥業(南京)股份有限公司與蘇州天吉生物制藥有限公司一類新藥生產合資公司成立會議既簽約儀式在蘇州涵園舉行。)                            
                               (作者:蘇州天吉生物制藥有限公司  王良友)

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