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吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會簡訊

第4期
總第69期
蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會  2021年9月8日
 蘇州市吳中區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會 電話、傳真:82119018 
 網(wǎng)址:http://360djw.com wzyyhysh@163.com

  
    編者按:
根據(jù)上級要求,本會在區(qū)發(fā)改局(統(tǒng)計(jì)局)、經(jīng)信局、科技局、商務(wù)局、食藥監(jiān)局等部門的支持下,在醫(yī)藥制造業(yè)會員單位的配合下,起草了《2013年蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展報(bào)告(征求意見稿)》。現(xiàn)發(fā)給各位審稿,如有修改、補(bǔ)充意見,請于近日發(fā)至本會電子郵箱(wzyyhysh@163.com)。
 
 
               2013年蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展報(bào)告(征求意見稿)

醫(yī)藥制造業(yè)是國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步具有十分重要的作用。
                             
                                          綜述篇

                          ——2013年吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)基本情況及特點(diǎn)
    2013年末,吳中區(qū)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)(本文所指規(guī)模以上企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)為年產(chǎn)品銷售收入2000萬元及以上,醫(yī)藥制造業(yè)為各類制藥、制劑及醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料用品等行業(yè),下同)企業(yè)數(shù)為25家,完成工業(yè)總產(chǎn)值83.3億元,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入78億元,創(chuàng)造利稅14.5億元、利潤8.9億元。
    分析吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)2013年的基本情況,可見以下特點(diǎn):
    (一)保持增長趨勢,調(diào)整中求提高
    吳中區(qū)建區(qū)以來,2002年~2013年的十二年間,吳中區(qū)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)累計(jì)完成總產(chǎn)值505.8億元,年均增長22.3%;累計(jì)完成銷售產(chǎn)值486.7億元,年均增長22.1%;累計(jì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入474.1億元,年均增長22.3%;累計(jì)創(chuàng)造利稅81.6億元、利潤49.5億元,年均分別增長17.4%、18.3%。
     2013年末,吳中區(qū)規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)為25家,比2001年末凈增22家,增長7.3倍;全年從業(yè)人員平均人數(shù)達(dá)6591人,比2001年末增加5530人,增長5.2倍;全年應(yīng)付職工薪酬4.5億元,比2001年增加4.2億元,增長11.3倍;年末資產(chǎn)總計(jì)達(dá)88.5億元,比2001年末增加82億元,增長12.6倍。
     2013年盡管經(jīng)濟(jì)形勢嚴(yán)峻,變數(shù)較多,但是吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)迎難而上,工業(yè)總產(chǎn)值、產(chǎn)品銷售收入、利稅增幅減緩,但仍保持增長勢頭。
    (二)綜合優(yōu)勢凸顯,成為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)
     據(jù)吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)占全區(qū)制造業(yè)比重的分析,醫(yī)藥制造業(yè)具有較高的科技含量,顯示出新興產(chǎn)業(yè)技術(shù)密集的優(yōu)勢。吳中區(qū)2013年醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)占全區(qū)制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)的2.7%,從業(yè)人員平均數(shù)占全區(qū)制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)的3%,但工業(yè)總產(chǎn)值、工業(yè)銷售產(chǎn)值、主營業(yè)務(wù)收入分別占全區(qū)制造業(yè)的6.9%、6.8%、 6.6%,利稅占全區(qū)制造業(yè)的17.6%,利潤占全區(qū)制造業(yè)的17.8%。醫(yī)藥制造業(yè)的高貢獻(xiàn)率,凸顯了產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,使醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為吳中區(qū)制造業(yè)具有發(fā)展前景的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。
    (三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),建設(shè)特色基地
    吳中區(qū)不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),培育特色產(chǎn)業(yè),建立了“國家火炬計(jì)劃醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地”。目前,吳中區(qū)已經(jīng)成為全國規(guī)模最大的OTC營養(yǎng)補(bǔ)充劑生產(chǎn)基地,全國最大的第三、第四代頭孢類抗生素及中間體供應(yīng)基地,全國品種最全的肽類系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地,也是全國規(guī)模最大、綜合條件最好的動物實(shí)驗(yàn)開放基地,“吳中藥港”的品牌效應(yīng)日益彰顯。
    吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)與國內(nèi)科研機(jī)構(gòu)和高等院校強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,近年來建成一批醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)(中心)。2013年新增5個(gè)醫(yī)藥科技基礎(chǔ)設(shè)施,分別是:蘇州長征欣凱制藥有限公司的蘇州市抗炎免疫小分子藥物工程技術(shù)研究中心、蘇州中科慧盛生物科技有限公司的蘇州市土壤污染修復(fù)工程技術(shù)研究中心、蘇州大學(xué)附屬瑞華醫(yī)院的蘇州市顯微外科工程技術(shù)研究中心、蘇州愛瑞德醫(yī)療科技有限公司的蘇州市介入醫(yī)療器械技術(shù)與轉(zhuǎn)化工程技術(shù)研究中心、蘇州藥明康德新藥開發(fā)有限公司的蘇州市藥物臨床研究及安全性評價(jià)技術(shù)研究院。
     (四)涉及領(lǐng)域廣泛,奠定市場基礎(chǔ)
    吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)門類較多,包括化學(xué)藥與醫(yī)藥中間體、中藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥與制品、包材輔材制造及醫(yī)藥服務(wù)外包等幾大類,每一類都有一批代表性的企業(yè)。以吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員單位為例:生產(chǎn)化學(xué)原料藥及其制劑的有蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠及中凱制藥廠、蘇州長征-欣凱制藥有限公司等,生產(chǎn)中藥飲片的有蘇州春暉堂藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)生物醫(yī)藥與制品的有蘇州迪馬生物科技發(fā)展有限公司、蘇州天綠生物制藥有限公司、蘇州太湖美藥業(yè)有限公司、蘇州脈慧特生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州市勁奧醫(yī)療器械有限公司等,生產(chǎn)醫(yī)療器械的有天健醫(yī)療科技(蘇州)有限公司、蘇州市錫鑫醫(yī)療器械有限公司、蘇州靈巖醫(yī)療器械有限公司、蘇州愛瑞德醫(yī)療科技有限公司、蘇州林華醫(yī)療器械有限公司等,生產(chǎn)醫(yī)用包材輔材的有蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司、蘇州錦新醫(yī)用塑料容器有限公司等,生產(chǎn)藥廠和醫(yī)院專用設(shè)備、耗材的有蘇州市遠(yuǎn)洋醫(yī)藥設(shè)備有限公司、蘇州京慶堂醫(yī)藥科技有限公司等,從事新藥開發(fā)服務(wù)外包、檢測檢驗(yàn)的有蘇州圣蘇新藥開發(fā)有限公司、蘇州吳中生物醫(yī)藥服務(wù)平臺管理有限公司等。會員企業(yè)在各自的領(lǐng)域已經(jīng)打下一定的基礎(chǔ),已經(jīng)有了較高的市場占有率。
    (五)上下凝聚共識,助推行業(yè)繁榮
    2013年,在區(qū)經(jīng)信局的支持下,我區(qū)在吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會的基礎(chǔ)上成立了吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,協(xié)會成為醫(yī)藥制造企業(yè)與政府部門密切溝通聯(lián)絡(luò)的新平臺,有助于企業(yè)間深化交流合作、溝通開拓市場,壯大吳中醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)基地。2013年9月,吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會協(xié)助區(qū)經(jīng)信局召開了吳中區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題座談會,區(qū)科技局、衛(wèi)生局(食藥監(jiān)局)、工商聯(lián)領(lǐng)導(dǎo)和我區(qū)醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、研發(fā)企業(yè)代表出席了會議。會后,在會議紀(jì)要的基礎(chǔ)上,通過進(jìn)一步調(diào)查研究,形成了《關(guān)于進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度的建議》,提交區(qū)政府。區(qū)政府領(lǐng)導(dǎo)對此建議十分重視,于10月11日將建議批轉(zhuǎn)給有關(guān)部門:“請科技、經(jīng)信局從科技研發(fā)、平臺載體、產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面會工商聯(lián)深入研究。”11月28日,區(qū)委俞杏楠書記在區(qū)發(fā)改局(統(tǒng)計(jì)局)關(guān)于吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)現(xiàn)狀分析的一份統(tǒng)計(jì)資料上作了批示:“發(fā)改、統(tǒng)計(jì)局對全區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的情況分析很全面透徹。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在吳中基礎(chǔ)好、有優(yōu)勢,做大做強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),在行業(yè)中發(fā)揮優(yōu)勢。”區(qū)委、區(qū)政府支持醫(yī)藥制造業(yè)做大做強(qiáng)的明確態(tài)度,進(jìn)一步增強(qiáng)了醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)家的信心,為吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)營造了良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)氛圍。
                                  
                                      企業(yè)篇

                    ——2013年吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)情況分析
    綜觀吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè),目前大體可以分為三大類企業(yè),三大類企業(yè)形成梯隊(duì),龍頭企業(yè)發(fā)揮領(lǐng)軍作用,中小企業(yè)創(chuàng)新中求發(fā)展。
    第一類是以惠氏、東瑞等為代表的外資醫(yī)藥制造企業(yè)。例如:
    東瑞制藥有限公司系國家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、江蘇省高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、江蘇省創(chuàng)新型企業(yè)。2013年度被中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會評為“2013中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”。2013年工業(yè)總產(chǎn)值超過10億元,上繳稅收超過1億元。
    惠氏制藥有限公司是美國500強(qiáng)企業(yè)輝瑞集團(tuán)在蘇州投資的一家外商獨(dú)資制藥企業(yè)。主要生產(chǎn)抗生素類藥、多種維生素(善存)、鈣補(bǔ)充劑(鈣爾奇)、抗感冒咳嗽藥、婦女保健品以及抗抑郁等多種處方藥和非處方藥。2013年工業(yè)總產(chǎn)值超過30億元,利稅超過8億元。
吳中區(qū)實(shí)施外向帶動戰(zhàn)略,醫(yī)藥制造業(yè)的外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)發(fā)揮了領(lǐng)跑作用。2013年,全區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的外資企業(yè)完成產(chǎn)值50.1億元,同比增長22.6%;實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入46.5億元,同比增長17.9%;創(chuàng)造利稅11.9億元、利潤7.3億元,同比分別增長17.5%、14.8%。2013年,全區(qū)醫(yī)藥企業(yè)完成出口3.78億美元,同比增長5%。
    第二類是以天馬醫(yī)藥、吳中醫(yī)藥等為代表的大型本地醫(yī)藥制造企業(yè)。例如:
    蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司有蘇州天馬精細(xì)化學(xué)品股份有限公司、蘇州天馬醫(yī)藥集團(tuán)天吉生物制藥有限公司、天禾化學(xué)品(蘇州)有限公司等三個(gè)獨(dú)立運(yùn)營的子公司。集團(tuán)是國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品涵蓋化學(xué)原料藥、藥物制劑、高級藥物中間體、造紙化學(xué)品、多肽化學(xué)品等多個(gè)領(lǐng)域,總計(jì)有200多個(gè)規(guī)格種類,技術(shù)含量高、附加值高和市場占有率高,在全國醫(yī)藥行業(yè)擁有很高的知名度。2013年,該公司主持籌建了蘇州市吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會,當(dāng)選為吳中區(qū)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略聯(lián)盟副會長單位;公司產(chǎn)品凍干粉針劑、小容量注射劑車間通過新版GMP認(rèn)證,原料藥車間通過新版GMP認(rèn)證,部分原料藥還通過了FDA、PMDA官方認(rèn)證。在未來的經(jīng)營中,天馬醫(yī)藥集團(tuán)將提升產(chǎn)業(yè)鏈整合能力,成為專業(yè)生產(chǎn)、定制高級藥物中間體及生物醫(yī)藥的研發(fā)和制造商。
    江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司2013年啟動了GMP認(rèn)證的軟硬件改造,通過科學(xué)組織、嚴(yán)密實(shí)施,所屬蘇州中凱生物制藥廠生物無菌粉針劑車間及蘇州制藥廠大容量注射劑、小容量注射劑(含非最終滅菌)、凍干粉針劑、粉針劑車間等兩廠五個(gè)劑型九個(gè)車間均通過GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查,獲得三張GMP證書。公司產(chǎn)品匹多莫德口服液獲健康報(bào)社、大眾健康雜志頒發(fā)的“2013放心藥獎(jiǎng)”;產(chǎn)品潔欣獲蘇州市科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、中華全國工商聯(lián)合會科技進(jìn)步優(yōu)秀獎(jiǎng);阿奇霉素注射液、鹽酸阿比多爾片、注射用卡絡(luò)磺鈉、連芩珍珠滴丸、重組人粒細(xì)胞刺激因子注射液等5個(gè)品種評為省高新技術(shù)產(chǎn)品;產(chǎn)品注射用蘭索拉唑于2013年下半年完成技術(shù)審評,順利通過國家藥監(jiān)局藥品注冊現(xiàn)場核查。2013年6月,該公司被蘇州市科技局評為“江蘇省科技型中小企業(yè)”;2013年11月,被中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會、中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會等五家協(xié)會評為“2013年中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實(shí)力百強(qiáng)”企業(yè);2013年11月,被中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會評為AA級信用企業(yè)。
    第三類是中小型研發(fā)、生產(chǎn)結(jié)合型醫(yī)藥制造企業(yè)。例如:
    虎丘影像科技(蘇州)有限公司過去主要從事射線成像類產(chǎn)品和醫(yī)用X光膠片自動沖洗機(jī)的研發(fā)和生產(chǎn)。隨著醫(yī)學(xué)影像數(shù)字化的發(fā)展與普及,傳統(tǒng)X光片的射線拍片機(jī)和用藥水沖洗的洗片機(jī)已經(jīng)漸漸淡出市場。該企業(yè)從2011年初開始,與上海力寶公司合作,研發(fā)醫(yī)用膠片打印機(jī)。該機(jī)器可以通過DICOM 3.0協(xié)議,直接與數(shù)字式DR射線成像系統(tǒng)連接,把數(shù)字圖像打印在熱敏干式膠片上。在2012年年底,該產(chǎn)品經(jīng)過初期的研發(fā)、樣機(jī)制作以及小批試生產(chǎn),獲得國內(nèi)醫(yī)療器械注冊證,成功上市。目前該型號膠片打印機(jī)主要與膠片制造廠進(jìn)行配套銷售,目標(biāo)市場是歐洲和中國。2013年,該機(jī)器總產(chǎn)量達(dá)到600臺,為公司帶來3000萬元的銷售收入,向國家繳納稅收200萬元左右。2013年企業(yè)總產(chǎn)值、銷售收入、利稅分別比上年增長5%左右。該公司準(zhǔn)備在2014年以虎丘的品牌自主進(jìn)行打印機(jī)與醫(yī)用膠片的配套銷售。
    蘇州長征欣凱制藥有限公司于2013年由中外合作改制為中外合資。該企業(yè)是一家有50多年生產(chǎn)歷史的西藥制劑廠,江蘇省高新技術(shù)企業(yè),擁有完善的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售機(jī)構(gòu)體系和力量雄厚的專業(yè)技術(shù)人員隊(duì)伍,現(xiàn)生產(chǎn)注射劑、片劑、口服液三種劑型。2013年,企業(yè)自主研發(fā)的新藥CK8,向國家食藥監(jiān)局進(jìn)行了臨床申報(bào),并于7月份CFDA召開首次評審會進(jìn)行評審;企業(yè)在美國獲得了FDA 批準(zhǔn)的“來氟米特聯(lián)合乳清酸治療Bk多瘤病毒尿癥”的Ⅱ期臨床研究批文,現(xiàn)已委托美國研究機(jī)構(gòu),與八家醫(yī)學(xué)中心達(dá)成臨床研究的合作協(xié)議,開展臨床研究受試者入組工作;自主研發(fā)的新藥非布司他,2013年共完成492例患者入組,并成功通過了朝陽醫(yī)院、蚌醫(yī)附院基地三年復(fù)審的現(xiàn)場檢查。2013年企業(yè)完成總產(chǎn)值24344萬元,銷售收入25857 萬元,利稅3734萬元。
      蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司是國內(nèi)最早開發(fā)一次性手術(shù)包、產(chǎn)包、手術(shù)墊單的企業(yè)之一,手術(shù)包內(nèi)的手術(shù)大單和潤巾采用國際先進(jìn)的吸收材料和復(fù)膜技術(shù),高分子墊單采用了先進(jìn)技術(shù)。研發(fā)的“一次性使用醫(yī)用無菌外科口罩”項(xiàng)目是吳中區(qū)2013年度工業(yè)轉(zhuǎn)型升級立項(xiàng)項(xiàng)目。該公司堅(jiān)持“優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、高效的運(yùn)作”的管理方針,2013年總產(chǎn)值、銷售收入均超過三千萬元:總產(chǎn)值3373萬元,比上年同期增長33%;銷售收入3132萬元,比上年同期增長21%;納稅總額393萬元,比上年同期增長23%。2013年,該公司榮獲企業(yè)所在地“納稅先進(jìn)企業(yè)”、“2011-2012年度江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信優(yōu)秀單位”、“蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會2011-2013年優(yōu)秀會員單位”等稱號。
    蘇州太湖美藥業(yè)有限公司2013年生產(chǎn)珍珠明目滴眼液1800萬支;按2010版GMP標(biāo)準(zhǔn)完成了滴眼劑車間的建設(shè)、安裝、調(diào)試工作,向省藥監(jiān)局申請GMP認(rèn)證(已于2014年3月順利通過GMP認(rèn)證)。全年完成總產(chǎn)值2082萬元,銷售收入2344萬元,利稅420萬元。榮獲“全國重信用守合同企業(yè)”、“江蘇省重合同守信用企業(yè)”、“江蘇省消費(fèi)者‘零投訴’企業(yè)”稱號,“太湖美”被評為“蘇州市著名商標(biāo)”。
    據(jù)以上企業(yè)情況分析,吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)在深化改革中樹立新的發(fā)展理念,各類企業(yè)呈現(xiàn)出較好的勢頭,亟待在更好的政策環(huán)境和發(fā)展氛圍中實(shí)現(xiàn)行業(yè)的崛起。
 
 
                                              差距篇
                         ——吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展面臨的制約因素
    面對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢,對照科學(xué)發(fā)展觀和區(qū)委、區(qū)政府的新要求,對照兄弟市區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展速度,我區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)存在著以下主要差距:
    (一)企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模較小。吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)中,“小、散、弱”的問題比較突出,與周邊的蘇州工業(yè)園區(qū)及省內(nèi)的泰州高港區(qū)、連云港開發(fā)區(qū)等比較,科技創(chuàng)新型、規(guī)模龍頭型企業(yè)仍顯缺乏。2013年末,吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)中,大型企業(yè)僅有1家(大型工業(yè)企業(yè)是指從業(yè)人數(shù)1000人及以上且年主營業(yè)務(wù)收入4億元及以上的企業(yè)),產(chǎn)品銷售收入超過5億元的企業(yè)僅4家,超10億元的僅2家,超20億元的只有1家。大型龍頭企業(yè)的缺乏,產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)作用顯得較為薄弱。我省泰州揚(yáng)子江藥業(yè)有限公司2013年產(chǎn)品銷售收入達(dá)到385億元,比去年增長15%。我區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)與兄弟先進(jìn)企業(yè)相比,差距在逐年拉大。
    (二)行業(yè)發(fā)展后勁不足。從項(xiàng)目投資來看,吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)投入并不多。2013年末,蘇州全市生物醫(yī)藥在建項(xiàng)目有108只,總投資172.5億元,而吳中區(qū)只有4只,總投資2億元,項(xiàng)目數(shù)及投資額在全市板塊中處落后位置,行業(yè)后續(xù)發(fā)展乏力。從研發(fā)投入來看,吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)研發(fā)投入并不高。據(jù)國家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地統(tǒng)計(jì),基地內(nèi)企業(yè)研究開發(fā)總投入占產(chǎn)品銷售收入的4.8%。目前,國內(nèi)知名醫(yī)藥企業(yè)一般都超過5%,而國外知名企業(yè)一般超過10%,甚至超過15%。吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)的項(xiàng)目投入、研發(fā)投入的相對不足,勢必會影響到全區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的深層次發(fā)展和行業(yè)轉(zhuǎn)型升級。
   (三)自主創(chuàng)新能力需加強(qiáng)。醫(yī)藥制造業(yè)具有開發(fā)新藥周期長、投入多、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn),沒有三、五年時(shí)間,沒有一、二千萬元的投入,是很難做出成績來的。我區(qū)要有較多的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品,要有更多的創(chuàng)新藥物,要培育參與國內(nèi)外行業(yè)競爭的實(shí)力,有必要針對醫(yī)藥制造企業(yè)的特點(diǎn),加大研發(fā)、人才投入,爭取苦戰(zhàn)三、五年,創(chuàng)制一批具有國際競爭力的新藥,進(jìn)一步擴(kuò)大“吳中藥港”的影響力。
    (四)高層次人才短缺。從2013年科技統(tǒng)計(jì)年報(bào)國家火炬計(jì)劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地?cái)?shù)據(jù)來看,基地內(nèi)企業(yè)大專及以上人員從業(yè)人員3760人,其中碩士以上學(xué)歷人才245人,占6.5%;博士以上學(xué)歷人才80人,占2.1%。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)尤其是新藥研制及高科技的醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料企業(yè),普遍缺乏研發(fā)人才,國內(nèi)外的大型醫(yī)藥制造企業(yè)一般都有強(qiáng)大的技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),相比之下,吳中區(qū)醫(yī)藥制造企業(yè)還存在較大的差距。
                                     
                                               對策篇

                              ——加快吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的對策建議
    根據(jù)城鎮(zhèn)化、人口老齡化的進(jìn)程加速,隨著健康意識的增強(qiáng)以及疾病譜的擴(kuò)大,醫(yī)藥需求將會持續(xù)較快增長。“十二五”乃至“十三五”,將會成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,也是醫(yī)藥行業(yè)大有可為的戰(zhàn)略機(jī)遇期。吳中區(qū)必須搶抓這一難得的歷史性機(jī)遇,努力提升“吳中藥港”品牌。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),其顯著特點(diǎn)是:高新技術(shù)應(yīng)用密集、多學(xué)科的廣泛交叉、高度的技術(shù)集成融合等,是一個(gè)國家前沿技術(shù)發(fā)展水平和技術(shù)集成應(yīng)用能力的集中體現(xiàn),是帶動和引領(lǐng)多學(xué)科技術(shù)發(fā)展的重要引擎之一。隨著新知識的更新與擴(kuò)散速度加快、產(chǎn)品的生命周期日益縮短,導(dǎo)致企業(yè)面臨的研發(fā)壓力不斷增大。大型企業(yè)面臨發(fā)展瓶頸,科技型中小企業(yè)自身的創(chuàng)新能力和競爭能力有待提高,如果僅僅依靠企業(yè)內(nèi)部的資源進(jìn)行高成本的創(chuàng)新活動,已經(jīng)難以適應(yīng)快速發(fā)展的市場需求以及日益激烈的企業(yè)競爭。如何增強(qiáng)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力,闖出一條具有吳中特色的醫(yī)藥制造業(yè)創(chuàng)新發(fā)展道路?這個(gè)問題已迫在眉睫。
     我們建議,采用開放式創(chuàng)新的思維模式,該模式可以幫助科技型中小型企業(yè)形成并保持創(chuàng)新優(yōu)勢,其與將技術(shù)緊緊地控制在企業(yè)內(nèi)部的封閉式創(chuàng)新不同,開放式創(chuàng)新是在技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品和行業(yè)整合等各個(gè)階段,企業(yè)積極尋求內(nèi)外創(chuàng)新資源,組合成一個(gè)利用各方力量、各施所長的創(chuàng)新模式,從而實(shí)現(xiàn)在最少的資源投入下獲得最大化創(chuàng)新產(chǎn)出。鑒于此,我們建議由區(qū)政府牽頭,扶持幾家重點(diǎn)企業(yè)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺,充分利用扶持企業(yè)和平臺的人才、技術(shù)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化、市場銷售、資本運(yùn)作的資源,通過醫(yī)工結(jié)合、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合,積極創(chuàng)新,逐步整合行業(yè)上下游和企業(yè)內(nèi)外的資源,搭建一個(gè)一體化的開放性產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。 
具體建議如下:
    (一)關(guān)注新出臺的醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī),有效利用新的發(fā)展機(jī)遇。國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立后,加強(qiáng)對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)監(jiān)督管理的新法規(guī)相繼出臺。例如,國家即將頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(修訂草案)》等法規(guī),都給醫(yī)藥制造企業(yè)提供了很多新的機(jī)會。建議區(qū)政府和有關(guān)部門應(yīng)該密切關(guān)注這些新法規(guī)及與此相配套的政策,研究其內(nèi)在意義,加強(qiáng)對區(qū)內(nèi)企業(yè)的指導(dǎo)和幫助。如果能有效地利用這一機(jī)遇,本區(qū)內(nèi)勢必會掀起新一輪高技術(shù)醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)密集扎堆的創(chuàng)業(yè)高峰期。
    (二)幫助醫(yī)藥制造企業(yè)確立做大做強(qiáng)的理念,提升企業(yè)規(guī)模。根據(jù)國際研究機(jī)構(gòu)IMS預(yù)測,到2020年左右,中國醫(yī)藥市場有望超過日本,躍居全球第二大醫(yī)藥市場。吳中區(qū)必須搶抓這一歷史機(jī)遇,更大力度推進(jìn)醫(yī)藥制造業(yè)的發(fā)展。目前,吳中區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)數(shù)量不少,但規(guī)模不大。我們要采取措施,幫助我區(qū)從事醫(yī)藥制造業(yè)的企業(yè)家確立做大做強(qiáng)的理念,學(xué)習(xí)泰州的揚(yáng)子江藥業(yè)和連云港的恒瑞、康緣等醫(yī)藥企業(yè),重視企業(yè)的人力資源,重視企業(yè)的研發(fā),重視企業(yè)的營銷,共享行業(yè)資源,形成行業(yè)合力,發(fā)展醫(yī)藥規(guī)模經(jīng)濟(jì)。
    (三)建立由政府牽頭、企業(yè)參與管理的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺。在區(qū)內(nèi)建立一個(gè)綜合性醫(yī)藥制造業(yè)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺,采用開放式創(chuàng)新的模式,在技術(shù)、產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品和行業(yè)整合等各個(gè)階段,利用各方力量,包括企業(yè)的內(nèi)外部力量,在平臺上共享,協(xié)力去完成新的技術(shù)變革或者企業(yè)經(jīng)營層面上上下游的整合。平臺要重點(diǎn)扶持在區(qū)內(nèi)創(chuàng)業(yè)的高科技小微企業(yè),降低高科技小微企業(yè)在創(chuàng)業(yè)初期的經(jīng)營成本。如有可能,將這類未來可為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來重大貢獻(xiàn)的新一代企業(yè)借助產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺匯集在一起,使其產(chǎn)生聚集效應(yīng)。
    (四)根據(jù)企業(yè)的不同類型,加以扶持、指導(dǎo)。對于大型醫(yī)藥制造企業(yè),是要有針對性地幫助企業(yè)解決發(fā)展難題,如東瑞制藥有限公司面臨著突破15億元產(chǎn)值瓶頸的問題,就需要政府組織會診,幫助、指導(dǎo)企業(yè)突破瓶頸,謀求更高層面的發(fā)展。中小型創(chuàng)新企業(yè)應(yīng)該是政策扶持的重點(diǎn)。扶持中小型創(chuàng)新企業(yè),可以起到帶動和鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)企業(yè)整體創(chuàng)新發(fā)展。政府可以先確定幾家重點(diǎn)扶持的中小型創(chuàng)新企業(yè),給予這些企業(yè)一定的政策傾斜,幫助企業(yè)建立新產(chǎn)品中試生產(chǎn)基地,并將此類基地與全區(qū)的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺聯(lián)系在一起,打造一個(gè)含聯(lián)合研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、過程控制、垂直一體化咨詢等為一體的綜合性創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地。

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