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               生物醫療產業的定義及發展情況分析
                 ——吳中區青年干部行動學習營課題組調研報告（摘選一）
 
   隨著我國經濟社會水平的不斷提升以及老齡化社會形態的逐步形成，國民對醫療健康的需求日趨旺盛，醫療健康產業的市場規模不斷擴大。在城鎮化、財富增長與基本醫療保障制度等因素的驅動下，醫療健康產業迅速擴容，其市場在過去五年中持續保持20%左右的增長率。
近年來，吳中區大力推動生物醫藥產業發展，生物醫藥產業鏈逐漸完整，被譽為“吳中藥港”。我區生物技術和新醫藥產業門類較多，形成了從研發、測試、生產到檢測、銷售的全產業鏈形態。
   立足于產業發展的趨勢和我區現有的產業基礎，區委區政府提出將生物醫療和大健康產業（以下簡稱生物醫療產業）作為近三年的主導產業著重發展培育。基于此，本次調研以摸清產業底數、梳理產業現狀為主要任務，并在此基礎上進行分析建議，旨在為我區更好地發展生物醫療產業提供思路與對策。
   課題組以走訪和問卷調查的形式調研了高端醫療器械類企業（如蘇州蓋睿）、制藥類企業（如吳中醫藥）、第三方檢測與服務平臺（如西山中科）等20余家生物醫療企業，拜訪了市經信委、區經信局、科技局、醫藥行業商會等相關部門與組織，搜集了大量一手資料，排摸了產業現狀，找到了問題，并提出了對策和建議。
   一、生物醫療產業發展現狀
  （一）生物醫療產業定義
   目前，各國、各組織、各學者對生物醫療產業的定義不完全統一，最常見的行業內定義是將生物醫療產業分為生物制藥產業和醫療器械產業。
生物制藥是多學科理論及先進技術的相互結合，采用科學化、現代化的模式，研究、開發、生產藥品的過程。醫療器械從工程學角度在分子、細胞、組織、器官乃至整個人體系統多層次認識人體的結構、功能和其他生命現象，研究用于防病、治病、人體功能輔助及衛生保健的人工材料、制品、裝置和系統技術的總稱。醫療器械產業主要包括：生物醫學材料制品、（生物）人工器官、醫學影像和診斷設備、醫學電子儀器和監護裝置、現代醫學治療設備、醫學信息技術、康復工程技術和裝置、組織工程等。
  （二）生物醫療產業國內外現狀
   生物醫療產業集群即大量的生物醫療傳統企業、創新科技企業以及相關的中介服務和公共服務平臺在空間上的聚集。世界各地的生物醫療產業往往呈集群式發展，并且有進一步聚集的發展態勢，其主要原因是生物醫療產業具有高技術、高投入、高風險、長周期等特點，集群內企業通過互相學習、合作競爭、分工、合并重組來形成強大競爭能力和產業鏈，并提升企業規模。同時，生物醫療企業往往需要臨近的科研院所提供智力支持、投資機構提供資本、地方政府提供基礎設施并出臺支持性的政策來促進集群類企業的發展。
   1.國際發展情況
   中國的生物醫療企業起步晚于發達國家，與發達國家在全球市場占有率、產品競爭力等方面的差距依然很大，美國、歐盟、日本企業的國際市場份額占有率已經分別達到59%、19%、17%，而包括中國在內的其它國家只占有不及5%。
   2.國內發展情況
   近年來，得益于國內經濟高速發展，人民健康需求迫切增長，生物醫療產業成為了近年來中國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。2016年中國生物醫療市場總體規模達到了13775億元，同比增長7.6%，較2010年增長近2倍。醫藥工業規模以上企業不但主營業務收入逐年增長，而且利潤總額也是逐年增長。據統計2015年醫藥工業實現主營業務收入26885.2億元，同比增長9%，高于全國工業增速8.2個百分點。實現利潤總額為2768.2億元，同比增長12.2%，高于全國工業增速14.5個百分點。在子行業中，生物制品的利潤率增幅尤為明顯。
  3.江蘇發展情況
   江蘇省生物醫藥產業主要分布于泰州、南京、蘇州、無錫、連云港等五大區域，在這五大醫藥產業集聚區的帶動下，常州和南通以其特有的地理優勢和傳統老牌制造企業的優勢也有成為新增長極的趨勢。江蘇這些地區匯集了全省80%以上的生物醫藥企業，產值已占全省總量的95%以上，產業集約水平相對較高。
    江蘇省有醫療器械生產企業2340家、經營企業14061家，第一類、第二類醫療器械產品注冊證1.2萬多張。全省醫療器械工業產值、銷售收入等主要經濟指標連續多年保持兩位數的高增長率：2006年醫療器械工業產值首破100億元；2008年猛增到200億元以上；2013年接近500億元。蘇州、無錫、常州3個市的醫療器械工業產值合計占到全省醫療器械工業總產值的60%。
    4.蘇州發展情況
    從蘇州區域來看，工業園區和高新區在生物醫療產業上發展較快。工業園區起步較早、起點較高，產業政策支撐體系完善，引進和培育了強生、惠氏、禮來、葛蘭素史克、飛利浦、信達等一大批國內外知名生物制藥和醫療器械裝備企業。在高新區，生物醫療產業已成為蘇州科技城主打的四個千億級產業集群之一。其發展依托“人才帶項目”模式，依靠高端科研人才的引進來實現項目引進，最終實現創新成果產業化，對提高區域內醫療器械產業的核心競爭力起到推動作用。
   蘇州生物醫藥產業集約化概況：重點企業有輝瑞制藥、強生制藥、禮來制藥、惠氏制藥、葛蘭素史克，產業園區有蘇州生物納米園區、江蘇醫療器械科技產業園、昆山小核酸產業基地、太倉生物醫藥產業園、蘇虞生物醫藥產業園。
   二、吳中區生物醫療產業概況
  （一）我區生物醫藥企業概況
   生物醫藥產業是我區的戰略新興產業，以本土藥企穩步發展為特點，形成了以藥物臨床前研發外包服務為優勢的產業特色。目前規模以上生物技術和新醫藥產業企業8家，2017年總產值為75.23億元。
   調研發現，現有醫藥企業多以仿制藥生產為主，與此同時，在吳中經濟技術開發區，現有的藥明康德、西山中科、國辰生物等企業已經形成小規模的醫藥服務業產業集聚。
   蘇州藥明康德新藥開發股份有限公司，成立于2006年10月，是藥明康德全資子公司，已建成三萬多平方米的藥物安全評價研究中心，是亞洲規模最大的GLP——藥物安全性評價中心之一，全球共有27個研發生產基地和五個平臺，在蘇州主營藥物臨床前的安全性評價。伴隨著生物醫藥產業的快速發展，集團擬逐步加大在蘇州的投入，將蘇州藥明康德打造成為藥明康德測試事業部（LTD）的功能性總部。
   蘇州西山中科藥物研究開發有限公司，成立于2008年，位于蘇州吳中區國家級經濟開發區。作為國內領先的藥物研發服務外包企業，公司致力于向全球客戶提供藥品臨床前安全性評價、新化學物質毒理學和生態毒理學檢測，以及農藥衛生毒理和環境毒理測試服務。該公司先后被認定為“江蘇省高新技術企業”、國家和江蘇省發改委重點支持的“化學品檢測公共服務平臺”、“蘇州市模式動物研究公共服務平臺”以及“蘇州市農藥毒理學評估工程技術研究中心”，承擔國家重大新藥創制“十二五”專項1個、國家科技支撐計劃2項、國家火炬計劃1項的研究任務，是“江蘇省企業院士工作站”和“江蘇省實驗動物開放服務中心”的重要組成部分。
   蘇州國辰生物科技股份有限公司，主要經營范圍包括藥物藥效研究及安全評價研究、藥物代謝研究、藥效學和安全評價新技術研究；動物模型研究及技術轉讓；醫療器械安全評價研究；轉基因產品安全評價；功能保健食品安全評價；化妝品安全評價；化學品、農藥、獸藥的檢測；微生物檢測等。
   （二）我區醫療器械企業概況
   我區目前有醫療器械企業75家（其中三類企業8家，二類企業27家，純一類企業40家）。
   2016年我區醫療器械行業工業總產值約6.7億元，行業發展已初具規模。其總體情況為：
   1.龍頭企業帶動作用初顯。如蓋?？萍?，掌握核心技術，領跑市場，預估在18年底或19年初上市后成為百億級市值的上市公司。調研中該公司表示，將投資1.5億元，在太湖金港建立自己的移動醫療產業化基地，由聯想公司組織27家企業圍繞蓋睿科技平臺集群化發展。
   2.產品科技含量逐步提升。據統計，75家生產性醫療器械企業中，生產高科技含量產品的企業有10家（蘇州錫鑫醫療器械有限公司、蘇州特立醫療設備科技有限公司、蘇州德品醫療器械技術開發有限公司、蘇州公理福醫療器械有限公司、蘇州三榮醫療器材有限公司、蘇州安夢醫療設備有限公司、江蘇蓋睿健康科技有限公司、蘇州寶迪海斯醫療器械技術開發有限公司、索思<蘇州>醫療科技有限公司、蘇州布魯德精密機械有限公司），生產高附加值耗材的企業有15家（蘇州市伊斯頓醫療器械有限公司、維科醫療器械<蘇州>有限公司、蘇州蘇豪生物材料科技有限公司、蘇州市協和醫療器械廠、蘇州市布魯克沖洗設備有限公司、蘇州市德力影像設備科技有限公司、蘇州普諾特影像設備有限公司、天健醫療科技<蘇州>有限公司、蘇州愛瑞德醫療科技有限公司、蘇州市立普醫療科技有限公司、蘇州市斯達特膠片有限公司、蘇州布魯特醫療器械有限公司、蘇州市復華康醫療器械有限公司、蘇州市勁奧醫療器械有限公司、蘇州啟明醫療器械有限公司），具備自主研發能力的企業占30.7%，另有7家企業或產品獲得省級高新技術類榮譽（蘇州錫鑫醫療器械有限公司、蘇州特立醫療設備科技有限公司、蘇州德品醫療器械技術開發有限公司、蘇州公理福醫療器械有限公司、蘇州市勁奧醫療器械有限公司、蘇州寶迪海斯醫療器械技術開發有限公司、蘇州市布魯德精密機械有限公司）。數據表明，我區醫療器械產業發展速度進一步加快，產品的科技含量不斷提升。
    3.中低端產品占比過半。調研發現，我區既有大型高端醫療器械生產企業,也有中小型基礎醫療器械生產企業，產品種類繁多,制造技術涉及機械、電子、塑料等多個技術交叉領域。人力成本較大、生產技術含量較低的低端產品(如藥棉、醫用導管、一次性手術服等)生產企業占比達到57.3%。與此同時，該部分市場也存在生產廠家多、產品區分度低、行業集中度低、產品附加值低以及產品競爭激烈的狀況。
   （三）我區服務平臺現狀
   我區生物醫藥平臺建設初具規模，區內目前擁有2個國家級公共服務平臺和1個（國家級火炬計劃產業基地國家非人靈長類實驗動物種子中心、吳中區生物醫藥公共服務平臺、國家火炬計劃吳中醫藥產業基地），3個省級公共服務平臺（蘇州市吳中區生物技術和新醫藥領域知識產權公共服務平臺、江蘇省動物實驗開放服務中心、江蘇蘇州藥物非臨床研究及評價公共服務中心），1個市級公共服務平臺（藥物臨床前研究及評價公共服務中心），為區內外生物醫藥企業產品的研發、生產、認證等提供各類業務支持。
   政府職能部門直接統籌管轄的平臺基本正常運行，例如國家火炬計劃吳中醫藥產業基地，能夠繼續為我區生物醫藥企業提供有效扶持；企業通過各級政府資金扶持立項設立的醫藥服務平臺，例如國家非人靈長類實驗動物種子中心，在企業自身的維護下，正常承接國內外的業務為企業盈利。
然而，部分由政府出資設立的平臺，管理缺失、作用甚微，例如吳中區生物醫藥公共服務平臺，自政府出資成立后，陸續孵化了一些小微企業，但是由于設備和技術的制約、政府后續資金投入的缺失，導致該平臺人才流失嚴重、設備老化閑置，其功能得不到充分發揮，無法滿足企業孵化后高速增長的檢測需求。更值得關注的是，區內醫療器械服務平臺尚為空白。
 

   
   2018年2月8日，江蘇省商務廳周常青副廳長帶隊來蘇州市檢查節日市場供應、商貿流通領域安全生產工作，調研供應鏈體系建設情況。
   下午，省商務廳周常青副廳長、市場體系建設處江志平處長等一行5人來到蘇州恒鼎物流有限公司視察、調研。蘇州市商務局方文浜局長陪同調研。蘇州市吳中區醫藥行業商會副會長、蘇州恒鼎物流有限公司董事長陳建恒及企業高層管理人員接待視察調研,向領導介紹公司發展情況、企業在轉型升級方面的做法及企業在供應鏈建設方面開展的探索工作。
   周常青副廳長一行實地查看了企業的冷庫、分揀中心等。陳建恒董事長陪同領導進入冷庫，讓領導了解冷庫運行情況；在冷庫外，結合電子屏上顯示的數據，向領導介紹冷庫安裝具備24小時實時監測記錄、超標報警功能的溫濕度自動監測系統。在三樓分揀中心，領導饒有興趣地察看藥品出庫復核、拼箱操作，了解具有RF、電子標簽揀選等功能的智能分揀系統運行情況。
   周常青副廳長對蘇州恒鼎物流有限公司在標準化、智能化建設方面所取得的成績給予肯定，鼓勵企業在物流設備標準化以及社會化循環共用體系建設方面繼續創新，取得經驗，加以推廣。
 
                    寒冬臘月里的濃濃暖意
          ——記吳中區醫藥行業商會會員代表走訪木瀆殘疾人善愛之家
 
  2018年1月31日下午，區政協副主席、工商聯主席宋曉華和區委統戰部副部長、區工商聯黨組書記、副主席石青等領導帶領區醫藥、餐飲等行業商會和青商會、女企業家聯誼會的會員企業代表，赴吳中區總商會愛心基地木瀆殘疾人善愛之家走訪慰問。
  吳中區醫藥行業商會結對助殘已經進入第八個年頭，每年向殘疾人托養中心（善愛之家）捐贈全年所需的常用藥品。隨著活動的持久開展，結對助殘已經成為全體會員關注的愛心行動。出席本次走訪慰問活動的會員單位有江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司、國藥控股蘇州康民醫藥有限公司、蘇州天綠生物制藥有限公司、蘇州康樂萬家連鎖大藥房有限公司、蘇州市吳中區臨湖久博堂中西藥店有限公司、蘇州市九順堂藥房有限公司等。參加走訪的會員企業負責人在善愛之家楊玉雙主任的陪同下，參觀了托養殘疾人的宿舍、食堂、浴室和活動場所。在參觀和交流中，大家被工作人員的愛心奉獻精神深深感動，進一步加深對結對助殘重要意義的認識。
  江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司總經理、本會副會長項心已經連續多年認捐藥品，今年又是第一個認領捐贈任務，并布置行政部朱春梅經理早早把藥品準備好，嚴格做到每個藥品都是知名品牌和最近批號，確保殘疾朋友的用藥質量。臨湖久博堂中西藥店有限公司張朝陽經理發揚共產黨員的先鋒模范作用，在微信群里看到善愛之家的藥品清單后，搶先認捐，并主動承擔籌備一般藥店較難進貨的精神類藥品，她先后通過4家醫藥公司，趕在走訪之前把9種精神類藥品全部籌備完畢。蘇州天綠生物制藥有限公司總經理、本會理事陸其華多年來也一直承擔捐贈任務，公司總辦林根主任每年都負責走訪送藥，最近他母親剛去世，他特地從浙江老家趕到善愛之家，大愛精神深深打動了在場每一個知情人。國藥控股康民醫藥有限公司一直是籌備捐贈藥品的堅強后盾，公司總經理、本會副會長陳建恒布置綜合管理部李琛經理負責協助兄弟企業籌備藥品，李經理按清單布置倉庫籌備藥品，委托康明大藥房做好貨款結算，并在走訪當天親自帶隊護送藥品到善愛之家。蘇州市九順堂藥房有限公司王愛萍經理在商會微信群里看到助殘捐贈藥品在5分鐘之內就被認捐結束，就向商會秘書處表達了捐款的意愿，走訪當天把善款交給善愛之家楊主任，表達自己回饋社會的感恩之心。蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司、蘇州市號外大藥房有限公司等單位負責人這次沒有爭取到捐贈任務，他們已經與商會秘書處預約，要求參與2019年木瀆殘疾人善愛之家所需常用藥品的捐贈。一樁樁事跡，平凡感人，溫暖人心。張朝陽會員在朋友圈里發表走訪體會：“外面雖是三九嚴寒，這里卻是溫暖如春。”區工商聯俞菊副主席在“吳中醫藥群”中為活動照片點評：“寒冬臘月里的濃濃暖意！”
 
                  吳中區醫藥行業商會黨支部召開黨員大會
 
   2018年2月7日下午，吳中區醫藥行業商會黨支部在吳中區總商會會員之家黨員活動室召開黨員大會。大會結合黨員學習十九大精神和習近平新時代中國特色社會主義思想，安排了區“兩會”精神傳達、“文化自信”專題黨課、贈送《吳中區醫藥行業商會建會十周年紀念冊》、黨員交流體會和總結研究支部工作等豐富內容。
  會上，區工商聯黨組成員、副主席俞菊向出席大會的全體黨員和秘書處工作人員傳達了吳中區“兩會”精神，結合圖解，講述了我區2017年各方面取得的業績，宣講了《政府工作報告》中提出的2018年發展目標和任務。
   俞菊副主席還為商會黨支部全體黨員準備了一場以《漫談“文化自信”的由來》為題的黨課。俞主席引用豐富素材，輔導黨員學習習近平總書記關于“文化自信”的系列論述，深化黨員對“四個自信”的認識，以習近平新時代中國特色社會主義思想指導“兩新”黨建工作，推進我區生物醫療及大健康產業的發展。
   黨課之后，黨員們結合交流學習體會，總結回顧了黨支部2017年工作。過去的一年里，黨支部根據本支部黨員分布于特點不同的企業和文化程度較高的特點，注重自學的組織管理，定期在支部微信群推送黨員學習材料，定期安排集中學習、輔導和討論，結合開展重溫入黨誓詞等活動，黨員學習取得很好效果；在吳中高新區“兩新”黨委和區工商聯的支持下，建立了黨員活動室，黨員有了固定的活動場所，成為高新區黨工委的基層黨建示范點，區委常委顧建列及統戰部、工商聯領導視察黨建示范點時對支部的工作給予充分肯定；“七一”前夕，會同區工商聯黨支部，組織黨員參觀吳中區公共文化中心的規劃展示館、檔案方志陳列室等，讓黨員們對我區改革開放成就以及歷史底蘊、自然資源等有更加全面的了解；響應上級黨委的號召，配合中心工作，積極參加上級黨委組織的赴千燈愛國基地、抗日戰爭教育基地、興南社區黨員教育基地參觀學習活動；支部書記支興揚同志被吳中高新區黨工委評為“優秀基層黨組織書記”。
  大會經過充分討論，全體黨員達成共識，在新的一年里，每位黨員要更好地立足本職崗位，發揮共產黨員的先鋒模范作用，為實現區委、區政府提出的目標任務作貢獻；黨支部要進一步完善制度，開拓創新，組織適合本支部特點的豐富多彩的學習教育活動，啟動“吳中區醫藥行業商會黨支部2018年小D口腔健康公益行動”，把具有行業特色的公益活動做成本支部共產黨員實踐為人民服務宗旨的品牌。
 

   吳中區醫藥行業商會定于2018年3月9、10 日（星期五、六）在吳中健康管理中心有限公司天融高級體檢中心(現更名為瑞頤醫院)舉行“第七屆健康之旅”活動。請參加活動的會員2月28日之前填寫通知所附的回執，發回本會電子郵箱（wzyyhysh@163.com）。