蘇州市吳中區醫藥行業商會 | 2018年1月25日 |
蘇州市吳中區生物醫藥及大健康產業聯盟協會 | 電話、傳真:82119018 |
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 目?????? 錄
一、本期要聞
周乃翔書記到蘇州長征-欣凱制藥有限公司檢查安全生產
本會榮獲市級“四好”商會、先進行業商會稱號
二、信息動態
凝聚會員合力? 落實區委部署
吳中區醫藥行業商會秘書處新年伊始走訪企業
吳中區醫藥行業商會會員踴躍認捐助殘藥品
2018陜西篤誠經濟論壇在商洛召開
蘇州市吳中區醫藥行業商會派代表到會祝賀
雷允上舉辦首屆中藥材知識大賽
三、行業標桿
康寧杰瑞做中國生物制藥創新“發動機”
周乃翔書記到蘇州長征-欣凱制藥有限公司檢查安全生產
2017年12月29日上午,省委常委、蘇州市委書記周乃翔一行來到吳中區醫藥行業商會理事單位蘇州長征-欣凱制藥有限公司,檢查節前安全生產,并向奮戰在安全生產一線的職工致以節日問候。參加檢查的市、區負責同志還有:蘇州市委常委、常務副市長吳慶文,吳中區委書記唐曉東,吳中區政府代區長陳嶸,吳中經濟技術開發區管委會黨工委書記顧玉琪、管委會副主任徐國雄以及市、區安監、消防部門負責人。
在蘇州長征-欣凱制藥有限公司,周乃翔書記一行現場檢查安全設施運行情況,要求企業健全安全生產制度,規范操作流程,做到警鐘長鳴。周乃翔書記對蘇州長征-欣凱制藥有限公司的有序管理、安全運營、消防控制等各項工作給予肯定,勉勵企業不忘發展初心,牢記安全使命,祝愿欣凱公司欣欣向榮、再接再厲!
蘇州長征-欣凱制藥有限公司董事長肖飛博士當天清晨特意從上海總部專程趕到工廠,會同總經理顧春曉、安全總監支興揚接待檢查,并在生產現場陪同檢查、匯報情況。由于蘇州長征-欣凱制藥有限公司從管理層到全體員工平時認真踐行“全面合規 卓越運營”的經營理念,踏實勤奮,日積月累,在2017年年末以安全生產和發展業績向市委、市政府交上了一份滿意的答卷。
? ? ? ? ? ? ?? 本會榮獲市級“四好”商會、先進行業商會稱號
2018年1月19日下午,蘇州市工商聯十四屆二次執委(擴大)會議在蘇州會議中心隆重召開。會議對榮獲全國“五好”縣級工商聯、蘇州市“五好”鄉鎮(街道)商會、“四好”商會、先進行業商會及全市工商聯系統創新亮點工作等進行表彰,吳中區工商聯系統榮獲多項榮譽。
吳中區工商聯榮獲全國“五好”縣級工商聯稱號;
吳中區工商聯《引導企業參與“一帶一路”戰略 助力企業開拓東南亞市場》項目被評為2017年度蘇州市工商聯系統十大亮點工作;
吳中高新區商會、吳中經濟技術開發區商會、吳中區甪直鎮商會被評為2017年蘇州市“五好”鄉鎮(街道)商會;
吳中區汽車行業商會、吳中區青年企業家商會、吳中區醫藥行業商會、吳中區知識產權戰略聯盟被評為2017年蘇州市“四好”商會;
吳中區知識產權戰略聯盟、吳中區醫藥行業商會被評為蘇州市工商聯系統先進行業商會;
高堅強(吳中區工商聯機電行業商會會長)、蔣元生(吳中區汽車行業商會會長)被評為蘇州市工商聯系統優秀商會會長;
殳啟明(吳中區醫藥行業商會秘書長)、王來優(吳中區印刷行業商會秘書長)被評為蘇州市工商聯系統優秀秘書長;
吳中區文體產業聯合會榮獲蘇州市工商聯系統承接政府職能典型項目獎,吳中區智能制造產業聯盟榮獲蘇州市工商聯系統搭建行業平臺示范項目獎,吳中區知識產權戰略聯盟榮獲蘇州市工商聯系統服務產業發展品牌項目獎。
吳中區醫藥行業商會杜峻遠副會長作為我區獲獎單位代表列席大會并上臺接受頒獎。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 凝聚會員合力? 落實區委部署
吳中區醫藥行業商會秘書處新年伊始走訪企業
2018年1月15日,吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會秘書處根據中共吳中區委關于“重點聚焦機器人與智能制造、生物醫療及大健康兩大主導產業集群”的部署,結合落實2018年商協會工作任務,組織走訪了吳中健康管理中心有限公司瑞頤醫院、蘇州國辰生物科技股份有限公司、蘇州圣蘇新藥開發有限公司等會員企業,與瑞頤醫院院長黃洪、國辰生物科技股份有限公司執行副總經理金康偉和蘇州圣蘇新藥開發有限公司首席運營官郭西見、行政部經理楊小嬌等進行座談,了解企業業績、經驗,聽取企業發展設想,共商產業發展大計。座談交流中,企業負責人認為,區委、區政府把生物醫療及大健康產業作為我區兩大主導產業之一,是對我們醫藥產業、大健康產業的高度重視,為企業創造了更加優越的外部發展環境。基于吳中區生物醫療及大健康產業有著良好的基礎,企業對新一輪的發展格外充滿信心。
吳中健康管理中心有限公司是吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會的理事單位,商會的品牌活動“健康之旅”就是在吳中健康管理中心的支持下成功舉辦的。黃洪院長在交流時表示,將繼續履行理事單位的職責,協助秘書處組織好商協會的活動,密切會員企業之間的聯系;并表示要重新制定發展規劃,爭取引領全區大健康產業的發展。
蘇州國辰生物科技股份有限公司是2016年3月由一幫年輕人創辦起來的生氣勃勃的生物醫藥企業。創辦之初,就主動要求加入吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會。走訪時,吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會兩位秘書長分別代表商協會理事會向國辰生物頒發了會員牌,歡迎國辰生物融入商協會大家庭,與兄弟企業聯手成長,共同為落實區委部署、實現產業騰飛作貢獻。
蘇州圣蘇新藥開發有限公司是我會會員中的新藥研發企業,曾為推進我區醫藥企業產研對接發揮積極作用,并代表商會多次參與區工商聯、地稅局等部門組織的活動,為集體贏得榮譽。在走訪中,我會秘書處工作人員希望蘇州圣蘇新藥開發有限公司在人員變動的情況下,繼續發揚優良傳統,履行社會責任,在吳中區生物醫療及大健康產業的新一輪發展中,發揮更好更大的作用。
? ? ? ? ? ? ? ?吳中區醫藥行業商會會員踴躍認捐助殘藥品
吳中區醫藥行業商會與殘疾人善愛之家結對幫扶,每年為善愛之家捐贈全年所需的常用藥品,到2018年已進入第八個年頭,助殘幫扶成為了商會全體會員關心、關注的愛心行動。
2018年1月4日晚上,商會秘書處工作人員在微信群公布了《木瀆殘疾人善愛之家2018年所需常用藥品目錄》,請會員企業認捐其中藥品。誰知《目錄》才公布,會員企業踴躍響應,不到五分鐘,《目錄》內所有藥品就全部認捐結束。速度之快,令人難以置信,區工商聯領導見此情景,贊聲連連。經認購、協調,2018年度木瀆殘疾人善愛之家的常用藥品由江蘇珍生源醫藥營銷有限責任公司、吳中區臨湖久博堂中西藥店有限公司、蘇州天綠生物制藥有限公司等單位認捐,由國藥控股康民醫藥營銷有限公司、蘇州康明大藥房有限公司協助采購。
蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司、蘇州市號外大藥房有限公司等單位負責人稍遲一步,今年的認捐已結束,但他們當即與商會秘書處預約,要求優先參與2019年木瀆殘疾人善愛之家所需常用藥品的捐贈。
蘇州市九順堂藥房有限公司等會員單位知道藥品認捐額滿,主動提出向善愛之家捐款,以不同的形式表達同一份心意。
藥品有價,愛心無價。吳中區醫藥行業商會會員企業爭先恐后認捐助殘藥品的平凡小事,展示了商會會員助殘幫困的滿滿愛心,折射出醫藥行業企業家及從業人員履行責任敢于擔當服務社會的高尚精神。
? ? ? ? ? ? ? ? ?2018陜西篤誠經濟論壇在商洛召開
蘇州市吳中區醫藥行業商會派代表到會祝賀
2018年1月13日,陜西商洛迎來了醫藥產業和經濟騰飛的契機,由陜西篤誠醫藥科技有限公司主辦,江蘇篤誠醫藥科技股份有限公司指導支持的2018陜西篤誠經濟論壇,在商洛市國際會議中心隆重召開。商州區區長李旭光、副區長方德軍及商州區有關部門領導參加,本次論壇吸引了來自全國近百家相關企業200多名代表。
商州區區長李旭光致辭,介紹了論壇及產業園的概況。2018陜西篤誠經濟論壇以“擁抱新時代、創造新輝煌”為題,以陜西篤誠醫藥產業園暨商州區產業脫貧示范園為藍本描繪商洛經濟新未來。陜西篤誠醫藥產業園暨商州區產業脫貧示范園占地166.5畝,總投資16.8億元。其中區內投資7.1億元,區外藥用植物種植投資9.7億元。園區內重點發展藥用植物提取、中藥飲片、保健食品、中藥材倉儲物流等核心產業,并配套檢驗檢測中心、光伏發電與生物質燃料等輔助產業,是集生態、文化、科技、綠色為一體的綜合性生態產業園區。
論壇開場時,嘉賓代表發言,慶賀論壇召開。蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥行業協會委派會員企業蘇州金鉆稱重系統開發有限公司李奇副總經理代表理事會到會祝賀。
陜西渭南籍的蘇州市陜西商會會長、江蘇篤誠醫藥科技股份有限公司董事長王篤政先生對園區投資規劃進行介紹,做了精彩發言。同時,也代表長三角陜西商會聯盟及蘇州陜西商會對聚焦陜西發展、蘇陜兩地交流合作表達了美好的愿景。
產業園總顧問邢永濤先生以“創新驅動、重構生態”為話題對產業園的項目規劃設計以及項目實施理念做了詳盡匯報,并對產業園未來發展做了美好展望。他說:2017年是產業園發展的開端一年,也是極其關鍵的一年。篤誠公司在“提高自身門檻,擁有意識超前,力做標桿企業,建設精品工程,努力贏在未來”的發展基調下,本著專業人員做專業事、努力加實干的精神,思路清晰開展各項工作。目前植物提取工廠項目已進入廠房建設階段,中藥儲備物流項目、保健食品生產項目、中藥飲片生產項目也已經入園到位。500萬美元外貿訂單也已確定,同時公司收到歐美支付的外匯定金32萬美元均已到賬。中藥材種植基地已洽談成三個合作項目。產業園雖未建成,卻已先運行,美好未來就在眼前。
醫藥產業的發展,離不開前沿尖端技術的支撐。在此次經濟論壇中,江蘇篤誠醫藥科技股份有限公司總經理謝建新先生,對企業核心技術、研發團隊、企業專利、核心產品等做了詳細介紹,他說:尖端的技術、精英的團隊將是產業園騰飛的翅膀。他關于科技核心技術引領產業園發展的提議獲得與會企業代表的響應。
最后,企業入園和項目簽約將此次經濟論壇推向高潮。簽約項目包含植提產品五百萬美元外貿出口訂單簽約、委托種植藥材基地協議簽約、中藥材代收儲協議簽約、原料供應商采購協議簽約、麝香粗加工協議簽約等,簽訂的各項協議總價值達18億元。
大會本著創新、發展、合作的宗旨,圍繞“一帶一路”新形勢下各企業的發展機遇及醫藥產業發展未來做了深入探討,分享成功企業經營管理創新思想,促進企業家交流,探討企業發展經驗、洞悉行業發展趨勢、把握企業發展機遇,碰撞前沿思想理念,拓展戰略合作資源。
篤誠公司也再次明確,將依托于陜西篤誠醫藥產業園暨商州區產業脫貧示范園,堅持技術創新、綠色循環、節能環保理念,利用商洛豐富的藥用植物資源和區位優勢以及先進的管理理念和優質的外貿銷售渠道,將園區建成經濟效益一流、社會效益一流、生態效益一流的脫貧樣板工程和精品工程。帶動商洛乃至陜西經濟發展,實現周邊縣域的徹底脫貧,造福于民,惠益于民。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 雷允上舉辦首屆中藥材知識大賽
中藥作為中國醫藥學發展的基礎,幾千年來,形成了獨特的理論體系和應用方式,充分反映了中國歷史、文化、自然資源等方面的特點。雷允上作為百年中醫藥健康產業的著名品牌、中醫藥文化的傳承者,結合自身實際情況,于2017年12月20日舉辦了“雷允上首屆中藥材知識大賽”。此次競賽共有生產部、公司質量技術部、中醫館、健康養身公司、連鎖等10支參賽隊伍,競賽活動具有知識性、趣味性,設置了雷允上生產品種處方填充、辨識藥材、你比劃我來猜及根據藥材性狀、特性、功效競猜藥材名稱等環節。
蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司非常重視此次比賽。人事部精心挑選競賽選手,組織選手賽前培訓,學習研究比賽規則。還有針對性地進行了預賽,考核隊員知識掌握程度,找出存在薄弱環節并及時幫助選手補課,加深對知識的記憶。功夫不負有心人,雷允上國藥連鎖總店代表隊終于在比賽中拔得頭籌,取得了第一名的好成績。
中醫藥文化是我國的文化瑰寶,是幾千年中國文化的積淀。通過此次大賽,激發了全體員工學習研究中醫藥知識的熱情,用實際行動弘揚我國傳統中醫藥文化,運用掌握的中醫藥知識更好地服務于市民百姓。
(蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司 付靜英)
? ? ? ? ? ?? ? ? ?康寧杰瑞做中國生物制藥創新“發動機”
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2017年10月,繼在美國和中國開始I期臨床研究之后,康寧杰瑞自主研發的PD-L1抗體新藥KN035在日本完成首位病人的順利給藥,至此,我國首個PD-L1單克隆抗體I期臨床研究在全球加速推進步伐;2017年11月,康寧杰瑞自主研發的長效促卵泡激素KN015獲得美國專利授權,并且已經進入I期臨床研究階段,此藥一旦上市將打破國外壟斷,翻開國內輔助生殖治療市場的新篇章;2017年12月,康寧杰瑞研發的重組人促卵泡激素注射液生物類似藥LM001獲得國家食品藥品監督管理總局批準開展臨床試驗,其采用了先進高效低成本的生產工藝,上市后將產生巨大的社會及經濟效益……
近兩個月,蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司捷報頻傳,持續成為業界關注的焦點。作為國內較早踏入生物類似藥研發領域的生物制藥公司之一,康寧杰瑞所做的對外項目轉讓極大地推動了我國生物類似藥的發展;作為國內生物大分子新藥研發的先行者之一,康寧杰瑞所研發的創新藥不斷啟動國際多中心臨床試驗;作為蘇州工業園區最早引進的生物醫藥企業之一,康寧杰瑞不僅是蘇州生物醫藥產業發展的參與者和見證者,也在不斷積極參與國際化布局。
? ? ? “將國外先進的技術成果帶回國內,研發出讓中國老百姓‘吃得起’的好藥”——
生物類似藥產線覆蓋國外金牌藥品種類的80%,目前在研產品70多個
蘇州康寧杰瑞生物科技有限公司成立于2009年,由徐霆博士歸國創建,其核心業務為抗體及蛋白大分子藥物的研究與產業化。
2009年,徐霆可能正經歷著人生中別人對他最大的懷疑。作為哈佛大學博士后,國際一流生物技術公司的首席研究員,美國綠卡、兒女雙全,日子過得那么舒服,他為何要辛辛苦苦地回國創業?
徐霆理解別人的“不可思議”,但他絲毫沒懷疑過自己的選擇。“出國深造,就是要將國外先進的技術成果帶回國內,我的理想是研發出讓中國老百姓‘吃得起’的好藥。”徐霆說。當時,在生物技術方面,國內和歐美有著明顯差距,但徐霆始終認為生物醫藥的下一個增長點在中國,而且他發現國家正在大力鼓勵生物大分子領域的研發創新。“蘇州生物醫藥產業園扶持創新企業的政策特別好,我毫不猶豫地選擇落戶蘇州。”他回憶道。
康寧杰瑞是從治療血友病的抗凝血藥物研制起步,“康寧”本意為“抗凝”。2013年康寧杰瑞第一個生物類似藥臨床申報成功,此后公司在腫瘤、自體免疫、不育不孕、凝血等多個領域領先布局創新藥研究,進入快速發展階段。目前,康寧杰瑞的生物類似藥產品線基本覆蓋了國外銷售過10億美元的生物藥的80%。據湯森路透《2015年中國生物類似藥發展報告》,在中國“擁有5個以上生物類似藥的公司”中,康寧杰瑞以擁有28個生物類似藥品種,居國內首位。
盡管從生物類似藥起步,但康寧杰瑞并未僅停留在仿制。公司現擁有強大的在研產品線,共有在研產品50多個,自主創新成果豐碩。有8個一類生物藥完成前期成藥性評估并進入實質開發程序。其中KN015已經進入一期臨床研究,KN035已獲得中、美、日三國藥品監管當局的臨床研究許可并進入臨床,國際領先的雙特異性多功能抗體KN026已于2017年8月遞交臨床注冊申請,KN046等其他數個新一代抗體新藥也進入深度開發階段、預計今明兩年同步提交國內外注冊申請。
? ? ? ? 把公司的發展路徑總結為“研發驅動型”,保證持續研發能力的“硬件”和“軟件”一起抓——
建有從分子設計到臨床研究的全程研發平臺,員工們既是隊友又是股東
在徐霆看來,一個有生命力的藥企必須不斷保持技術創新和領先,他把公司的發展路徑總結為“研發驅動型”。成立10年來,康寧杰瑞已累計投入科研經費近4億元。
康寧杰瑞在蘇州生物醫藥產業園建有6000余平方米的研發中心,建立了多個具有自主知識產權的生物制劑研發平臺,能夠完成從抗體蛋白藥物早期篩選和工程化、成藥性評價、細胞株構建和小試工藝、中試放大及臨床試驗用藥生產等全部流程。“分析質控平臺和工藝中試放大平臺好比研發中心的‘兩駕馬車’。”徐霆解釋說,康寧杰瑞的分析質控平臺可以自主完成生物大分子藥物的全面深度表征;符合國際cGMP規范的中試車間由包括4條250L、2條1000L哺乳動物細胞生產線的原液車間和6000瓶/小時的無菌制劑灌裝車間組成,可以滿足工藝放大的要求,從而為研發產品的穩定產業化奠定基礎。
在立足自主研發的同時,康寧杰瑞還非常注重與外界的科研協作,通過與芝加哥大學、哈佛大學、中科院等知名高校及科研機構的合作來培養人才,提升研發能力。再如,成立江蘇省研究生及博士后工作站,與東南大學校企共建技術中心,與美國Thermo公司合作建立技術平臺。
如果說平臺建設是支撐持續研發的“硬件”,那么,康寧杰瑞專業的人才團隊則是閃閃發光的“軟件”。
“康寧杰瑞給我們一種歸宿感,像家一樣,我們有著共同的使命感,那就是成為中國最好的生物制藥人。”負責蛋白純化研發工作的郭康平博士是康寧杰瑞最老的員工之一,用她的話說,自己是徐霆“手把手帶出來的”。“我那時還是個剛畢業的學生,徐總每周在公司開例會,為大家解說最新的行業動態和生物化學專業文獻,”郭康平回憶道,“聽徐總講文獻就像聽小說般入迷,仿佛重新走進了大學課堂。”如今,郭康平已成長為公司的研發骨干,幫助公司建立起了先進、成熟的大分子藥物純化平臺,該平臺純化技術指標達到世界先進水平。
團隊建設的核心是建立起能得到高度認同的企業文化,徐霆并不是空談情懷,康寧杰瑞是蘇州工業園區為數不多的全員持股的公司之一。
如今,康寧杰瑞員工已達110余人,其中博士10余人、碩士40余人、本科畢業生50余人。針對公司國際化業務需求,康寧杰瑞還建立了一支由資深科學家、FDA前審評專家、高級科技商務人員、cGMP 專家等組成的國際頂尖顧問團隊。
? ? ? 提高國內生物大分子藥物的可及性,是康寧杰瑞參與中國生物醫藥產業化事業的重要方式——
向國內外大中型藥企輸出專利技術30余項,產業化基地投產后年產值可達150億元
康寧杰瑞在不斷提升自身研發能力的同時,還通過對外項目轉讓、技術輸出的方式積極參與中國生物大分子藥物的產業化事業,以提高國內生物大分子藥物的可及性。多年來,公司向蘇州信達、中信國健、江蘇正大天晴、山東齊魯、廣東麗珠單抗、俄羅斯R-PHARM等國內外多家大中型藥企轉讓Avastin、Erbitux等產品技術30余項。在此過程中,康寧杰瑞高度重視知識產權工作,目前公司和所屬子公司共申請專利近50項,已被授予發明及用途專利多項,并入選蘇州工業園區高價值專利培育示范工程。
近幾年康寧杰瑞不斷刷新著“成績單”,先后獲評省科技型中小企業、國家高新技術企業等。而且,隨著在歐美、日本、澳大利亞等國臨床實驗的陸續開展,康寧杰瑞逐步踏上了國際化的快車道,越來越多的國外藥企知曉了康寧杰瑞的名字,他們紛紛來到蘇州尋求與康寧杰瑞的合作。
2017年10月,總投資20億元的康寧杰瑞江蘇產業化基地在蘇州工業園區開建,以期在不久的將來實現在研產品的工業化生產,進而滿足臨床需求、造福社會。工廠將按照國際cGMP標準設計建設,能夠滿足中國、美國和歐盟等不同監管要求。預計2019年竣工,投產后可年產生物制劑1500萬瓶,年產值將達150億元。
“加速產業化進程才能使我們的創新成果落到實處,我們期望將康寧杰瑞打造成國內領先、國際一流的創新型、綜合性、國際化大型生物制藥企業,為國內患者同步提供可獲得的、國際領先的先進治療藥物。”徐霆說。
(蘇報駐園區首席記者 袁藝,原載2018年1月22日《蘇州日報》)