| 蘇州市吳中區醫藥行業商會 | 2016年4月21日 |
| 蘇州市吳中區生物醫藥及大健康產業聯盟協會 | 電話、傳真：82119018 |
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目 錄
一、建言獻策
吳中區醫藥產業面臨的挑戰及突圍發展的建議
二、本期要聞
吳中區商務局領導視察上海醫博會“吳中醫療”展位
本會會員參觀浙江康諾邦健康產品有限公司
三、黨旗飄揚
吳中區行業性社會組織成立第一個黨支部
歸屬感 榮譽感 責任感
——參加吳中區醫藥行業商會黨支部成立大會有感
四、企業之窗
吳中-安泰免疫細胞醫學中心隆重開業
雷允上參加“3.15”大型廣場宣傳咨詢服務活動
吳中區醫藥產業面臨的挑戰及突圍發展的建議
吳中區是蘇州醫藥產業的重要集聚地，“吳中藥港”是區委、區政府傾力打造的重要產業品牌。2001年12月經國家科技部批準，吳中區獲批“國家火炬計劃吳中醫藥產業基地”；2009年經江蘇省商務廳批準，吳中區獲批“江蘇省生命科學（科技興貿）出口創新基地”。在各級、各部門支持下，吳中區醫藥包括醫藥制造、醫療器械、研發外包等產業都取得了快速發展，曾多年在蘇州生物醫藥領域“三分天下有其二”，全區醫藥產業產值持續穩定在100億元以上。但必須看到，由于受藥品招標、二次議價、限抗、限注射劑、控費以及臨床核查、一致性評價等新的注冊法規出臺等政策性因素的影響，吳中醫藥產業特別是中小企業的發展開始受到越來越多的制約。面對“十三五”新常態、新要求，企業如何正確看待和應對面臨的挑戰，政府部門如何因地制宜、因勢利導幫助區內醫藥企業克服困難、突圍發展，鄉鎮板塊如何結合供給側改革調特、調優、調強醫藥產業，如何進一步鼓勵引進醫藥企業、項目、人才等，都成為需要亟待研究、解決的問題。
吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會為此專門召開常務理事會議，聽取企業家和有關部門領導的意見，會后又組織調查研究，如實分析我區醫藥企業面臨的困境，提出了一些建議?，F將情況分析及建議匯總于下，供區委、區政府領導參考。
一、吳中醫藥產業正面臨新的嚴峻挑戰
無論從宏觀層面，還是從中觀、微觀層面分析，醫藥行業的新一輪大洗牌已經來臨。
（一）生產方面:成本快速上漲，安全、環保和檢查壓力空前
1、成本快速上升。不僅原輔材料采購成本、人力成本和運輸成本價格普漲，而且GMP和GSP新版認證硬件改造投入巨大。
2、安全、環保壓力急速增大。2015年，環保局一刀切要求企業進行排污管道明管化改造，有的制藥企業近兩年剛建成，就必須將埋于地下的排污管道進行開挖，改成明管，重復投資百萬元，加重了企業的負擔。
3、GMP飛行檢查和各類檢查不堪重負。各類專家提出的整改意見促使制藥企業不斷改造升級，投入巨大，企業舉步維艱，一些實力較弱但尚有發展前景的藥企只能關停。
（二）研發方面：新政頻出，規定嚴苛
1、研發新政不斷出臺，特別是新藥臨床核查、一致性評價等新法規的實施，給制藥企業帶來史無前例的挑戰，這確實促進了醫藥行業的健康發展，但也由于歷史、地域和時間的原因，會引起醫藥品種的減少乃至部分藥企的倒閉。
2、藥品審評、審批制度改革實施“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”。但從企業執行層面看，目前面臨的主要問題：一是時間緊，要在國家規定期限2018年底前完成一致性評價，實際很難做到；二是具體品種的評價標準和實驗方法不夠明確，許多技術問題尚沒有統一權威的解決方法；三是可以承擔體外和人體生物等效性的臨床研究單位資源不足，實驗方法也有很大風險；四是政府相關部門對于企業開展體外、體內評價后申報批準的時間、流程上是否能夠保證及時通暢等等問題。
（三）營銷方面：壓價控費，限抗限劑
1、藥品價格受招標及二次議價擠壓，前幾年中標的產品價格只降不升，若斷供還將影響下一輪招標，部分產品微薄利潤甚至于虧損，企業生存與發展艱難。
2、醫院限抗、限注射劑、控費等高壓政策，也正一步步壓縮著藥品的銷量。
（四）立項方面：新項目審批難，落地難
1、新項目立項碰到審批瓶頸。例如，蘇州蘇牧動物藥業有限公司是國內從事動物激素研發、生產的GMP認證企業，公司總部設在我區，2015年上半年全自動無菌分裝生產線準備安家吳中，廠址也找好了，但卻遲遲不得立項，只能放棄在吳中投資建廠?，F已落戶吳江開發區科技創新生物園，投資5000萬元建造新廠房。
2、企業技術改造亟需支持。藥企技改是加快發展、提升競爭力的有力舉措。改造的目標主要是增加產品品種、提高質量保障水平（如GMP新版認證、GSP新版認證）、提高生產效率降低成本（自動化生產、降低消耗）、適銷對路品種的擴大生產規模、提高安全生產水平等。制劑類生產與原料藥生產有極大區別，前者環保及安全問題壓力很小，不應過度限制發展；對原料藥生產也要視產品的具體情況具體分析研究，因為工藝及規模不同，簡單化處理問題就不妥，而且在現今藥品招標政策下，對自有配套原料藥生產的制劑品種評分上有很大優勢。對生物基因藥更是如此，年產品原液不過幾百千克甚至于幾千克，制劑不過幾十萬支，環保排放很小且可生化性很好，產品附加值很高。因此對此類項目，亟需政府有關部門大力支持。醫藥技改項目不能僅限于提升產品質量的改造方面。
二、關于扶持醫藥企業突圍發展的幾點建議
當前吳中醫藥產業面臨的問題，也是整個國內醫藥企業面臨的普遍問題。大洗牌意味著風險加劇，但同時也意味著，一旦經受住這次大洗牌的考驗，這些企業將具備迎接新一輪更大發展的空間。洗牌既是挑戰，也是機遇。尤其吳中醫藥產業有發展的獨特優勢和扎實基礎，只要應對得當，措施有力，就很可能在新一輪發展中獲得新的競爭優勢。
1、始終堅持吳中生物醫藥產業的特色支柱產業地位不動搖。生物醫藥產業是吳中的重點特色支柱產業。“國家火炬計劃吳中醫藥產業基地”、“江蘇省生命科學（科技興貿）出口創新基地”的形成，是區委、區政府及有關部門帶領全區醫藥企業奮斗十幾年的成果。理論和實踐都證明，生物醫藥產業與人類健康息息相關，是朝陽產業。在我區醫藥產業面臨諸多困難的情況下，進一步牢固確立生物醫藥產業作為我區重點特色支柱產業的地位，有利于產業發展的延續性，也有利于國家、省、市各級對吳中區醫藥產業扶持的延續性。全區上下要統一思想，要讓扶持生物醫藥企業發展的政策落實到每一個鎮（街道）、區。
2、在依法行政、嚴格監管的同時，一著不讓搞好對醫藥企業的指導與服務。醫藥產業不是污染擾民的代名詞，其中技術含量高、真正按國家標準投資和建設的藥企，基本都能“零排放”。因此，建議對確實超標排放、不守規矩的“害群之馬”嚴肅查處，但對守法企業和綠色生產企業，在嚴肅執行國家法律、法規的同時，盡量減少對企業的干預和限制, 在引領和幫助企業方面多下功夫。切實提高辦事效率，保證各類申報批準手續的及時、通暢；幫助企業減少損失，促進發展。例如，對現有企業排污管道明管化改造之類問題，政府有關部門可以根據具體情況，制定合理的緩沖時間段，減輕企業負擔。政府對企業因為安全、環保等需要進行改造而造成損失，可以根據實際情況給予經濟上的補貼。此外，建議政府及有關部門對于本地的醫藥企業，在本地招標和進醫院銷售方面能提供一定的傾斜政策，幫助本地醫藥企業渡過難關。
3、進行產業規劃引導，建設醫藥產業集群。我區河東工業園、化工產業園以及新規劃的吳淞江科技園，都是“吳中藥港”未來擴展升級的最佳基地。建議政府在招商引資中，把醫療器械、生命科學、生物制藥、醫藥研發等作為我區醫藥產業近期發展的著力點，繼續加大對醫藥企業、項目、人才的引進力度。尤其鼓勵引進環保壓力小、科技含量高的醫療器械、生命科學、生物制藥、醫藥研發等方面企業、項目，同時可規劃建設與醫藥制造業配套的研發、檢驗、檢測區等，加快形成具有吳中地域特點和核心競爭優勢的醫藥產業集群。各鎮（區）、街道在招商引資中也把引進高科技的醫藥及醫療器械制造企業、項目擺上重要位置。
生物醫藥產業是政府大力支持的朝陽產業，也是我區的百億級重點特色支柱產業，目前雖然面臨著一些困難，但是我們相信，在區委、區政府及各部門一如既往的關心、支持下，一定能渡過難關，迎來新一輪更好更快的發展。
（蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥行業協會）
吳中區商務局領導視察上海醫博會“吳中醫療”展位
在醫療器械行業極具影響力的第75屆中國國際醫療器械（春季）博覽會于2016年4月17-20日在上海國家會展中心舉辦。博覽會盛況空前，參觀人數預計超過30萬人次。
中國國際醫療器械博覽會（CMEF）始創于1979年，每年春秋兩屆。在經歷了30多年的不斷創新、自我完善，已成為亞太地區最大的醫療器械及相關產品、服務展覽會。展出包括醫用影像、體外診斷、電子、光學、急救、康復護理以及醫療信息技術、外包服務等上萬種產品，直接并全面服務于整條醫療產業鏈。為了擴大吳中區醫療器械產業的知名度，實現中小企業資源共享、抱團發展，在吳中區工商聯、商務局、經信局的大力支持下，經過吳中醫療器械聯盟（蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥行業協會醫療器械分會）及有關企業的努力，吳中醫療器械聯盟（簡稱“吳中醫療”）首次亮相中國國際醫療器械博覽會。“吳中醫療”抱團企業展位位于主展館，均以一流的水準布館。展位中央有吳中區概況以及國家火炬計劃吳中醫藥產業基地、吳中區生命科學出口創新基地、“吳中藥港”情況的文字介紹，并統一標有充溢著進取精神和太湖韻味的“吳中醫療”LOGO。
2016年4月19日下午，吳中區商務局陸建明局長、姚靚副局長及外貿科（服務外包科）顧浩君科長在吳中區醫藥行業商會孫田江會長、朱元國副會長、杜峻遠副會長的陪同下，親臨上海國家會展中心第75屆中國國際醫療器械（春季）博覽會主展館，視察“吳中醫療”展位。蘇州市錫鑫醫療器械有限公司、蘇州市奧健醫衛用品有限公司、蘇州靈巖醫療科技股份有限公司、蘇州市亞新醫療用品有限公司等會員企業的主要負責人率工作人員熱情迎接陸局長一行的視察。陸局長每到一個展位，都與企業家親切交談，了解企業的情況和本次參展的成效。并就企業家提及的問題，幫企業出點子，為企業講政策，鼓勵企業利用成熟會展提升自我，指導企業自營出口、做大做強。在“吳中醫療”聯合展位現場，政企溝通，關系融洽，共謀發展。
交流中，陸局長一行對我會企業家強烈的社會責任感和辦事待人的認真誠懇態度以及抱團參展的成功給予高度評價，要求企業總結本屆抱團參展的經驗，會后早行動、早籌劃，爭取在秋季博覽會上進一步完善，擴大“吳中醫療”展位的影響力。陸局長一行的到來，使會員企業負責人倍受鼓舞。在當前企業面臨諸多困難的情況下，政府部門領導專程從蘇州趕到展會上來看望我們，送來了黨的政策、政府的關懷，增強了我們戰勝困難、突圍發展的信心。
視察“吳中醫療”聯合展位之后，陸局長一行還來到位于第7展館的江蘇吳中醫藥集團有限公司的藥品展位，聽取江蘇吳中醫藥集團有限公司總經理、本會會長孫田 江關于吳中醫藥集團展出產品的介紹，還與終年奔忙在全國各地的吳中醫藥集團各大區經理合影留念。陸局長還在本會會長、副會長的陪同下，走訪了本屆未參加“吳中醫療”抱團參展、掛靠在外省展位的我區醫療器械企業，明顯感覺到抱團參展和“寄人籬下”的不同：抱團參展，門庭若市；“寄人籬下”，難免冷清。當陸局長征求該企業意見時，總經理當即表示，要求參加第76屆深圳醫博會的“吳中醫療”聯合參展，希望吳中醫療器械聯盟能考慮、滿足自己的要求。
本會會員參觀浙江康諾邦健康產品有限公司
為了學習兄弟企業的先進經驗，推進我區醫藥產業的發展，吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會會員單位負責人于4月12日在吳中區工商聯主任科員朱熒及商會副會長朱元國、劉寶玲的帶領下，前往位于杭州市濱江區的浙江康諾邦健康產品有限公司參觀學習。
浙江康諾邦健康產品有限公司胡鋼亮董事長親自熱情接待了吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會參觀團，進行了座談交流。參觀團成員聽取了胡董事長關于企業情況的介紹，觀看了企業的兩集宣傳片。浙江康諾邦健康產品有限公司成立于2006年11月。公司以制藥標準為品質保障手段，從事健康產品的生產。目前，該公司的主要業務是兩大板塊：一是母嬰健康產品的研發、生產與銷售，公司以研、產、銷一體化提升運營效率，生產功能性配方奶粉，致力于成為國內母嬰健康產品的領頭羊企業，奶粉銷量已超過2億元（其中電商銷售3000萬元），“君寶康”品牌多次獲得新浪、搜狐等主流媒體評選的最受消費者歡迎品牌，并榮獲“杭州市著名商標”稱號；二是建立了擁有萬畝茶園的生產抹茶的御茶村，傳承、弘揚祖國抹茶生產傳統技藝，目前星巴克中國區所用的抹茶已全部由該公司提供，康諾邦-御茶村有望成為中國的“抹茶大王”。
之后，胡董事長又陪同商會會員參觀了公司的產品陳列室、康諾邦-御茶村研究院等，在參觀中進行了廣泛的交流。胡董事長浙江大學研究生畢業后，一直在浙江康恩貝集團從事新藥的研發工作，他與醫藥行業的同仁有共同語言，在座談和參觀中，與醫藥行業商會會員一起分析當前醫藥產業面臨的挑戰，探討應對挑戰的策略。
短短半天時間，參加活動的商協會會員收益匪淺。浙江康諾邦健康產品有限公司科學定位、服務健康的發展理念，自強不息、敢為人先的企業精神，安全、優質、可靠的品質承諾，都給會員們以深刻的印象和啟發。大家表示，要學習借鑒康諾邦的先進經驗，以創新進取的精神，實現吳中區醫藥企業突圍發展、再創輝煌。
吳中區行業性社會組織成立第一個黨支部
在吳中區工商聯黨組和吳中城區非公經濟黨委的領導下，經過一年多的前期調研和精心籌備，吳中區行業性社會組織的第一個黨支部——吳中區醫藥行業商會黨支部誕生了。吳中區醫藥行業成立黨支部，有利于加強黨對行業商會工作的領導，有利于加強醫藥企業黨員的思想教育和組織管理，更好地發揮共產黨員的先鋒模范作用。
4月7日上午，在吳中區總商會會員之家召開吳中區醫藥行業商會黨支部成立大會。出席成立大會的有：吳中區醫藥行業商會黨支部全體黨員，吳中區工商聯、吳中城區非公經濟黨委領導，黨員所在公司領導以及兄弟單位黨支部負責人，吳中區醫藥行業商會秘書處全體工作人員。吳中區工商聯艾云松秘書長主持大會。
會上，吳中城區非公經濟黨委辦公室趙曉芳主任宣讀《關于同意成立吳中區醫藥行業商會黨支部的批復》；新當選的黨支部書記、蘇州長征-欣凱制藥有限公司副總經理支興揚代表支委會表示，一定不負眾望，在上級黨委的領導下，依靠每一位黨員，在新形勢下開展黨支部工作，發揮黨支部戰斗堡壘作用，爭創先進黨支部；蘇州東瑞制藥有限公司黨支部書記朱琴生到會祝賀并介紹了建立黨支部18年的經驗和體會；黨員代表、蘇州登特商貿有限公司經理朱瀅發言，表示要在“互聯網+”時代發揮黨員的先鋒模范作用，愿為黨支部建設貢獻自己的一份力量；黨員所在公司領導代表、蘇州長征-欣凱制藥有限公司總經理顧春曉致辭，希望黨員同志雙崗建功，在本職工作和支部工作中學習、成長，作出貢獻。
最后，吳中區工商聯黨組成員、副主席陸軍講話，他希望吳中區醫藥行業商會黨支部充分發揮戰斗堡壘作用，爭取各項工作盡快走上規范化的軌道，打造工作亮點，彰顯行業特點，為全區非公黨建創造新的經驗；希望支部每一位黨員充分發揮先鋒模范作用，加強學習，提升修養，在平時工作中亮出身份，做好表率，影響和帶動身邊的員工，圍繞公司中心工作和任務，多作貢獻；希望黨員所在公司的領導一如既往關心黨員，支持黨員參加組織生活，并為黨支部開展活動提供必要條件。
歸屬感 榮譽感 責任感
——參加吳中區醫藥行業商會黨支部成立大會有感
蘇州長征-欣凱制藥有限公司 黃銀華
2016年4月7日，蘇州市吳中區醫藥行業商會黨支部成立大會在總商會會員之家會議室隆重召開。
首先是召開了黨支部大會。來自醫藥行業各會員企業的黨員一一做了簡短自我介紹，互相增進了解；然后是選舉產生支委會，第一屆支委會由蘇州長征-欣凱制藥有限公司副總經理支興揚任黨支部書記，蘇州號外大藥房有限公司總經理顏炳忠任組織、紀檢委員，蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司產品專員齊紅琳任宣傳委員。黨支部成員熱烈討論今后開展黨員活動的形式與內容。
緊接著是召開黨支部成立大會。吳中城區非公經濟黨委辦公室主任趙曉芳為全體參會人員宣讀黨支部成立的批復；新任黨支部書記支興揚描繪了黨支部的發展愿景；會議還邀請蘇州東瑞制藥有限公司黨支部朱琴生書記介紹20多年黨支部工作經驗；黨員代表蘇州登特商貿有限公司經理朱瀅發表感言。
黨員所在公司領導代表、蘇州長征-欣凱制藥有限公司總經理顧春曉女士精彩致辭。她指出，作為黨員，應合理安排三種生活：家庭生活、職業生活、社會生活（黨組織活動）。有志青年要在黨支部思想建設、組織建設和參政議政、社會服務的活動中，來追求更高人生境界，提升自我，奉獻社會。黨員們要把入黨時的感性驅使轉變為理性升華，事事關心、事事盡職、事事到位，深化自己的人生價值觀，拓展思維空間、行為空間、影響力空間，去實現政治抱負和社會責任。
最后，吳中區工商聯副主席陸軍對黨支部工作和黨員個人、所在單位提出了希望。他要求每個黨員做到“干在群眾前、走到群眾中、享受在群眾后”，充分發揮先鋒模范帶頭作用。
作為一名已經多年沒參加黨支部活動的黨員，我百感交集：第一，我找到了歸屬感，失散多年，漂泊在外，今天終于找到黨組織，收獲了滿滿的溫暖；第二，作為一名黨員，我感受到了肩上沉甸甸的責任感；第三，我滿懷榮譽感。身為蘇州市吳中區醫藥行業商會黨支部高素養隊伍的一員，我倍感驕傲和自豪，激勵我見賢思齊，知不足而后勇，愛崗敬業、力爭雙崗建功。
吳中-安泰免疫細胞醫學中心隆重開業
3月29日下午，吳中-安泰免疫細胞醫學中心開業慶典暨學術報告會在蘇州凱莎精品酒店舉行。吳中區工商聯、江蘇安泰生物技術有限公司、吳中集團有限公司、吳中區醫藥行業商會等單位領導和相關專家、企業家90余人出席活動。
吳中健康管理中心有限公司譚福泉總經理致了熱情洋溢的賀辭；江蘇安泰生物技術有限公司閆小君董事長、朱光明教授作了精彩的學術報告，讓與會領導和貴賓深入淺出地了解免疫細胞醫學；吳中區工商聯主席周黎敏對吳中-安泰免疫細胞醫學中心的建立表示祝賀，希望該中心能為吳中區大健康產業的發展作出貢獻。
“關愛生命，預防亞健康。”倡導積極健康的生活方式，向人們提供最先進的、現代化的醫療技術，已經成為當今社會醫療衛生事業的主旋律。吳中集團和江蘇安泰生物技術有限公司強強聯手建立吳中-安泰免疫細胞醫生中心，就是順應這一主旋律，依托前沿科學技術，服務于人民健康，讓人們充分遠離疾病、享受健康、享受生活、享受生命。吳中-安泰免疫細胞醫學中心擁有原創的、中國國內唯一擁有自主知識產權的處于國際領先地位的靶向物質研發和生產技術，這種靶向物質所建立的靶向樹突細胞技術體系，使樹突細胞在治療病毒性疾病、抗衰老方面更加安全、精準和有效。由閻小君、羅進教授帶領的安泰生物專家團隊已獲得國內外多項榮譽，包括FDA認證的技術產品證書6份，國際國內專利證書17份。吳中-安泰免疫細胞醫學中心的目標是憑借安泰生物細胞新技術、新方法，建成一流的亞健康預防及抗衰老醫學中心。
雷允上參加“3.15”大型廣場宣傳咨詢服務活動
3月15日上午，蘇州市紀念“3.15”國際消費者權益日大型廣場宣傳咨詢服務活動暨深化“放心市場”專項整治大會在觀前街小公園新藝廣場舉行。蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司作為蘇州市2015年“消費者滿意單位”參加了此次廣場咨詢服務活動，公司資深老藥工為老百姓提供中藥鑒別服務，向消費者提供如何鑒別假劣商品知識；執業中藥師為市民提供安全用藥、合理用藥等藥學服務；雷允上工作人員現場接受消費者咨詢，解決消費者提出的問題?；顒臃e極引導消費者科學、健康、理性消費，增強了消費者的維權意識和能力。
倡導誠實守信，共創消費和諧，雷允上傳承健康智慧，將繼續主動承擔社會責任和經營者的義務，積極維護消費者的合法權益，營造放心消費的市場環境。
（蘇州雷允上國藥連鎖總店有限公司供稿）