| 蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì) | 2013年12月26日 |
| 蘇州市吳中區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會(huì) | 電話、傳真：82119018 |
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目 錄
一、名家建言
鄭翔玲：新藥研發(fā)這條短板要靠政策補(bǔ)
二、本期要聞
區(qū)政府對(duì)我會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度
的建議》作出批示
吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)召開會(huì)長(zhǎng)會(huì)議
研究部署商會(huì)換屆工作 探討醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大計(jì)
三、信息動(dòng)態(tài)
貴州德江縣黃繼榮副書記一行考察春暉堂藥業(yè)
我會(huì)會(huì)員參加浙江大學(xué)“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型高級(jí)研修班”培訓(xùn)
※名家建言※
鄭翔玲:新藥研發(fā)這條短板要靠政策補(bǔ)
“雖然我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)高速發(fā)展，但新藥研發(fā)產(chǎn)出卻呈現(xiàn)逐年下降的趨勢(shì)，具體表現(xiàn)為新藥研發(fā)時(shí)間不斷延長(zhǎng)、新藥獲批數(shù)量逐年下降。”為什么會(huì)這樣？在全國(guó)政協(xié)今年全會(huì)上，全國(guó)政協(xié)委員、北京泰德制藥股份有限公司董事長(zhǎng)鄭翔玲道出其中的原委——政府的各項(xiàng)政策雖然鼓勵(lì)新藥創(chuàng)新，但藥品價(jià)格管理辦法遲遲沒(méi)有出臺(tái)，各地招標(biāo)采購(gòu)又唯低價(jià)是取，過(guò)分強(qiáng)調(diào)藥品降價(jià)，實(shí)質(zhì)上忽略了對(duì)新藥研發(fā)的鼓勵(lì)，導(dǎo)致制藥企業(yè)沒(méi)有動(dòng)力進(jìn)行新藥研發(fā)工作，我國(guó)新藥研發(fā)的速度嚴(yán)重落后于醫(yī)藥市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度。
鄭翔玲說(shuō)，為了引進(jìn)國(guó)外的新藥，我國(guó)每年藥品進(jìn)口費(fèi)用都在大幅增長(zhǎng)。我國(guó)的制藥企業(yè)為了購(gòu)買國(guó)外的新藥技術(shù)，也不得不向歐美企業(yè)支付高額的專利費(fèi)，這也都是國(guó)家戰(zhàn)略性的損失。制藥行業(yè)是一個(gè)充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，制藥企業(yè)作為生產(chǎn)藥品的主體，進(jìn)行新藥研發(fā)時(shí)必須考慮藥品作為商品的使用價(jià)值，必須綜合考慮研發(fā)一個(gè)新藥的成本、風(fēng)險(xiǎn)與收益的比值。鼓勵(lì)制藥企業(yè)開展新藥研發(fā)，就必須從政策上保障新藥上市后能給企業(yè)帶來(lái)合理的利潤(rùn)，而且這個(gè)利潤(rùn)能覆蓋研發(fā)這種新藥經(jīng)過(guò)的10多年所付出的成本，并分擔(dān)其它新藥研發(fā)失敗帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
《醫(yī)藥工業(yè)十二五規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)，提高我國(guó)新藥創(chuàng)制能力，是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的首要戰(zhàn)略目標(biāo)。為全面提升醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新水平，鼓勵(lì)制藥企業(yè)研制新藥，鄭翔玲建議:一是加快新藥審批速度。我國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)規(guī)定的時(shí)間是60天到90天，實(shí)際上多數(shù)企業(yè)要等1年才能排上隊(duì)，而美國(guó)新藥臨床試驗(yàn)申報(bào)時(shí)間只有1個(gè)月。
二是加快新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的速度。醫(yī)保目錄4－5年一調(diào)，新藥常常要經(jīng)過(guò)1－2個(gè)周期即5－10年才能進(jìn)入醫(yī)保目錄，這大大降低了制藥企業(yè)研發(fā)新藥的積極性，應(yīng)給予新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄的特殊通道。
三是加大新藥在各級(jí)政府藥品招標(biāo)采購(gòu)中所占比例，推廣“補(bǔ)標(biāo)備案制”(綠色通道)等，增加新藥進(jìn)入醫(yī)院的渠道，把鼓勵(lì)創(chuàng)新的措施落到實(shí)處。
四是盡快出臺(tái)藥品價(jià)格管理辦法，堅(jiān)持對(duì)專利藥和首仿藥的定價(jià)鼓勵(lì)政策。在藥品定價(jià)時(shí)更加注重藥品研發(fā)在成本中所占比重，將研發(fā)費(fèi)用從管理費(fèi)用中扣除并單獨(dú)列支，計(jì)入成本。
五是盡快開展有公信力的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，為進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品定價(jià)提供各種參考依據(jù)。 （原載《人民政協(xié)報(bào)》）
區(qū)政府對(duì)我會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度的建議》作出批示
10月11日，區(qū)政府對(duì)我會(huì)上報(bào)的《關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度的建議》作出批示，批示內(nèi)容如下：“ 請(qǐng)科技、經(jīng)信局從科技研發(fā)、平臺(tái)載體、產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展等方面會(huì)工商聯(lián)深入研究。”批示表明了區(qū)政府對(duì)我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高度重視。
我會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)扶持力度的建議》是在綜合區(qū)經(jīng)信局、科技局、衛(wèi)生局（食藥監(jiān)局）、工商聯(lián)等部門領(lǐng)導(dǎo)和我區(qū)生物醫(yī)藥骨干企業(yè)代表在推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專題座談會(huì)上作出的分析和提出的意見建議基礎(chǔ)上，進(jìn)一步調(diào)查研究形成的。《建議》要點(diǎn)如下：
一、我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀的分析
生物醫(yī)藥即生物技術(shù)和新醫(yī)藥，分為化學(xué)藥、中藥、醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥與制品、醫(yī)藥服務(wù)外包五大類。
我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)，目前大體可以分為三大類企業(yè)和三階段企業(yè)。第一類是以輝瑞、東瑞等為代表的外資大型制藥、醫(yī)藥器械生產(chǎn)型企業(yè)；第二類是以天馬醫(yī)藥、吳中醫(yī)藥等為代表的大型本地生物醫(yī)藥的生產(chǎn)研發(fā)型企業(yè)；第三類是以高科技創(chuàng)新人才等為代表的中小型研發(fā)、生產(chǎn)和銷售型企業(yè)。目前，這些企業(yè)又分三種階段，第一種是“嬰兒期”企業(yè)，尚處孵化狀態(tài)，需要的是“活下來(lái)”，缺的是資金和人才，為他們服務(wù)主要解決資金和人才的問(wèn)題；第二種是“快速成長(zhǎng)期”的企業(yè)，處于“長(zhǎng)身體”階段，他們需要的是再投資、銷售和品牌，為他們服務(wù)主要解決銷售和品牌的問(wèn)題；第三種是“穩(wěn)定期”企業(yè)，他們有利潤(rùn)、有產(chǎn)值，達(dá)到了一定的規(guī)模，需要的是解決后續(xù)新產(chǎn)品，為他們服務(wù)主要解決技術(shù)轉(zhuǎn)化和持續(xù)發(fā)展的問(wèn)題。
面對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新形勢(shì),對(duì)照科學(xué)發(fā)展觀和區(qū)委、區(qū)政府的新要求,對(duì)照兄弟市區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展速度，我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在著以下主要差距：一是生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的規(guī)模較小。在我區(qū)生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)中，“小、散、弱”的問(wèn)題比較突出，醫(yī)藥工業(yè)年銷售收入超過(guò)10億元的企業(yè)屈指可數(shù)，僅有輝瑞制藥、吳中醫(yī)藥、東瑞制藥和天馬集團(tuán)幾家。我省泰州揚(yáng)子江藥業(yè)今年預(yù)計(jì)銷售收入可達(dá)400億元，利稅將達(dá)50億元。我區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)與我省兄弟企業(yè)相比，差距在逐年拉大。二是發(fā)展后勁不足。目前全市生物醫(yī)藥在建項(xiàng)目有70只，總投資133.7億元，而我區(qū)只有2只，總投資0.9億元。項(xiàng)目數(shù)及投資額在全市板塊中最小。不說(shuō)工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)遙遙領(lǐng)先、高新區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園先聲奪人，僅太倉(cāng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，今年4月份就開工8個(gè)項(xiàng)目，總投資60億元。兄弟市區(qū)為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起積足了后勁。三是自主創(chuàng)新能力需加強(qiáng)。醫(yī)藥企業(yè)具有開發(fā)新藥花時(shí)長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)大等特點(diǎn)，沒(méi)有三、五年時(shí)間，沒(méi)有一、二千萬(wàn)元的投入，是很難做出成績(jī)來(lái)的。我區(qū)要有較多的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品，要有更多的創(chuàng)新藥物，要培育參與國(guó)內(nèi)外行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力，有必要針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)的特點(diǎn)，加大研發(fā)、人才投入，爭(zhēng)取苦戰(zhàn)三、五年，創(chuàng)制一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的新藥，擴(kuò)大“吳中藥港”的影響力。
二、幾點(diǎn)建議
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，有著廣闊的發(fā)展前景。但近幾年，對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)而言，可謂“多事之秋”，藥品連續(xù)降價(jià)、掛網(wǎng)招標(biāo)、商業(yè)整頓等國(guó)家宏觀調(diào)控新政不斷出臺(tái)，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)特別是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)性企業(yè)面臨前所未有的發(fā)展壓力。面對(duì)機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存的創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，面對(duì)我區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的差距，如何創(chuàng)新自己的發(fā)展思路，找準(zhǔn)自己的發(fā)展方向，值得我們深入思考。
分析我區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀，借鑒我省泰州、連云港等幾個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展較好的地級(jí)市的經(jīng)驗(yàn)，提出如下建議：
（一）幫助生物醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)家確立做大做強(qiáng)的理念。泰州、連云港的幾家醫(yī)藥企業(yè)，諸如恒瑞、康緣、揚(yáng)子江藥業(yè)，都做得很好，他們都是民營(yíng)企業(yè)，企業(yè)家都有做大做強(qiáng)的理念，而且一直非常堅(jiān)持。有了做大做強(qiáng)的理念，他們就想著如何把企業(yè)做好，重視企業(yè)的人力資源，重視企業(yè)的研發(fā)，重視企業(yè)的營(yíng)銷。他們都有著自己的特色，例如：泰州的企業(yè)營(yíng)銷有特色，連云港的企業(yè)研發(fā)有特色，這些都值得我們借鑒。我們要采取措施，幫助我區(qū)從事生物醫(yī)藥行業(yè)的企業(yè)家確立做大做強(qiáng)的理念。
（二）指導(dǎo)企業(yè)建立長(zhǎng)遠(yuǎn)的、可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，無(wú)論是研發(fā)還是市場(chǎng)營(yíng)銷，要達(dá)到一個(gè)理想的目標(biāo)，都不是一蹴而就的，它需要一個(gè)過(guò)程，只有有了好的過(guò)程才能取得好的結(jié)果。建議區(qū)政府及有關(guān)部門根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，針對(duì)各類、各階段企業(yè)的實(shí)際狀況，指導(dǎo)企業(yè)建立長(zhǎng)遠(yuǎn)的、可持續(xù)發(fā)展的戰(zhàn)略規(guī)劃；并且要督促企業(yè)按照制定的規(guī)劃堅(jiān)持不懈地走下去，以取得顯著成效。
（三）對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)采取有針對(duì)性的扶持政策。針對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展規(guī)劃實(shí)施的薄弱環(huán)節(jié)，建議區(qū)政府及各部門加強(qiáng)重點(diǎn)扶持和引導(dǎo)，推動(dòng)規(guī)劃目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 1、進(jìn)一步加強(qiáng)人才引進(jìn)、人才培養(yǎng)的扶持力度。在引進(jìn)、培養(yǎng)人才時(shí)真正做到“不看學(xué)歷看能力、不看表象看成果”。2、繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)改造、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型、產(chǎn)業(yè)升級(jí)等項(xiàng)目的扶持。建議對(duì)醫(yī)藥企業(yè)按新版GMP進(jìn)行改造、新藥研發(fā)、醫(yī)療器械新產(chǎn)品開發(fā)、新技術(shù)研究和引進(jìn)等等項(xiàng)目給予政策傾斜，優(yōu)先扶持，重點(diǎn)扶持。3、實(shí)施稅收政策的扶持。建議借鑒兄弟市區(qū)好的做法和經(jīng)驗(yàn)，實(shí)施稅收政策扶持。泰州、連云港等醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)強(qiáng)市，在稅收上，建立起了激勵(lì)機(jī)制，根據(jù)企業(yè)納稅數(shù)額的增長(zhǎng)，確定返回的比例，貢獻(xiàn)越大，返回越多，使企業(yè)在再發(fā)展上有了穩(wěn)定保障，形成了快速發(fā)展的良性循環(huán)。4、嘗試加強(qiáng)企業(yè)管理模式創(chuàng)新（比如：營(yíng)銷模式改革和創(chuàng)新等）的引導(dǎo)和政策扶持。建議對(duì)企業(yè)的政策扶持，不局限于具體項(xiàng)目、產(chǎn)品上面，建議把管理模式創(chuàng)新也納入扶持的范圍。以前為什么發(fā)展不快，往往差距存在在管理上。要以“管理創(chuàng)效益”的理念，鼓勵(lì)生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行管理模式（包括營(yíng)銷模式等）的創(chuàng)新、改革。政府及有關(guān)部門依據(jù)企業(yè)管理模式改革方案的制定、實(shí)施情況進(jìn)行立項(xiàng)、審批，實(shí)施政策扶持、引導(dǎo)。
吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)召開會(huì)長(zhǎng)會(huì)議
研究部署商會(huì)換屆工作 探討醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展大計(jì)
10月15日，吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)在江蘇吳中集團(tuán)會(huì)議室召開會(huì)長(zhǎng)會(huì)議。會(huì)議重點(diǎn)研究部署了吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)換屆工作和吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)成立事宜。徐敏會(huì)長(zhǎng)主持會(huì)議。
會(huì)議審議通過(guò)了《吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)任職調(diào)整的決定（草案）》。副會(huì)長(zhǎng)單位天健醫(yī)療科技（蘇州）有限公司因領(lǐng)導(dǎo)人事變動(dòng)，由顧纓總經(jīng)理接任蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)職務(wù)；謝建新同志因工作關(guān)系變動(dòng)，不再擔(dān)任蘇州市吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)副秘書長(zhǎng)職務(wù)。
會(huì)議審議通過(guò)了《吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)、吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)常務(wù)理事建議名單》和《吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)第三次會(huì)員大會(huì)暨吳中區(qū)生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)成立大會(huì)議程（草案）》。并聽取了新增補(bǔ)的常務(wù)理事單位的情況介紹，對(duì)商協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)、副秘書長(zhǎng)候選人進(jìn)行了提名。會(huì)議之后，吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)將向工商聯(lián)提交換屆申請(qǐng)報(bào)告，并接受區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部、區(qū)工商聯(lián)、區(qū)經(jīng)信局等部門對(duì)商協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)班子人選的考察。
會(huì)上，會(huì)長(zhǎng)、副會(huì)長(zhǎng)還交流座談2013年工業(yè)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)專項(xiàng)資金項(xiàng)目（第二批）預(yù)報(bào)情況，區(qū)經(jīng)信局張道元副局長(zhǎng)對(duì)企業(yè)的申報(bào)作了面對(duì)面的政策性指導(dǎo)。
出席吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會(huì)會(huì)長(zhǎng)會(huì)議的部門領(lǐng)導(dǎo)有：區(qū)委統(tǒng)戰(zhàn)部金澄副部長(zhǎng)（工商聯(lián)黨組書記），區(qū)工商聯(lián)周黎敏主席、朱熒副主席，區(qū)經(jīng)信局張道元副局長(zhǎng)，區(qū)衛(wèi)生局（食藥監(jiān)局）王金海副局長(zhǎng)。會(huì)上，與會(huì)領(lǐng)導(dǎo)與商會(huì)正副會(huì)長(zhǎng)、秘書長(zhǎng)就商協(xié)會(huì)會(huì)員大會(huì)事宜以及醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展問(wèn)題進(jìn)行了廣泛深入的探討。
貴州德江縣黃繼榮副書記一行考察春暉堂藥業(yè)
貴州省德江縣是與我區(qū)結(jié)對(duì)扶貧的兄弟縣，位于貴州東北部武陵山、大婁山交匯處，素有“天麻之鄉(xiāng)”之稱。該縣盛產(chǎn)天麻、杜仲等40多種藥材，是貴州省天麻種植基地縣之一，天麻品質(zhì)上乘，天麻素含量居全國(guó)第一。10月17日上午，德江縣縣委黃繼榮副書記帶領(lǐng)投資促進(jìn)局、區(qū)委辦公室、駐長(zhǎng)三角片區(qū)招商辦事處等單位的領(lǐng)導(dǎo)一行六人，前往我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位蘇州春暉堂藥業(yè)有限公司考察。根據(jù)區(qū)委安排，區(qū)工商聯(lián)周黎敏主席、陸軍副主席全程陪同考察。
蘇州春暉堂藥業(yè)有限公司許錢華總經(jīng)理熱情接待黃書記一行，認(rèn)真匯報(bào)企業(yè)情況，陪同客人參觀本公司的中藥飲片炮制車間、小包裝車間和產(chǎn)品倉(cāng)庫(kù)，進(jìn)行了廣泛的業(yè)務(wù)交流。黃書記在座談考察中，對(duì)我區(qū)中藥生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展提出了很好的建議，建議我區(qū)中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)走出蘇州建立高品質(zhì)的穩(wěn)定的藥材基地，建議我區(qū)醫(yī)藥企業(yè)以貴州等兄弟地區(qū)的優(yōu)質(zhì)藥材為原材料研發(fā)中成藥新藥。
我會(huì)會(huì)員參加浙江大學(xué)“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型高級(jí)研修班”培訓(xùn)
9月24日-28日,吳中區(qū)工商聯(lián)在浙江大學(xué)舉辦“吳中區(qū)民營(yíng)企業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型高級(jí)研修班”。研修班課程包括：宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)與民營(yíng)企業(yè)發(fā)展、企業(yè)法律風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避與防范、中國(guó)式政商關(guān)系與企業(yè)發(fā)展、企業(yè)營(yíng)銷與品牌、獨(dú)具特色的企業(yè)文化建設(shè)、浙商模式與借鑒、企業(yè)參觀考察。我會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位蘇州市奧健醫(yī)衛(wèi)用品有限公司副總經(jīng)理朱力、常務(wù)理事單位江蘇珍生源醫(yī)藥營(yíng)銷有限責(zé)任公司執(zhí)行副總經(jīng)理劉寶玲、會(huì)員單位蘇州吳中健康管理中心有限公司執(zhí)行董事譚福泉等報(bào)名并獲準(zhǔn)出席了這期研修班。出席研修班的會(huì)員在聽取高水準(zhǔn)的講課、參觀考察和與兄弟行業(yè)企業(yè)家的交流中，收獲很大。培訓(xùn)歸來(lái)，意猶未盡，他們建議行業(yè)商會(huì)今后能繼續(xù)多為會(huì)員單位爭(zhēng)取參加各類高層培訓(xùn)、開闊視野的機(jī)會(huì)。