天堂AV旡码AV在线A2020V,真实国产熟睡乱子伦视频,人妻无码ΑV中文字幕久久琪琪布,国产精品高清网站

 
一、忠誠衛士護航“吳中藥港”
保護本地品牌跨省追查山寨藥  
基本藥物全部由電子眼監管
 
二、吳中醫藥行業有個溫馨“娘家”
 
 
 
 
 
保護本地品牌跨省追查山寨藥   基本藥物全部由電子眼監管
忠誠衛士護航“吳中藥港”
 
 
□ 商報記者 呂曉華
通訊員 唐德春 錢永清
      2001年吳中區建立 “國家火炬計劃吳中醫藥產業基地”，十年來，發展成為業內赫赫有名的 “吳中藥港”。如何在確保監管到位和助推醫藥產業發展中尋找平衡點，吳中區食品藥品監督管理局寓服務于監管中，擔當起“吳中藥港”的衛士。
案例
8家醫藥企業責令整改
    根據醫改要求，從2011年4月1日起，吳中區參加招標的基本藥物品種全部實行電子監管，即根據每件藥品唯一的電子監管碼進行監管。
    吳中區衛生局工作人員介紹說，在整個電子監管過程中，生產企業要通過電子監管碼將產品的源頭信息傳輸到監管網數據庫中，流通企業進貨檢查驗收并將進貨信息傳輸到監管網，在銷售時將銷售信息傳輸到監管網，這些數據信息可供消費者進行真假與質量查詢，同時供監管部門執法打假、質量追溯和產品召回管理，也供企業了解市場供求情況、渠道銷售情況和涉假信息。
    今年年初，吳中區食藥監局到區內6家基本藥物生產企業和2家基本藥物配送企業逐家調查，要求企業必須4月1日之前納入到電子監管中。最后，8家企業均在規定時限內完軟硬件升級改造。目前，吳中區已實施電子監管碼的品種除國家基本藥物目錄品種外，還有麻醉藥品、精神藥品、血液制品、疫苗和中藥制劑。
背景
基本藥物全部電子監控
    基本藥物制度是醫療體制改革的重要內容，涉及廣大群眾的切身利益。強化基本藥物質量監管是食品藥品監管局一項重要職責，前移監管關口，實行從生產到使用全過程監管勢在必行。
    基本藥物是政府推薦、公眾使用最多、得益最多的品種，質量至關重要，必須確保萬無一失。在前移監管關品、全過程電子監管外，食品藥品監管局還堅持全品種覆蓋抽驗。盡管產品在銷售前，企業質量部門需檢驗合格才能放行，為防止企業檢驗過程出現差錯，監管局的抽驗無疑加了一道保險。基本藥物品種（含國家目錄和江蘇省目錄），吳中區生產企業6家，共有160個品規，其中中標品種60個。去年，食藥監局組織國家評價性抽樣18批、省評價性抽樣13批、一般基本藥物抽樣36批，全部檢驗合格；今年組織國家評價性抽樣15批、省評價性抽樣7批，一般性基本藥物抽樣22批，目前未發現有不合格的藥品。
案例
一張貨位卡追回一批藥
    在一次例行檢查中，某藥企一張丟棄一旁的貨位卡引起了稽查員的注意，貨位卡原料名稱是薄荷腦，已無庫存，有效期一欄沒有填寫。卡上用鉛筆潦草寫著“2008/09/25”，管理員辯稱這就是有效期，并解釋說上任保管員在原料驗收入庫時因有事沒來得及寫，事后隨手寫在卡片上。
    藥品生產，如何能這么馬虎呢？稽查員進一步調查，發現最后一次領料是9月26日，即在有效期后一天。薄荷腦的出廠原始檢驗報告上有效期是2007年9月25日。稽查員馬上調閱批生產記錄、出庫記錄，得知上述薄荷腦投料生產是在26日上午7∶30，即投料時間在有效期后七個半小時，成品已經全部銷往外省。在物料領取中，保管員沒有查看貨位卡上的有效期，隨手將所剩不多的原料稱量后交給領料員，領料員再交給相關人員投料生產。
    企業一開始時沒認識到問題，一再辯解，一會說薄荷腦領料時間距最近一次檢驗不到一個月，是合格的。生產部負責人則說成品有效期為二年，薄荷腦的藥效期可以理解為有效期再加兩年，而藥品一般不會在效期最后一天服用。7個半小時與兩年相比，似乎可以忽略不計，且藥品已經全部銷售完畢，藥監局應該為企業利益著想，不要為難企業。
    吳中區衛生局工作人員說，對有效期的兩種理解，暴露了從業人員業務素質偏低和藥品質量意識淡薄。食藥監局責令該企業將所有銷售產品全部召回銷毀。4個小時后，企業報告，8000瓶成品全部在客戶的藥庫內，還未銷售，所以從輕處罰。
背景
行政指導背后的服務理念
    這次案件處理中，食藥監局幫助企業建立了一套科學的藥品有效期管理預警系統，指導企業按GMP規定建立藥品質量控制，進一步提高了企業的質量意識。一個月后，被召回藥品經執法人員核實后，全部銷毀。
    生物醫藥產業，在國家“十二五規劃”中，被列入到七大戰略性新興產業中，也是吳中區重點培育的戰略新興產業之一。截至2010年，蘇州吳中區有醫藥及相關企業90家，其中醫藥及生物技術企業26家，醫療器械企業56家，服務外包企業8家。醫藥領域規模以上企業在2010年實現工業總產值85億元，同比增長25%。如何幫助這些藥企規范管理，是促進行業發展的一個重要方面。
    吳中區衛生局食品藥品監督局推行服務型監管，在確保質量安全的前提下，縮短時限，簡化程序，對重大投資項目開辟綠色通道，同時為藥企提供行政指導，根據不同的監管對象，不同的行為性質，在監管過程中選擇提示、警示、說理、糾錯、建議等知道方式，寓服務于監管中。
案例
跨省追查山寨藥
    不久前，吳中區衛生局接連到河北、河南衛生局的協查函，這份函上說，當地市場上出現了一種藥品，與吳中區藥企生產的知名品牌 “頭孢哌酮鈉”，包裝和產品外觀無明顯差別，檢驗亦為合格的。但食藥監局與生產企業在追溯銷售渠道時發現有點問題，因為通過查詢銷售渠道，發現該品種并無銷售到河北河南兩省事發地，出現的藥品極可能是假冒產品。
    發現問題后，很快一支由省、市、區稽查人員和企業專家組成的打假小分隊被組建起來，開展跨省打假活動。在當地局的支持下成功追溯到來源的第四層，還發現了該企業其他被假冒的品牌產品。
背景
助力吳中醫藥品牌戰略
    “吳中藥港”匯集著眾多知名藥品生產企業，據介紹，截至2010年底，吳中區有省名優藥品生產企業5家，藥品、醫療器械國家及省市級名優品種35個，其中國家級名優品牌2個，省部級名優品牌17個，市級名優品牌16個。這些品牌的取得，提升了產品的質量，也提高了行業的整體素質，對于“吳中藥港”來說，是一筆隱性的資源。打擊仿冒品，正是保護品牌產品，實施吳中區藥品品牌戰略的一項重要內容。
為提高稽查效能，吳中區食藥監局建立了與公安、衛生、工商、宣傳、工信、企業等部門多方聯合打假機制。落實了聯席會議制度、重大案件協辦制度、政策研究制度、信息互通制度、宣傳培訓制度等制度。建立了地產品牌打假協作網。將知名藥企納入打假協作網，確定固定的聯絡員，健全假劣藥品信息互通工作機制，一旦發現制售假冒企業產品的行為，立即啟動辦案協作機制，第一時間實施聯合打擊。
（原載2011年8月4日《城市商報》）
 
 
吳中醫藥行業有個溫馨“娘家”
 
 
□ 商報記者呂曉華
    “有事找商會。”這是吳中區很多醫藥生產和銷售企業的一個共識。自2007年成立以來，吳中區醫藥行業商會在企業與企業，企業與行政主管部門之間，架起了一座座通達的橋梁，擔當起了眾醫藥企業貼心的“娘家人”。
限電令急煞廠家 商會主動幫忙跑腿
    “接到通知說要限電，當時真的急得團團轉，好在商會幫著解決了這個問題。”說起今年7月份的限電，江蘇珍生源醫藥營銷有限公司總經理項心用了“雪中送炭”來形容。他介紹說，珍生源是一家醫藥銷售企業，代理著全國幾十種品牌醫藥。公司在光福一個工業小區內租賃了廠房，經過改造以后用以存儲各類醫藥。藥品不比其他商品，對存儲條件有很多要求，保持20攝氏度左右的恒溫是必要條件之一。不少針劑，還必須始終保持在8攝氏度以下。所以公司建了一套完備的冷鏈系統，從存儲到運輸全程冷藏。
    7月份天漸熱，工業區管理人員突然到珍生源送通知，說電力緊張，工業區內企業按要求統一拉閘限電。“冷庫的電，一刻也不能停，不然引起藥品和針劑質變，要出大事情。”項心說，當時庫存大概有總價800多萬的藥品和針劑，如果斷電，公司的損失就太巨大了。偶然的機會，商會得知了珍生源的煩惱，于是立刻出動，分別向當地政府部門和供電公司說明情況。了解到珍生源的實際困難后，供電公司特事特辦，但是要求在限電時間內，停止其他工業生產。整個夏天，珍生源的數百萬藥品，都篤悠悠享受著空調。
    項心說，商會給予的幫助還不止這一個。公司因業務需要每天要往火車站送貨，需辦理貨車進城通行證。商會得知此事后，多次與市公安局交巡警支隊聯系，幫企業辦了通行證。
    服務會員是商會的主要職責之一。吳中區醫藥行業商會秘書長殳啟明介紹說，商會現有會員70家，包括醫藥生產企業、醫藥銷售企業和醫療機構，很多都得到過商會的幫助。根據行業商會的職能，商會加強了與政府部門的溝通、聯系，向政府部門反映會員單位的情況和要求，熱忱為會員企業服務。三年多來，商會根據會員單位的要求，與藥監、人社、國地稅、安監、發改、環保、科技等部門加強聯系，爭取在政策許可范圍內予以照顧解決各種需求和困難，擔當起了企業與政府部門之間的橋梁和紐帶。
行政審批提速 企業稱少走很多彎路
    太湖美珍珠明目滴眼液，相信很多蘇州人都知道這一款眼藥水。和市場上很多藥品走“貴族”路線不同，這款眼藥水一直走“平民”路線，在物價節節攀升的情況下，還是只賣1.5元一瓶，而且因為這款眼藥水清肝明目止痛，對于早期老年性白內障、慢性結膜炎、視疲勞等都非常有效，電腦上久了，滴兩滴，休息一會，非常管用，所以深受用戶喜歡，市場一直處于供不應求的狀態。
    市場有需求，企業就想著擴大再生產，但作為一家老牌企業，產能有限，而且老的生產線也漸漸達不到新的要求，所以太湖美籌劃著建造新的高標準車間。但太湖美藥業有限公司的前身是蘇州水產研究所，是一家科研單位轉制而來，連單位的名字發生了變更，所以項目審批時遇到了難題。太湖美找到了商會尋求幫助。
    吳中區醫藥行業商會首先跑了區發改局，說明情況，幫著一起理順了太湖美的“前世今生”，把各種需要的文件和證明全部辦齊全，然后一起到行政服務中心辦理。很快，審批就通過了。據介紹，如今太湖美新車間已經進入到設計階段。該公司副廠長徐向坦言說，作為一家企業，一開始真的不知道該怎么辦，通過商會的幫忙，企業少走了很多彎路。新車間造好以后，公司的產能能夠大幅提高。他預計，明年的產值就能大大飆升了。
    “企業作為社會的一個細胞，在生產經營過程中會遇到各式各樣的問題，很多因為不知道解決流程而束手無策。”吳中區醫藥行業商會會長徐敏介紹說，商會一個很大的功效，便是利用各種能夠調動的資源，幫助企業解決很多實際難題。
吳中區醫藥行業商會雖然只有70個會員，但同樣形成了一個其樂融融的大家庭。從2009年4月開始，商會定期組織聯誼活動，組織大家與兄弟行業商會進行交流，拓寬視野，學習經驗，牽線搭橋做“紅娘”。
開展專題調研 獻策吳中醫藥產業
2009年，很多行業受到了世界金融危機的影響，醫藥也不例外。在這樣的背景下，商會積極奔走，組織開展各類專題研討，把國內外最新的前沿和動態帶給各企業，幫助分析其面臨的機遇和挑戰，獻策吳中醫藥產業的發展。當年3月5日，在會長單位蘇州天馬醫藥集團召開了8家醫藥工業企業負責人的調研座談會，之后又到林華醫療器械有限公司、惠氏制藥有限公司等生產企業座談調研。市藥監局、區統計局等部門提供了2008年和2009年一季度全局性的權威數據，使調研做到點面結合。4月初，形成了題為《吳中區醫藥工業經濟運行情況與發展對策》的調研報告。
吳中區衛生局副局長王金海介紹說，近年來，吳中區醫藥經濟的迅猛發展，民營企業在醫藥領域所占比重逐年增加。2007年組建吳中區醫藥行業商會，正是吳中食藥監局針對醫藥經濟迅猛發展這一現狀，提出的倡導行業自律、創新監管的新模式。這幾年來，吳中區衛生局協助商會出臺了《蘇州市吳中區醫藥行業商會會員自律公約》，從產品的生產標準、銷售價格、品牌培育、產品創新等方面作了具體的規定，倡導公平競爭、守法經營，積極推進企業誠信建設，初步形成了一套誠信體系。同時與商會協作，以年會、座談會等形式，宣傳“企業是藥品質量第一責任人”，要求各成員單位牢固樹立藥品的質量意識、風險意識和品牌意識，共同維護區內醫藥行業產品質量和市場信譽，樹立企業的品牌意識。由商會出面召集，吳中藥監局定期組織師資，開展法規培訓，分專業、分層次進行，建立企業負責人、質量負責人培訓登記卡制度，規范培訓工作，及時將商會開展的各類法規和技術培訓登記在案，形成完善的培訓檔案，提高企業的守法意識和從業人員素質，促進區內藥品市場規范有序、醫藥經濟健康快速增長。
（原載2011年8月25日《城市商報》，轉載略作刪節）