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藥品質量控制與驗證技術論壇在蘇成功舉辦

作者:來源: 點擊數: 708發布時間:2021年4月22日

       為貫徹《藥品管理法》,落實國家藥監局《藥品記錄與數據管理要求(試行)》和新版《中國藥典》中對無菌工藝驗證方法提出的新要求,吳中區醫藥行業商會會員單位金博仕(蘇州)生物技術有限公司在蘇州市醫藥行業協會、吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會、德圖儀器國際貿易(上海)有限公司、賽多利斯(上海)貿易有限公司、瑞士萬通(中國)有限公司等單位的支持下,于2021年4月21日下午在蘇苑飯店舉辦藥品質量控制與驗證技術論壇。

       參加本屆論壇的生物醫藥企業及相關單位63家,出席藥品生產企業質量管理人員、QC、QA、驗證管理人員和儀器設備等工程管理人員以及從事藥品生產監管、檢驗的專業人員達108人。

       出席論壇的領導、嘉賓有:蘇州市醫藥行業協會會長    閻政、秘書長胡建林、副秘書長吳諄,蘇州市吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會會長孫田江,蘇州市吳中區醫藥行業商會秘書長沈建偉,蘇州市吳中區生物醫藥行業協會秘書長謝建新,蘇州市食品檢驗檢測中心丁洪流博士,蘇州市吳中區醫藥行業商會、生物醫藥行業協會高級顧問殳啟明等。
       論壇開幕,蘇州市醫藥行業協會秘書長胡建林致辭,他指出,市委、市政府高度重視生物醫藥產業的發展,2019年將生物醫藥產業定為蘇州“一號產業”,確定了“千家企業、萬億產值”的發展藍圖,出臺了一系列鼓勵政策。在我市生物醫藥產業快速發展的時期,舉辦本屆論壇,有著特殊的意義。希望在大家的共同努力下,把論壇辦好,使之成為我市醫藥行業“提供技術服務、助推產業發展”的新平臺!
       本屆論壇以生物制藥食品藥品的生產區、研發實驗區、潔凈區、環境倉儲等溫濕度監測系統、數據記錄與驗證的技術為主要交流內容。德圖儀器國際貿易(上海)有限公司高級應用顧問郭衛民、王正作了題為《醫藥環境數據監測系統解決方案以及發展趨勢》、《基于風險的數據監測系統的驗證與實踐》、《無菌工藝中的濕熱滅菌設備確認與驗證》的專題報告。


       賽多利斯(上海)貿易有限公司高級稱重應用專家孫小明作了題為《可靠的測量通過測量不確定度評定開始》的專題報告。

       蘇州市產品質量監督檢驗院、蘇州市食品檢驗檢測中心丁洪流博士作為用戶代表,分享了題為《高效合規的溫濕度檢測保障高質量檢驗工作》的體會。

       論壇茶歇期間,與會人員觀看了德圖溫濕度監測系統、數據記錄儀以及賽多利斯天平、移液器等樣機操作演示,參觀了瑞士萬通(中國)有限公司等公司的樣機,與講課專家進行現場交流。
       論壇結束時已近下午6點,大家精神飽滿,意猶未盡。與會人員反映,本屆論壇有的放矢,專家演講、交流互動,都緊密聯系藥品質量控制人員面臨的難點;本屆論壇理念領先,解析新要求、傳播新技術、了解新設備。企業代表都熱切希望市、區兩級醫藥行業商協會今后多組織這樣的活動,幫助企業一線專技人員開闊眼界、更新知識,立足本職、建功立業!

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