我會員單位產品列入國家藥監總局《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（征求意見稿）》
 
    2013年12月，我會副會長單位蘇州市奧健醫衛用品有限公司、常務理事單位蘇州靈巖醫療器械有限公司等企業根據常務理事王永剛總經理傳達的國家食品藥品監督管理總局《關于征集對第二類醫療器械產品注冊臨床評價有關建議的函》精神，及時通過省藥監局，就國家藥監總局《免于進行臨床試驗第二類醫療器械產品目錄》征集提出了建議。
    2014年3月7日，國務院發布了《醫療器械監督管理條例》，其附件4即《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（征求意見稿）》。該目錄匯集了各地征集的建議，其中也采納了我會會員單位的建議。我會會員單位已經列入《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（征求意見稿）》的產品有以下幾種：一次性使用配藥用注射器（序號71）、一次性使用配藥針（序號72）、醫用一次性防護帽（序號467）、一次性使用手術衣（序號470）、醫用口罩（序號478）、一次性使用醫用外科口罩（序號474）、一次性使用無菌手術單（序號475）等。
    本會各會員單位和本區各醫療器械生產企業如果對《免于進行臨床試驗的第二類醫療器械目錄（征求意見稿）》有何意見、建議，請及時提交，我們匯總后上報國家藥監總局。