吳中醫藥集團六藥廠原料藥項目順利通過GMP認證
作者:來源: 點擊數: 589發布時間:2012年6月19日
位于蘇州市吳中經濟開發區河東工業園六豐路的江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠新建的原料藥車間2012年5月9日至5月11日通過了江蘇省藥監局GMP認證專家組的現場檢查。
為了迎接此次GMP認證,根據2010版GMP規范的要求,六藥廠在保證位于東吳南路總廠正常生產的前提下,組織力量,進行了精心細致的準備工作。GMP硬件、軟件班子經常加班加點,按照新版GMP規范要求,對機構人員、廠房設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理和自檢等各個環節進行了認真仔細的全面檢查和不斷完善,較好地完成了GMP認證前的準備工作,確保了GMP認證現場檢查順利通過。在大家的共同努力下,未出現嚴重缺陷,一般缺陷為13項,符合GMP認證要求,最終六藥廠原料藥車間順利通過了GMP認證現場檢查。這標志著六藥廠所有劑型車間已全部通過GMP認證,即將全面投入正常生產。
(江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州第六制藥廠信息員 吳健敏)