醫藥制造業是國民經濟的重要組成部分，對于保護和增進人民健康、提高生活質量、促進經濟發展和社會進步具有十分重要的作用。
 
                                                綜述篇
                                ——2013年吳中區醫藥制造業基本情況及特點
 
    2013年末，吳中區規模以上醫藥制造業（本文所指規模以上企業的標準為年產品銷售收入2000萬元及以上，醫藥制造業為各類制藥、制劑及醫療器械、醫用衛生材料用品等行業，下同）企業數為25家，完成工業總產值83.3億元，實現產品銷售收入78億元，創造利稅14.5億元、利潤8.9億元。
    分析吳中區醫藥制造業2013年的基本情況，可見以下特點：
   （一）保持增長趨勢，調整中求提高
   吳中區建區以來，2002年～2013年的十二年間，吳中區規模以上醫藥制造業累計完成總產值505.8億元，年均增長22.3%；累計完成銷售產值486.7億元，年均增長22.1%；累計實現產品銷售收入474.1億元，年均增長22.3%；累計創造利稅81.6億元、利潤49.5億元，年均分別增長17.4%、18.3%。
    2013年末，吳中區規模以上醫藥制造業企業數為25家，比2001年末凈增22家，增長7.3倍；全年從業人員平均人數達6591人，比2001年末增加5530人，增長5.2倍；全年應付職工薪酬4.5億元，比2001年增加4.2億元，增長11.3倍；年末資產總計達88.5億元，比2001年末增加82億元，增長12.6倍。
    2013年盡管經濟形勢嚴峻，變數較多，但是吳中區醫藥制造業迎難而上，工業總產值、產品銷售收入、利稅增幅減緩，但仍保持增長勢頭。
   （二）綜合優勢凸顯，成為重點產業
    據吳中區醫藥制造業主要經濟指標占全區制造業比重的分析，醫藥制造業具有較高的科技含量，顯示出新興產業技術密集的優勢。吳中區2013年醫藥制造業規模以上企業數占全區制造業規模以上企業數的2.7%，從業人員平均數占全區制造業規模以上企業的3%，但工業總產值、工業銷售產值、主營業務收入分別占全區制造業的6.9%、6.8%、 6.6%，利稅占全區制造業的17.6%，利潤占全區制造業的17.8%。醫藥制造業的高貢獻率，凸顯了產業優勢，使醫藥產業成為吳中區制造業具有發展前景的重點產業之一。
    （三）優化產業結構，建設特色基地
    吳中區不斷優化產業結構，培育特色產業，建立了“國家火炬計劃醫藥特色產業基地”。目前，吳中區已經成為全國規模最大的OTC營養補充劑生產基地，全國最大的第三、第四代頭孢類抗生素及中間體供應基地，全國品種最全的肽類系列產品研發生產基地，也是全國規模最大、綜合條件最好的動物實驗開放基地，“吳中藥港”的品牌效應日益彰顯。
    吳中區醫藥制造企業與國內科研機構和高等院校強強聯合，近年來建成一批醫藥研發機構（中心）。2013年新增5個醫藥科技基礎設施，分別是：蘇州長征欣凱制藥有限公司的蘇州市抗炎免疫小分子藥物工程技術研究中心、蘇州中科慧盛生物科技有限公司的蘇州市土壤污染修復工程技術研究中心、蘇州大學附屬瑞華醫院的蘇州市顯微外科工程技術研究中心、蘇州愛瑞德醫療科技有限公司的蘇州市介入醫療器械技術與轉化工程技術研究中心、蘇州藥明康德新藥開發有限公司的蘇州市藥物臨床研究及安全性評價技術研究院。
    （四）涉及領域廣泛，奠定市場基礎
    吳中區醫藥制造業門類較多，包括化學藥與醫藥中間體、中藥、醫療器械、生物醫藥與制品、包材輔材制造及醫藥服務外包等幾大類，每一類都有一批代表性的企業。以吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會會員單位為例：生產化學原料藥及其制劑的有蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州天馬醫藥集團有限公司、江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州制藥廠及中凱制藥廠、蘇州長征-欣凱制藥有限公司等，生產中藥飲片的有蘇州春暉堂藥業有限公司，生產生物醫藥與制品的有蘇州迪馬生物科技發展有限公司、蘇州天綠生物制藥有限公司、蘇州太湖美藥業有限公司、蘇州脈慧特生物醫藥科技有限公司、蘇州市勁奧醫療器械有限公司等，生產醫療器械的有天健醫療科技（蘇州）有限公司、蘇州市錫鑫醫療器械有限公司、蘇州靈巖醫療器械有限公司、蘇州愛瑞德醫療科技有限公司、蘇州林華醫療器械有限公司等，生產醫用包材輔材的有蘇州市奧健醫衛用品有限公司、蘇州錦新醫用塑料容器有限公司等，生產藥廠和醫院專用設備、耗材的有蘇州市遠洋醫藥設備有限公司、蘇州京慶堂醫藥科技有限公司等，從事新藥開發服務外包、檢測檢驗的有蘇州圣蘇新藥開發有限公司、蘇州吳中生物醫藥服務平臺管理有限公司等。會員企業在各自的領域已經打下一定的基礎，已經有了較高的市場占有率。
    （五）上下凝聚共識，助推行業繁榮
2013年，在區經信局的支持下，我區在吳中區醫藥行業商會的基礎上成立了吳中區生物醫藥行業協會，協會成為醫藥制造企業與政府部門密切溝通聯絡的新平臺，有助于企業間深化交流合作、溝通開拓市場，壯大吳中醫藥制造產業基地。2013年9月，吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會協助區經信局召開了吳中區推進生物醫藥產業發展專題座談會，區科技局、衛生局（食藥監局）、工商聯領導和我區醫藥行業生產、研發企業代表出席了會議。會后，在會議紀要的基礎上，通過進一步調查研究，形成了《關于進一步加大對生物醫藥產業扶持力度的建議》，提交區政府。區政府領導對此建議十分重視，于10月11日將建議批轉給有關部門：“請科技、經信局從科技研發、平臺載體、產業引領、產業發展等方面會工商聯深入研究。”11月28日，區委俞杏楠書記在區發改局（統計局）關于吳中區醫藥制造業現狀分析的一份統計資料上作了批示：“發改、統計局對全區醫藥制造業的情況分析很全面透徹。醫藥產業在吳中基礎好、有優勢，做大做強醫藥產業，在行業中發揮優勢。”區委、區政府支持醫藥制造業做大做強的明確態度，進一步增強了醫藥行業企業家的信心，為吳中區醫藥制造業營造了良好的創新創業氛圍。
 
                                                 企業篇
                                 ——2013年吳中區醫藥制造企業情況分析
 
    綜觀吳中區醫藥制造企業，目前大體可以分為三大類企業，三大類企業形成梯隊，龍頭企業發揮領軍作用，中小企業創新中求發展。
    第一類是以惠氏、東瑞等為代表的外資醫藥制造企業。例如：
    東瑞制藥有限公司系國家火炬計劃吳中醫藥產業基地骨干企業、江蘇省高新技術企業、國家火炬計劃重點高新技術企業、江蘇省創新型企業。2013年度被中國化學制藥工業協會評為“2013中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”。2013年工業總產值超過10億元，上繳稅收超過1億元。
    惠氏制藥有限公司是美國500強企業輝瑞集團在蘇州投資的一家外商獨資制藥企業。主要生產抗生素類藥、多種維生素（善存）、鈣補充劑（鈣爾奇）、抗感冒咳嗽藥、婦女保健品以及抗抑郁等多種處方藥和非處方藥。2013年工業總產值超過30億元，利稅超過8億元。
吳中區實施外向帶動戰略，醫藥制造業的外資企業在行業內發揮了領跑作用。2013年，全區醫藥制造業的外資企業完成產值50.1億元，同比增長22.6%；實現產品銷售收入46.5億元，同比增長17.9%；創造利稅11.9億元、利潤7.3億元，同比分別增長17.5%、14.8%。2013年，全區醫藥企業完成出口3.78億美元，同比增長5%。
    第二類是以天馬醫藥、吳中醫藥等為代表的大型本地醫藥制造企業。例如：
    蘇州天馬醫藥集團有限公司有蘇州天馬精細化學品股份有限公司、蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司、天禾化學品(蘇州)有限公司等三個獨立運營的子公司。集團是國家火炬計劃重點高新技術企業，產品涵蓋化學原料藥、藥物制劑、高級藥物中間體、造紙化學品、多肽化學品等多個領域，總計有200多個規格種類，技術含量高、附加值高和市場占有率高，在全國醫藥行業擁有很高的知名度。2013年，該公司主持籌建了蘇州市吳中區生物醫藥行業協會，當選為吳中區知識產權戰略聯盟副會長單位；公司產品凍干粉針劑、小容量注射劑車間通過新版GMP認證，原料藥車間通過新版GMP認證，部分原料藥還通過了FDA、PMDA官方認證。在未來的經營中，天馬醫藥集團將提升產業鏈整合能力，成為專業生產、定制高級藥物中間體及生物醫藥的研發和制造商。
    江蘇吳中醫藥集團有限公司2013年啟動了GMP認證的軟硬件改造，通過科學組織、嚴密實施，所屬蘇州中凱生物制藥廠生物無菌粉針劑車間及蘇州制藥廠大容量注射劑、小容量注射劑（含非最終滅菌）、凍干粉針劑、粉針劑車間等兩廠五個劑型九個車間均通過GMP認證現場檢查，獲得三張GMP證書。公司產品匹多莫德口服液獲健康報社、大眾健康雜志頒發的“2013放心藥獎”；產品潔欣獲蘇州市科技進步一等獎、中華全國工商聯合會科技進步優秀獎；阿奇霉素注射液、鹽酸阿比多爾片、注射用卡絡磺鈉、連芩珍珠滴丸、重組人粒細胞刺激因子注射液等5個品種評為省高新技術產品；產品注射用蘭索拉唑于2013年下半年完成技術審評，順利通過國家藥監局藥品注冊現場核查。2013年6月，該公司被蘇州市科技局評為“江蘇省科技型中小企業”；2013年11月，被中國化學制藥工業協會、中國醫藥行業協會等五家協會評為“2013年中國化學制藥行業工業企業綜合實力百強”企業；2013年11月，被中國化學制藥工業協會評為AA級信用企業。
    第三類是中小型研發、生產結合型醫藥制造企業。例如：
    虎丘影像科技（蘇州）有限公司過去主要從事射線成像類產品和醫用X光膠片自動沖洗機的研發和生產。隨著醫學影像數字化的發展與普及，傳統X光片的射線拍片機和用藥水沖洗的洗片機已經漸漸淡出市場。該企業從2011年初開始，與上海力寶公司合作，研發醫用膠片打印機。該機器可以通過DICOM 3.0協議，直接與數字式DR射線成像系統連接，把數字圖像打印在熱敏干式膠片上。在2012年年底，該產品經過初期的研發、樣機制作以及小批試生產，獲得國內醫療器械注冊證，成功上市。目前該型號膠片打印機主要與膠片制造廠進行配套銷售，目標市場是歐洲和中國。2013年，該機器總產量達到600臺，為公司帶來3000萬元的銷售收入，向國家繳納稅收200萬元左右。2013年企業總產值、銷售收入、利稅分別比上年增長5%左右。該公司準備在2014年以虎丘的品牌自主進行打印機與醫用膠片的配套銷售。
    蘇州長征欣凱制藥有限公司于2013年由中外合作改制為中外合資。該企業是一家有50多年生產歷史的西藥制劑廠，江蘇省高新技術企業，擁有完善的生產、檢驗、銷售機構體系和力量雄厚的專業技術人員隊伍，現生產注射劑、片劑、口服液三種劑型。2013年，企業自主研發的新藥CK8，向國家食藥監局進行了臨床申報，并于7月份CFDA召開首次評審會進行評審；企業在美國獲得了FDA 批準的“來氟米特聯合乳清酸治療Bk多瘤病毒尿癥”的Ⅱ期臨床研究批文，現已委托美國研究機構，與八家醫學中心達成臨床研究的合作協議，開展臨床研究受試者入組工作；自主研發的新藥非布司他，2013年共完成492例患者入組，并成功通過了朝陽醫院、蚌醫附院基地三年復審的現場檢查。2013年企業完成總產值24344萬元，銷售收入25857 萬元，利稅3734萬元。
      蘇州市奧健醫衛用品有限公司是國內最早開發一次性手術包、產包、手術墊單的企業之一，手術包內的手術大單和潤巾采用國際先進的吸收材料和復膜技術，高分子墊單采用了先進技術。研發的“一次性使用醫用無菌外科口罩”項目是吳中區2013年度工業轉型升級立項項目。該公司堅持“優質的品質、優質的服務、高效的運作”的管理方針，2013年總產值、銷售收入均超過三千萬元：總產值3373萬元，比上年同期增長33%；銷售收入3132萬元，比上年同期增長21%；納稅總額393萬元，比上年同期增長23%。2013年，該公司榮獲企業所在地“納稅先進企業”、“2011-2012年度江蘇省醫療器械生產企業誠信優秀單位”、“蘇州市吳中區醫藥行業商會2011-2013年優秀會員單位”等稱號。
   蘇州太湖美藥業有限公司2013年生產珍珠明目滴眼液1800萬支；按2010版GMP標準完成了滴眼劑車間的建設、安裝、調試工作，向省藥監局申請GMP認證（已于2014年3月順利通過GMP認證）。全年完成總產值2082萬元，銷售收入2344萬元，利稅420萬元。榮獲“全國重信用守合同企業”、“江蘇省重合同守信用企業”、“江蘇省消費者‘零投訴’企業”稱號，“太湖美”被評為“蘇州市著名商標”。
據以上企業情況分析，吳中區醫藥制造企業在深化改革中樹立新的發展理念，各類企業呈現出較好的勢頭，亟待在更好的政策環境和發展氛圍中實現行業的崛起。
 
                                        差距篇
                             ——吳中區醫藥制造業發展面臨的制約因素
 
    面對醫藥產業發展的新形勢,對照科學發展觀和區委、區政府的新要求,對照兄弟市區醫藥制造業的發展速度，我區醫藥制造業存在著以下主要差距：
   （一）企業生產規模較小。吳中區醫藥制造企業中，“小、散、弱”的問題比較突出，與周邊的蘇州工業園區及省內的泰州高港區、連云港開發區等比較，科技創新型、規模龍頭型企業仍顯缺乏。2013年末，吳中區醫藥制造業企業中，大型企業僅有1家（大型工業企業是指從業人數1000人及以上且年主營業務收入4億元及以上的企業），產品銷售收入超過5億元的企業僅4家，超10億元的僅2家，超20億元的只有1家。大型龍頭企業的缺乏，產業引領作用顯得較為薄弱。我省泰州揚子江藥業有限公司2013年產品銷售收入達到385億元，比去年增長15%。我區醫藥制造企業與兄弟先進企業相比，差距在逐年拉大。
   （二）行業發展后勁不足。從項目投資來看，吳中區醫藥制造業投入并不多。2013年末，蘇州全市生物醫藥在建項目有108只，總投資172.5億元，而吳中區只有4只，總投資2億元，項目數及投資額在全市板塊中處落后位置，行業后續發展乏力。從研發投入來看，吳中區醫藥制造企業研發投入并不高。據國家火炬計劃吳中醫藥產業基地統計，基地內企業研究開發總投入占產品銷售收入的4.8%。目前，國內知名醫藥企業一般都超過5%，而國外知名企業一般超過10%，甚至超過15%。吳中區醫藥制造業的項目投入、研發投入的相對不足，勢必會影響到全區醫藥產業的深層次發展和行業轉型升級。
    （三）自主創新能力需加強。醫藥制造業具有開發新藥周期長、投入多、風險大等特點，沒有三、五年時間，沒有一、二千萬元的投入，是很難做出成績來的。我區要有較多的具有自主知識產權的醫藥產品，要有更多的創新藥物，要培育參與國內外行業競爭的實力，有必要針對醫藥制造企業的特點，加大研發、人才投入，爭取苦戰三、五年，創制一批具有國際競爭力的新藥，進一步擴大“吳中藥港”的影響力。
    （四）高層次人才短缺。從2013年科技統計年報國家火炬計劃吳中醫藥產業基地數據來看，基地內企業大專及以上人員從業人員3760人，其中碩士以上學歷人才245人，占6.5%；博士以上學歷人才80人，占2.1%。醫藥生產企業尤其是新藥研制及高科技的醫療器械、衛生材料企業，普遍缺乏研發人才，國內外的大型醫藥制造企業一般都有強大的技術人員團隊，相比之下，吳中區醫藥制造企業還存在較大的差距。
 
                                        對策篇
                        ——加快吳中區醫藥制造業創新發展的對策建議
 
    根據城鎮化、人口老齡化的進程加速，隨著健康意識的增強以及疾病譜的擴大，醫藥需求將會持續較快增長。“十二五”乃至“十三五”，將會成為醫藥行業發展的關鍵時期，也是醫藥行業大有可為的戰略機遇期。吳中區必須搶抓這一難得的歷史性機遇，努力提升“吳中藥港”品牌。
醫藥產業是高新技術產業，其顯著特點是：高新技術應用密集、多學科的廣泛交叉、高度的技術集成融合等，是一個國家前沿技術發展水平和技術集成應用能力的集中體現，是帶動和引領多學科技術發展的重要引擎之一。隨著新知識的更新與擴散速度加快、產品的生命周期日益縮短，導致企業面臨的研發壓力不斷增大。大型企業面臨發展瓶頸，科技型中小企業自身的創新能力和競爭能力有待提高，如果僅僅依靠企業內部的資源進行高成本的創新活動，已經難以適應快速發展的市場需求以及日益激烈的企業競爭。如何增強企業的技術創新能力，闖出一條具有吳中特色的醫藥制造業創新發展道路？這個問題已迫在眉睫。
     我們建議，采用開放式創新的思維模式，該模式可以幫助科技型中小型企業形成并保持創新優勢，其與將技術緊緊地控制在企業內部的封閉式創新不同，開放式創新是在技術、產品研發、產品和行業整合等各個階段，企業積極尋求內外創新資源，組合成一個利用各方力量、各施所長的創新模式，從而實現在最少的資源投入下獲得最大化創新產出。鑒于此，我們建議由區政府牽頭，扶持幾家重點企業和創新創業平臺，充分利用扶持企業和平臺的人才、技術、產品轉化、市場銷售、資本運作的資源，通過醫工結合、產學研結合，積極創新，逐步整合行業上下游和企業內外的資源，搭建一個一體化的開放性產業創新平臺。 
    具體建議如下：
    （一）關注新出臺的醫藥監管法規，有效利用新的發展機遇。國家食品藥品監督管理總局成立后，加強對醫藥產業監督管理的新法規相繼出臺。例如，最近國務院發布的《醫療器械監督管理條例》等法規，都給醫藥制造企業提供了很多新的機會。建議區政府和有關部門應該密切關注這些新法規及與此相配套的政策，研究其內在意義，加強對區內企業的指導和幫助。如果能有效地利用這一機遇，本區內勢必會掀起新一輪高技術醫藥和醫療器械企業密集扎堆的創業高峰期。
    （二）幫助醫藥制造企業確立做優做大做強的理念，提升企業規模。根據國際研究機構IMS預測，到2020年左右，中國醫藥市場有望超過日本，躍居全球第二大醫藥市場。吳中區必須搶抓這一歷史機遇，更大力度推進醫藥制造業的發展。目前，吳中區醫藥制造業企業數量不少，但規模不大。我們要采取措施，幫助我區從事醫藥制造業的企業家確立做優做大做強的理念，學習泰州揚子江藥業和連云港恒瑞、康緣等醫藥企業在管理、研發、營銷等方面的先進經驗，發展醫藥規模經濟。
    （三）建立由政府牽頭、企業參與管理的產業創新平臺。在區內建立一個綜合性醫藥制造業的產業創新平臺，采用開放式創新的模式，在技術、產品研發、產品和行業整合等各個階段，利用各方力量，包括企業的內外部力量，在平臺上共享，協力去完成新的技術變革或者企業經營層面上上下游的整合。平臺要重點扶持在區內創業的高科技小微企業，降低高科技小微企業在創業初期的經營成本。如有可能，將這類未來可為區域經濟發展帶來重大貢獻的新一代企業借助產業創新平臺匯集在一起，使其產生聚集效應。
    （四）根據企業的不同類型，加以扶持、指導。對于大型醫藥制造企業，是要有針對性地幫助企業解決發展難題，如東瑞制藥有限公司面臨著突破15億元產值瓶頸的問題，就需要政府組織會診，幫助、指導企業突破瓶頸，謀求更高層面的發展。中小型創新企業應該是政策扶持的重點。扶持中小型創新企業，可以起到帶動和鼓勵區內企業整體創新發展。政府可以先確定一批重點扶持的中小型創新企業，給予這些企業一定的政策傾斜，幫助企業建立新產品中試生產基地，并將此類基地與全區的產業創新平臺聯系在一起，打造一個含聯合研發、成果轉化、過程控制、垂直一體化咨詢等為一體的綜合性創新創業基地。