歐康維視治療干眼癥自研1類新藥OT-202取得臨床批件
作者:來源: 點擊數: 664發布時間:2021年10月14日
2021年10月12日,吳中區醫藥行業商會、吳中區生物醫藥行業協會會員單位蘇州歐康維視生物科技有限公司宣布治療干眼癥自研1類新藥OT-202獲CDE批準進入臨床試驗。
這是公司第7款進入臨床的新藥,也是中國眼科為數不多的進入臨床的全新分子實體。
干眼癥病因:干眼的核心機制主要是由多種因素和疾病造成的淚液分泌量減少或高蒸發,從而導致淚液高滲,這種高滲狀態通過激活眼表面的一系列炎癥,并將炎癥介質釋放到淚液中,如此循環。治療干眼的關鍵是打破炎癥的惡性循環。
OT-202作用靶點Syk——脾酪氨酸激酶(Spleen tyrosine kinase, Syk)是一種細胞質蛋白激酶,Syk在多種生物學功能中起著至關重要的作用,包括經典免疫受體如激活性Fc受體(FcR)和B細胞受體(BCRs)的細胞內信號級聯反應,并對炎癥反應的啟動特別重要。因此Syk抑制劑可用于治療多種變態反應性疾病、自身免疫性疾病和炎性疾病等。
OT-202作用靶點為Syk,通過抑制Syk激酶活性,達到抗炎的作用。在豚鼠免疫型干眼模型和小鼠東莨菪堿干眼模型中展示了顯著的治療效果和抗炎作用,毒理學研究中顯示其在動物體內耐受良好。
歐康維視首席執行官劉曄先生說,今天我們很高興地宣布公司自研的1類新藥OT-202進入了臨床,公司成立僅第三個年頭,我們已經擁有了目前中國眼科最多的臨床III期新藥,擁有了眼前眼后全面的研發管線,擁有了2個國際多中心的III期臨床,現在我們也擁有了進入臨床的歐康自研全新作用機制的1類新藥OT-202,開啟了公司研發的嶄新篇章。我們將繼續努力,盡快推進OT-202在國內的各項臨床試驗,力爭早日為干眼癥患者帶來更便捷有效的全新診療手段。
關于歐康維視
歐康維視是一家中國眼科醫藥平臺公司,致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案,以滿足中國眼科醫療的巨大需求。我們相信,我們具有明顯先發優勢的眼科醫藥平臺將令我們在中國眼科業界取得領先地位。
截止目前,公司已擁有眼前及眼后段20種藥物資產,建立起了完整的眼科藥物產品線,其中六款產品已進入III期臨床試驗,核心產品OT-401(氟輕松玻璃體內植入劑)NDA已獲CDE受理,是中國注冊史上第一個完全基于真實世界研究數據申報上市的新藥。2020年7月10日,歐康維視生物在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:01477。