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蘇州國辰生物滿分通過衛生部室間質量評價

作者:來源: 點擊數: 673發布時間:2019年6月28日

    2019年6月25日,蘇州國辰生物科技股份有限公司以滿分100分的成績通過了本年全國藥代動力學生物樣本檢測室間質量評價。

    室間質量評價(EQA,external quality assessment,簡稱室間質評)是利用實驗室間的比對來確定實驗室能力的活動。藥代動力學實驗室室間質量評價是評定從事藥物臨床研究的生物樣本檢測實驗室的能力及其持續性,判定檢測結果的有效性和可比性,識別實驗室間差異,幫助參加實驗室改進并提高檢測能力的重要手段。

    此次評價,再次證明了國辰生物在實驗過程中的規范性、準確性、可重復性,以及在生物樣本分析領域的高技術實力與高質量體系水平。
 
    蘇州國辰生物科技股份有限公司,是一家專業從事生物樣本分析業務的高技術服務企業,已順利獲得CNAS GLP認證、CMA計量認證及中檢院能力驗證證書,是2018年高新技術企業。

    企業嚴格按照GLP體系要求建設,目前配備專業分析儀器如LC-MS、ICP-MS、GC-MS、LC-MS/MS等數十臺,完全能滿足大規模樣本分析業務的開展。

    自2016年正式承接業務以來,已協助多家藥物生產廠家獲一致性評價批件,后續品種持續申請中。
    未來,國辰生物將再接再厲、不斷開拓,力爭為我國生物醫藥產業的發展作出更大的貢獻。
                                    (蘇州國辰生物科技股份有限公司 供稿)

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