《藥品流通監督管理辦法》于2006年12月8日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自2007年5月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局長：邵明立
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○七年一月三十一日

　　　　　　　　　　　　　　　　　　藥品流通監督管理辦法

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　總　則

　　第一條　為加強藥品監督管理，規范藥品流通秩序，保證藥品質量，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（以下簡稱《藥品管理法實施條例》）和有關法律、法規的規定，制定本辦法。

　　第二條　在中華人民共和國境內從事藥品購銷及監督管理的單位或者個人，應當遵守本辦法。

　　第三條　藥品生產、經營企業、醫療機構應當對其生產、經營、使用的藥品質量負責。
藥品生產、經營企業在確保藥品質量安全的前提下，應當適應現代藥品流通發展方向，進行改革和創新。

　　第四條　藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為，任何個人和組織都有權向藥品監督管理部門舉報和控告。

　　　　　　　　　　　 　第二章　藥品生產、經營企業購銷藥品的監督管理

　　第五條　藥品生產、經營企業對其藥品購銷行為負責，對其銷售人員或設立的辦事機構以本企業名義從事的藥品購銷行為承擔法律責任。

　　第六條　藥品生產、經營企業應當對其購銷人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓，建立培訓檔案，培訓檔案中應當記錄培訓時間、地點、內容及接受培訓的人員。

　　第七條　藥品生產、經營企業應當加強對藥品銷售人員的管理，并對其銷售行為作出具體規定。

　　第八條　藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現貨銷售藥品。

　　第九條　藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。

　　第十條　藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當提供下列資料：
　　（一）加蓋本企業原印章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》和營業執照的復印件；
　　（二）加蓋本企業原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件；
　　（三）銷售進口藥品的，按照國家有關規定提供相關證明文件。
　　藥品生產企業、藥品批發企業派出銷售人員銷售藥品的，除本條前款規定的資料外，還應當提供加蓋本企業原印章的授權書復印件。授權書原件應當載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身份證號碼，并加蓋本企業原印章和企業法定代表人印章（或者簽名）。銷售人員應當出示授權書原件及本人身份證原件，供藥品采購方核實。

　　第十一條　藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
　　藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、數量、價格、批號等內容的銷售憑證。

　　第十二條　藥品生產、經營企業采購藥品時，應按本辦法第十條規定索取、查驗、留存供貨企業有關證件、資料，按本辦法第十一條規定索取、留存銷售憑證。
　　藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證，應當保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。

　　第十三條　藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營藥品行為的，不得為其提供藥品。

　　第十四條　藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供場所，或者資質證明文件，或者票據等便利條件。