各市食品藥品監管局：

　　根據國家食品藥品監管局《關于做好換發互聯網藥品信息服務資格證書工作的通知》（國食藥監稽〔2009〕521號，見附件1）精神，我局制定了《江蘇省互聯網藥品信息服務資格證書換證工作程序》（見附件2），現印發給你們，請遵照執行。

　　附件：1.國家食品藥品監管局《關于做好換發互聯網藥品信息服務資格證書工作的通知》

　　2.江蘇省互聯網藥品信息服務資格證書換證工作程序

　　                                                                                 二○○九年九月十八日

　　附件2：

江蘇省互聯網藥品信息服務資格證書換證工作程序

　　一、行政許可的內容

　　互聯網藥品信息服務資格證書到期換證。

　　二、行政許可依據

　　（一）《中華人民共和國藥品管理法》；

　　（二）《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號）；

　　（三）國家食品藥品監管局《關于做好換發互聯網藥品信息服務資格證書工作的通知》（國食藥監稽〔2009〕521號）。

　　三、申請范圍

　　江蘇省范圍內從事互聯網藥品信息服務網站。

　　四、申請材料目錄

　　（一）申領資格證書所需材料目錄

　　1、《互聯網藥品信息服務換證申請表》》（一式三份，從省局網站辦事指南欄目下載）；

　　2、企業概況、從事互聯網藥品信息服務的有關業務發展計劃及相關技術方案介紹；

　　3、企業營業執照復印件，藥品、醫療器械生產經營企業需同時提交生產或經營許可證復印件；

　　4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

　　5、網站欄目設置說明（申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式說明）；

　　6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

　　7、食品藥品監督管理部門在線瀏覽網站所有欄目、內容的方法及操作說明；

　　8、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書及勞動合同復印件，網站負責人身份證復印件、簡歷及經勞動部門鑒定的勞動合同復印件；

　　9、網絡與信息安全保障措施（網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度）；

　　10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

　　11、5年來開展互聯網藥品信息服務自查報告（從省局網站辦事指南欄目下載）；

　　12、《互聯網藥品信息服務資格證書》正副本原件；

　　13、互聯網信息服務增值電信業務經營許可證或者ICP備案證明文件復印件；

　　14、網站從事藥品信息服務承諾責任書（從省局網站辦事指南欄目下載）；

　　15、行政許可（行政確認）申請材料真實性保證聲明（從省局網站辦事指南欄目下載）。

　　（二）申報資料文字、圖案需清楚整潔，用A4紙打印或復印，加蓋申報單位公章，依照以上順序用活頁夾裝訂整齊；遞交材料時需將主辦單位營業執照、許可證、相關人員身份、學歷、職稱證明文件、勞動合同原件交由受理中心核對。

　　（三）遞交紙質材料，同時需登錄國家食品藥品監督管理局網站（http://www.sfda.gov.cn）進行在線申請。