什么是藥品經營質量管理規范(藥品GSP),如何辦理《藥品經營質量
作者:來源: 點擊數: 624發布時間:2012年7月26日
GSP是英文Good Supplying Practice的縮寫,即“良好供應規范”。在我國,藥品GSP是指“藥品經營質量管理規范”,指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向用戶提供優質的藥品。根據《藥品管理法》第十六條的規定,藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
藥品批發企業和藥品零售連鎖企業總部《藥品經營質量管理規范認證證書》具體辦理流程請登錄我局網站(www.jsfda.gov.cn),進入辦事指南欄目查看;藥品零售企業《藥品經營質量管理規范認證證書》具體辦理流程請咨詢企業所在地設區的市級(食品)藥品監督管理機構或省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監督管理機構。