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關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施

作者:來(lái)源: 點(diǎn)擊數(shù): 120發(fā)布時(shí)間:2019年6月18日

  為貫徹落實(shí)《江蘇省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于加快推進(jìn)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導(dǎo)意 見》等政策文件精神,聚力培育先導(dǎo)產(chǎn)業(yè),推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高 質(zhì)量發(fā)展,打造國(guó)際知名、國(guó)內(nèi)一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地,特制 定本文件。
             
                         第一章 總 則

     
  第一條 適用范圍 本文件適用于在蘇州大市范圍內(nèi)進(jìn)行登記注冊(cè),具備獨(dú)立法人資格,從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù) 的在庫(kù)企業(yè),以及其他事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體、民辦非企業(yè)等機(jī)構(gòu)。
  第二條 主要目的 以科技為引領(lǐng),以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),進(jìn)一步 聚焦新藥創(chuàng)制、高端醫(yī)療器械和前沿生物技術(shù),合理規(guī)劃、前瞻 布局、精準(zhǔn)發(fā)力,根據(jù)企業(yè)不同發(fā)展階段采取支持鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化審評(píng)審批流程、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境等措施,全面高效推動(dòng)蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,力爭(zhēng)形成一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、質(zhì)量對(duì)標(biāo)國(guó)際的優(yōu)秀成果,引進(jìn)一批掌握核心技術(shù)、具備國(guó)際影響 力的外部企業(yè),培育一批創(chuàng)新能力卓越、優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的本土企業(yè)。
   第三條 支持方向 本文件重點(diǎn)支持藥品、醫(yī)療器械和生物技術(shù)等方向。藥品領(lǐng)域主要包括新機(jī)制、新靶點(diǎn)和新結(jié)構(gòu)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、核酸藥物、基因工程藥物、全新結(jié)構(gòu) 蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物等;醫(yī)療器械領(lǐng)域主要包括影像設(shè)備、植介入器械、手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航系統(tǒng)、全降解血管支架、生物再生材料等高值 耗材及康復(fù)器械和其它高端醫(yī)療耗材,全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué) 發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體 外診斷設(shè)備和配套試劑等;生物技術(shù)領(lǐng)域主要包括細(xì)胞產(chǎn)業(yè)、基 因診療、基因編輯、生物 3D 打印、生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)及人工智能等。
  第四條 責(zé)任分工 基于蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展 模式,由蘇州市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面統(tǒng) 籌協(xié)調(diào)全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作。各地區(qū)、各部門應(yīng)根據(jù)職責(zé) 分工,推動(dòng)落實(shí)各項(xiàng)工作舉措,組織實(shí)施項(xiàng)目建設(shè),開展資金支 持和管理等工作。
  第五條 資金籌措 本文件所涉及的財(cái)政補(bǔ)助資金,經(jīng)蘇州市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)定后,統(tǒng)籌納入市、區(qū) (縣級(jí)市)兩級(jí)財(cái)政預(yù)算,單個(gè)企業(yè)每年資助總額最高不超過 8000 萬(wàn)元。財(cái)政資金具體實(shí)施辦法另行制定。

                       第二章 支持研發(fā)創(chuàng)新

   第六條 新藥研發(fā) 對(duì)于獲得重大新藥創(chuàng)制國(guó)家、省級(jí)科技重大專項(xiàng)的項(xiàng)目,按照項(xiàng)目資金的20%進(jìn)行資助,最高不超過2000萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   對(duì)開展臨床試驗(yàn)并在我市轉(zhuǎn)化、符合本文件第三條范圍內(nèi)的新藥予以資助:進(jìn)入 I、II、III 期臨床試驗(yàn)階段的新藥項(xiàng)目,分 別給予 100 萬(wàn)元、150 萬(wàn)元和 250 萬(wàn)元一次性資助;完成臨床 I、 II、III 期研究的,再按照投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的 20%,分別 給予最高不超過 100 萬(wàn)元、200 萬(wàn)元和 400 萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè) 每年資助最高不超過 3000 萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單 位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   第七條 醫(yī)療器械 對(duì)新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的 20%予以資助,最高不超過300 萬(wàn)元;對(duì)符合第三條所列范圍、新取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書的第二類醫(yī)療器械或其它創(chuàng)新產(chǎn)品,按投入該產(chǎn)品實(shí)際研發(fā)費(fèi)用的 10%予以資助,最高不超過 50 萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 500 萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   第八條 仿制藥品 對(duì)在全國(guó)同類仿制藥中首個(gè)通過一致性評(píng)價(jià)的藥品,按實(shí)際投入研發(fā)費(fèi)用的 20%予以資助,最高不超 過 500 萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 1000 萬(wàn)元。(牽頭單 位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、 市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   第九條 臨床資源 加大力度補(bǔ)足產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板,充分利用長(zhǎng)三角區(qū)域臨床試驗(yàn)資源,鼓勵(lì)社會(huì)資本和醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)臨床試 驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床醫(yī)學(xué)研究中心、臨床研究型醫(yī)院、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中 心等;鼓勵(lì)面向腫瘤防治、婦幼健康保障、感染性疾病防治等領(lǐng) 域的專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展,在機(jī)構(gòu)設(shè)立、機(jī)構(gòu)運(yùn)營(yíng)等方面給予更大 力度支持;支持國(guó)內(nèi)外優(yōu)質(zhì)教育機(jī)構(gòu)在蘇州設(shè)立專業(yè)醫(yī)學(xué)院、藥 學(xué)院,鼓勵(lì)產(chǎn)業(yè)高端人才培養(yǎng)。整合利用長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生、 科研院校、創(chuàng)新企業(yè)等資源,建立長(zhǎng)三角(蘇州)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究 中心,統(tǒng)籌臨床資源,提升研究和轉(zhuǎn)化能力。(牽頭單位:市衛(wèi) 生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市市場(chǎng) 監(jiān)管局)
   推動(dòng)完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制,僅用于臨床試驗(yàn)的病床, 不納入病床效益、周轉(zhuǎn)率、使用率等考評(píng)體系;強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員參 與臨床試驗(yàn)的激勵(lì)機(jī)制,重點(diǎn)在收入分配和職稱評(píng)定方面予以支 持。(牽頭單位:市衛(wèi)生健康委,配合單位:市科技局、市人社 局)
   第十條 倫理委員會(huì) 在全市范圍內(nèi)統(tǒng)籌建立市內(nèi)互認(rèn)的 臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì);在此基礎(chǔ)上加大與北京、上海、南京等地 臨床資源合作,推動(dòng)建立長(zhǎng)三角區(qū)域互認(rèn)的倫理委員會(huì)審查機(jī)制, 提高倫理審查的效率和質(zhì)量。(牽頭單位:市衛(wèi)生健康委,配合單位:市發(fā)改委、市科技局)
   第十一條 資質(zhì)認(rèn)證 對(duì)取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(GLP)、藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)和中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)資格認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)給 予資助。其中,首次取得 GLP 認(rèn)證項(xiàng)目達(dá)到 3 大項(xiàng)、5 大項(xiàng)的, 分別給予 100 萬(wàn)元、200 萬(wàn)元資助;取得 GCP 資格認(rèn)證的,每新 增1 個(gè)專業(yè)學(xué)科給予50 萬(wàn)元資助;首次取得CNAS 認(rèn)證的,按項(xiàng) 目單位實(shí)際購(gòu)買設(shè)備金額的 20%予以資助,最高不超過 300 萬(wàn)元。 (牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi) 生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   對(duì)首次獲得國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)估和認(rèn)可委員會(huì)(AAALAC)、世界衛(wèi)生組織(WHO)、亞太地區(qū)倫理委員會(huì)(FERCAP/SIDCER)、美國(guó)人體研究保護(hù)項(xiàng)目認(rèn)證協(xié)會(huì)(AAHRPP)認(rèn)證的本市生物醫(yī)藥 企業(yè)和機(jī)構(gòu),按項(xiàng)目單位實(shí)際申報(bào)費(fèi)用支出的 20%予以資助,最 高不超過 200 萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

                         第三章 推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

   第十二條 審評(píng)審批 按照國(guó)家和省有關(guān)部署,設(shè)立省藥監(jiān)局蘇州檢查分局,爭(zhēng)取設(shè)立國(guó)家級(jí)蘇州審評(píng)分中心,全力推進(jìn)藥 品、醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革。加強(qiáng)對(duì)上爭(zhēng)取力度,對(duì)符合條 件的企業(yè)申報(bào)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟綠色通道,為我市藥品和 醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)營(yíng)造更加便利的環(huán)境。(牽頭單位:市市場(chǎng)監(jiān) 管局,配合單位:市行政審批局)
   第十三條 產(chǎn)業(yè)化落地 加快推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式,在各市、區(qū)優(yōu)化布局各具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園;將非化學(xué)合成類生物醫(yī)藥項(xiàng)目和化學(xué)合成法原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目分類審批監(jiān)管;爭(zhēng)取將重大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目列入市級(jí)以上年度重點(diǎn)建設(shè) 項(xiàng)目清單,以利于爭(zhēng)取用地計(jì)劃;在確保產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)環(huán)境質(zhì)量安 全的前提下,探索在全市范圍內(nèi)將其它產(chǎn)業(yè)削減的氮、磷等指標(biāo),優(yōu)先向生物醫(yī)藥類項(xiàng)目?jī)A斜。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位: 市工信局、市資源規(guī)劃局、市生態(tài)環(huán)境局、市應(yīng)急局、市行政審批局)
   在本市取得藥品注冊(cè)批件且在蘇州大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,對(duì)于項(xiàng)目總投資 1 億元以上,5 億元以下的,按實(shí)際投 入的10%予以資助,每個(gè)企業(yè)資助最高不超過2000 萬(wàn)元;項(xiàng)目總 投資 5 億元以上的實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位:各項(xiàng)目屬地 市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
在本市取得第二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證,且在蘇州大市范圍內(nèi)實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目,對(duì)于項(xiàng)目總投資 5000 萬(wàn)元以上,1 億元以下的,按實(shí)際投入的 10%予以資助,每個(gè)企業(yè)資助最高不超過 500 萬(wàn)元;項(xiàng)目總投資 1 億元以上的實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位: 各項(xiàng)目屬地市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>,配合單位:市發(fā)改委、市工信局)
   第十四條 技術(shù)改造 對(duì)我市生物醫(yī)藥企業(yè),運(yùn)用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)設(shè)施、工藝裝備進(jìn)行技 術(shù)改造的優(yōu)秀項(xiàng)目,經(jīng)評(píng)審分類分等級(jí),最高按照項(xiàng)目投資額的15%予以資助,單個(gè)企業(yè)每年資助最高不超過 500 萬(wàn)元。(牽頭單 位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局)
第十五條 模式創(chuàng)新 對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人,委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)(與本研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)無(wú)投資關(guān)系)提供生產(chǎn)服務(wù)的,對(duì)委托方按實(shí)際交易費(fèi)用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì))的5%給予資助,單個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助最高不超過 1000 萬(wàn)元。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工 信局、市財(cái)政局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
   對(duì)我市藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有藥械產(chǎn)品的,對(duì)承擔(dān)委托生產(chǎn)任務(wù)的企業(yè)分品 種予以資助,最高按實(shí)際交易費(fèi)用(經(jīng)有資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)審計(jì)) 的 10%給予資助,每個(gè)品種最高不超過 500 萬(wàn)元。(牽頭單位: 市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局、市市場(chǎng) 監(jiān)管局)
   第十六條 國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 積極爭(zhēng)取將我市創(chuàng)新產(chǎn)品優(yōu)先納入 醫(yī)保目錄,優(yōu)化創(chuàng)新藥品和高端醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院的招投標(biāo)流程;支持本地診斷企業(yè)研發(fā)的腫瘤早篩、婦幼健康等重大疾病民生檢測(cè)項(xiàng)目推廣使用;推動(dòng)落實(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購(gòu)和訂購(gòu)有關(guān)政策,對(duì)于我市企業(yè)生產(chǎn)、符合準(zhǔn)入條件的藥品和醫(yī)療器械,及時(shí)推動(dòng)列入藥品集中采購(gòu)備案目錄;完善相關(guān)政策,及時(shí)將通過仿制藥 一致性評(píng)價(jià)的藥品納入帶量采購(gòu)遴選范圍,并鼓勵(lì)使用;深入推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置使用國(guó)產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備試點(diǎn)工作,放寬國(guó)產(chǎn)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置數(shù)量限制;結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)對(duì)口支援及培訓(xùn)等工作,加大創(chuàng)新產(chǎn)品宣傳推廣力度。(牽頭單位:市醫(yī)療保障 局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市 衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
    鼓勵(lì)“三首”(裝備首臺(tái)套、材料首批次、軟件首版次)應(yīng)用示范,對(duì)經(jīng)江蘇省級(jí)及以上認(rèn)定的高端醫(yī)療器械首臺(tái)(套)裝備及關(guān)鍵零部件,按當(dāng)年該產(chǎn)品單臺(tái)(套)銷售價(jià)格的15%~30% 給予資助,資助金額最高不超過 1000 萬(wàn)元。(牽頭單位:市工信局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局)    
   第十七條 國(guó)際市場(chǎng) 積極向南京海關(guān)爭(zhēng)取將 D 類特殊物品出入境審批權(quán)下放至蘇州海關(guān)。對(duì)于常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用品(試劑、儀器設(shè)備、生物樣品、抗體原研對(duì)照藥等) 進(jìn)出口的生物醫(yī)藥相關(guān)單位,蘇州海關(guān)會(huì)同有關(guān)部門結(jié)合信用培 育工作,按規(guī)定給予相應(yīng)優(yōu)惠便利。(牽頭單位:蘇州海關(guān),配 合單位:市發(fā)改委、市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市醫(yī)療保障局、市稅務(wù)局)
    對(duì)新取得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)、歐洲藥品管理 局(EMA)、日本藥品醫(yī)療器械局(PMDA)等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)獲得境外上市資質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械,每個(gè)產(chǎn)品給予 100 萬(wàn)元資助。單個(gè)企業(yè)最高不超過 500 萬(wàn)元。(牽頭單位:市科技局,配合單位:市 發(fā)改委、市財(cái)政局、市商務(wù)局、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

                             第四章 優(yōu)化發(fā)展環(huán)境

   第十八條 創(chuàng)新機(jī)構(gòu) 加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大創(chuàng)新資源 引進(jìn)和重大創(chuàng)新機(jī)構(gòu)建設(shè)的支持力度,使之在產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮更 大支撐作用。對(duì)于中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)工程院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、 國(guó)家級(jí)重點(diǎn)高等院校,以及具有國(guó)際一流水平的海外高校院所、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)在蘇州建設(shè)創(chuàng)新研發(fā)機(jī)構(gòu)項(xiàng)目、成果轉(zhuǎn)化項(xiàng) 目的,按“一事一議”方式給予重點(diǎn)支持。(牽頭單位:市發(fā)改 委,配合單位:市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市生態(tài)環(huán)境局、 市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局,各市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>)
   第十九條 企業(yè)總部 對(duì)世界 500 強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)(按 主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排名)或境內(nèi)外上市生物醫(yī)藥企業(yè)在我市設(shè)立地區(qū) 總部且持續(xù)經(jīng)營(yíng) 1 年及以上,且在我市統(tǒng)計(jì)核算的產(chǎn)值規(guī)模不低 于 15 億元的,按照公司注冊(cè)資本(指實(shí)收資本)的 1%~3%予以 資助,單個(gè)企業(yè)最高不超過 6000 萬(wàn)元;其中在我市設(shè)立具有獨(dú)立 法人資格研發(fā)中心的,按照該研發(fā)中心上年度核準(zhǔn)研發(fā)費(fèi)用的 20%予以額外資助,最高不超過1000 萬(wàn)元。(牽頭單位:各項(xiàng)目 屬地市<區(qū)>人民政府<管委會(huì)>,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、 市工信局、市財(cái)政局、市商務(wù)局)
   第二十條 人才引育 出臺(tái)頂尖人才(團(tuán)隊(duì))“一人一策” 實(shí)施辦法,建立“一事一議”靈活快速?zèng)Q策機(jī)制,給予量身定制、 上不封頂?shù)奶厥庵С帧I罨晟乒锰K創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才計(jì)劃,取消申報(bào)人年齡限制,放寬學(xué)歷要求。對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才, 給予100~400 萬(wàn)元項(xiàng)目資助和100~250 萬(wàn)元安家補(bǔ)貼。加大對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)引進(jìn)重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺人才的支持力度,給予 6~12 萬(wàn)元薪酬補(bǔ)貼。對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)通過中介機(jī)構(gòu)獵頭引進(jìn)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才的,給予每年最高 100 萬(wàn)元傭金補(bǔ)貼。對(duì)引進(jìn)創(chuàng)新領(lǐng)軍人才的生物醫(yī)藥企業(yè),給予最高 50 萬(wàn)元引才獎(jiǎng)勵(lì)。為生物醫(yī)藥等產(chǎn)業(yè)人 才開辟職稱評(píng)審綠色通道,符合條件的可直接授予相應(yīng)職稱。加強(qiáng)人才樂居保障,對(duì)符合條件的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頂尖人才給予最高 500 萬(wàn)元購(gòu)房補(bǔ)貼,按照人才對(duì)地方的貢獻(xiàn),給予最高 100 萬(wàn)元 貢獻(xiàn)獎(jiǎng)勵(lì)。完善高層次人才“一站式”服務(wù)體系,為符合條件的 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才提供人才落戶(含外籍人才永久居留證)、醫(yī) 療保障及子女教育等優(yōu)惠待遇。(牽頭單位:市人才辦,配合單 位:市發(fā)改委、市教育局、市科技局、市工信局、市公安局、市 財(cái)政局、市人社局、市衛(wèi)生健康委)
   第二十一條 重大項(xiàng)目 對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項(xiàng)目,積極納 入市級(jí)重大項(xiàng)目庫(kù),建立市領(lǐng)導(dǎo)掛鉤聯(lián)系重點(diǎn)服務(wù)制度,予以項(xiàng) 目“綠色通道”待遇,并優(yōu)先推薦申報(bào)各級(jí)人才類、科技類、商 務(wù)類、產(chǎn)業(yè)類等專項(xiàng)。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市人 才辦、市科技局、市工信局、市資源規(guī)劃局、市住建局、市商務(wù) 局、市應(yīng)急管理局、市行政審批局、市市場(chǎng)監(jiān)管局等)
   第二十二條 金融支持 依托蘇州基金,以市場(chǎng)化方式參股 或設(shè)立涵蓋項(xiàng)目落地、股權(quán)投資、新藥引進(jìn)和海外醫(yī)療服務(wù)等領(lǐng)域的大健康產(chǎn)業(yè)基金,打造具有蘇州特色的生物醫(yī)藥和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基金群,投資并促成相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目落戶蘇州。加大對(duì)初創(chuàng)型 生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度,重點(diǎn)支持新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目及 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),被投項(xiàng)目在審評(píng)審批、藥品監(jiān)督管理等方面納入市、區(qū)有關(guān)部門綠色通道、優(yōu)先辦理。(牽頭單位:市 財(cái)政局,配合單位:市發(fā)改委、市科技局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市金 融監(jiān)管局、人行蘇州中支)
   積極鼓勵(lì)各在蘇金融機(jī)構(gòu)利用創(chuàng)新的金融工具,促進(jìn)本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,打造蘇州市生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展指數(shù)。鼓勵(lì)各類在蘇金融機(jī)構(gòu)加大對(duì)本市生物醫(yī)藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)的投資力度,支持優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)充分利用境內(nèi)外多層次資本市場(chǎng)上市掛牌融資,拓寬直接融資渠道。對(duì)在資本市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)IPO 的生物醫(yī)藥類企業(yè),按規(guī)定給予每家最高不超過 100 萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì)。(牽頭單位:市金融監(jiān)管局,配合單位:市發(fā)改委、科技局、工信局、人行蘇州中支、蘇州銀保監(jiān)分局,蘇州工業(yè)園區(qū)管委會(huì))
   鼓勵(lì)各類在蘇保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗(yàn)責(zé)任保險(xiǎn)、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險(xiǎn)等定制化綜合保險(xiǎn)產(chǎn)品,并納入蘇州市科技保險(xiǎn)補(bǔ)貼范圍。(牽頭單位:市科技局、蘇州銀保監(jiān)分局, 配合單位:市發(fā)改委、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、 市金融監(jiān)管局)
   第二十三條 公共平臺(tái) 支持生物醫(yī)藥重要公共服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè),對(duì)于在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)區(qū)域新建的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)、藥物(含醫(yī)療器械)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、有特殊專業(yè)要 求的臨床研究醫(yī)院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試及生產(chǎn)平臺(tái)、專業(yè)孵化器、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物服務(wù)平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)、生物大分子篩選平臺(tái)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心、醫(yī)療大數(shù)據(jù)臨床研究應(yīng)用中心、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究中心、合同定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)(CDMO)、生物醫(yī)藥物流平臺(tái)、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設(shè)施等公共服務(wù)平臺(tái),經(jīng)認(rèn)定后按照項(xiàng)目總 投資的30%予以最高不超過2000 萬(wàn)元的資助。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市生態(tài)環(huán)境 局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
  對(duì)于已建成運(yùn)營(yíng)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺(tái),經(jīng)認(rèn)定后, 按照其上年度為本市企業(yè)(與本機(jī)構(gòu)無(wú)投資關(guān)系)服務(wù)金額的10% 予以資助,每年最高不超過 500 萬(wàn)元。(牽頭單位:市發(fā)改委, 配合單位:市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市 市場(chǎng)監(jiān)管局)
  對(duì)特別重大的關(guān)鍵核心平臺(tái)項(xiàng)目建設(shè)或運(yùn)營(yíng),實(shí)行“一事一議”。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、 市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
  第二十四條 支撐體系 對(duì)本市生物醫(yī)藥領(lǐng)域組建的產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心等專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),按照國(guó)家級(jí)、省級(jí)、蘇州市級(jí)不同等次分別給予 2000 萬(wàn)元、1000 萬(wàn)元和 500 萬(wàn)元的一次性資助,用于相關(guān)機(jī)構(gòu)開展重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目引進(jìn)、創(chuàng)新平臺(tái)規(guī)劃建設(shè)、孵化器 培育等工作。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)
  組建蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,有效整合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)各類資源,構(gòu)建具有蘇州特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈;建立高層次顧問專家智庫(kù),集聚國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥領(lǐng)域各類科技、產(chǎn)業(yè)、金融等高層次專家,為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供決策咨詢。自聯(lián)盟成立之日起連續(xù) 3 年,給予聯(lián)盟活動(dòng)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助,用于支持聯(lián)盟開展技術(shù)創(chuàng)新協(xié)作、交流活動(dòng)、組織培訓(xùn)及舉辦高端論壇、展會(huì)等大型活 動(dòng),積極打造具有蘇州特色的高質(zhì)量生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)會(huì)議平臺(tái)和會(huì) 議體系。(牽頭單位:市發(fā)改委,配合單位:市科技局、市工信 局、市民政局、市財(cái)政局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局)

                       第五章 附 則

  本文件自印發(fā)之日起實(shí)施,有效期 3 年,實(shí)施期間如遇國(guó)家、 省、市有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的,可進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。除特殊說(shuō)明外, 本文件所支持的項(xiàng)目認(rèn)定時(shí)限均為 2019 年 1 月 1 日以后。其他 未盡事宜由蘇州市推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù) 責(zé)解釋。

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