國家醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃摘要
作者：來源： 點擊數(shù)： 788發(fā)布時間：2012年7月16日
為了貫徹落實《國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006–2020 年）》， 指導醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展，日前，由科技部制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二 五”專項規(guī)劃》，該專項規(guī)劃提出了國家“十二五”期間為加快推進醫(yī)療器械產(chǎn) 業(yè)發(fā)展，更好的滿足廣大人民群眾的健康需求，支撐我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè) 而提出的一系列發(fā)展目標與配套保障措施等，摘要如下：
1. 發(fā)展目標
“十二五”科技發(fā)展主要指標
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類別 |
序號 |
指標 |
屬性 |
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科技 |
1 |
核心專利 200 項 |
約束性 |
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2 |
重點開發(fā) 50–80 項基礎(chǔ)裝備和新型產(chǎn)品 |
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3 |
新建 10 個國家工程技術(shù)研究中心和國家重點實驗室 |
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4 |
建立 8–10 個國家科技產(chǎn)業(yè)基地 |
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5 |
建立 20–30 個技術(shù)研發(fā)平臺 |
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經(jīng)濟 |
1 |
科技進步和示范應(yīng)用帶來的新增醫(yī)療器械產(chǎn)值 2000 億
元，出口額占國際市場總額比例提高到 5%以上 |
預期性 |
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2 |
形成 8–10 家產(chǎn)值超過 50 億大型醫(yī)療器械企業(yè)集團 |
預期性 |
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社會 |
1 |
基本醫(yī)療器械產(chǎn)品性價比大幅提升，有效滿足基層醫(yī)療
和常規(guī)診療需求 |
預期性 |
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2 |
建立 10 個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品示范應(yīng)用基地，推廣應(yīng)用
10 萬臺（套）創(chuàng)新產(chǎn)品 |
預期性 |
2. 發(fā)展重點
2.1 基礎(chǔ)研究重點
重點開展新型的生物醫(yī)學成像，醫(yī)學圖像處理，生理信號獲取，生化、免疫 和微生物檢測，組織修復和再生，醫(yī)學神經(jīng)工程等基礎(chǔ)研究。
2.2 關(guān)鍵技術(shù)發(fā)展重點
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類別 |
發(fā)展重點 |
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原理方法類 |
重點開展多模態(tài)融合成像、生物傳感、微弱信號檢測、神經(jīng)接口及刺激、高能
粒子與射線治療、高通量/微量/快速體外檢測、生物醫(yī)用材料改性等技術(shù)研究。 |
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設(shè)計制造類 |
重點開展精密傳動與控制、精密加工與組裝、生物醫(yī)用材料改性、個性化設(shè)計 與制造等技術(shù)研究，著力突破計算機斷層掃描儀（CT）、磁共振成像儀（MRI）、 正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET）、PET–CT、醫(yī)用加速器等大型診療裝備整機及 核心部件，微型泵閥、微型傳感器、微型光學鏡頭等高精密零件，以及介入支 架、人工關(guān)節(jié)、骨修復等新型醫(yī)用材料的設(shè)計、制備、制造等技術(shù)瓶頸。 |
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應(yīng)用服務(wù)類 |
積極推進醫(yī)學影像技術(shù)與手術(shù)規(guī)劃、放射治療、導航定位、醫(yī)用機器人等技術(shù)
的結(jié)合，加快發(fā)展數(shù)字化醫(yī)療、移動醫(yī)療、遠程診療等新型服務(wù)技術(shù) |
2.3 產(chǎn)品發(fā)展重點方向
“十二五”產(chǎn)品發(fā)展重點方向
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領(lǐng)域 |
重點產(chǎn)品 |
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預防領(lǐng)域 |
血壓、血糖、血脂等生理生化指標的無/微創(chuàng)檢測產(chǎn)品，以及惡性腫瘤、心腦血管疾
病、出生缺陷等重大疾病篩查產(chǎn)品。 |
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診斷領(lǐng)域 |
超導 MRI、高性能彩色超聲成像儀、高分辨內(nèi)窺鏡、多排螺旋 CT、PET、PET–CT、 數(shù)字化平板 X 射線機、低劑量數(shù)字減影血管造影（DSA）系統(tǒng)、高性能免疫分析系 統(tǒng)、全自動高通量生化分析儀、高性能五分類血細胞分析儀、自動化微生物檢測分 析儀等重點產(chǎn)品、核心部件以及新型診斷試劑；積極發(fā)展生物芯片、現(xiàn)場快速檢測 儀器（POCT）、彈性超聲成像等新產(chǎn)品。 |
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治療領(lǐng)域 |
重點支持影像導航輔助系統(tǒng)、實時適 形調(diào)強放射治療系統(tǒng)、血液透析系統(tǒng)、神經(jīng)刺 激器、高強度超聲聚焦治療系統(tǒng)、高頻/激光等手術(shù)治療設(shè)備、射頻消融系統(tǒng)、新型 介入支架、人工關(guān)節(jié)、骨修復材料、人工血管、口腔種植系統(tǒng)等重點產(chǎn)品；發(fā)展手 術(shù)機器人、人工心臟輔助裝置等產(chǎn)品。 |
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康復領(lǐng)域 |
積極發(fā)展肌電及神經(jīng)控制等智能假肢、人工耳蝸等智能助行/助聽/助視輔具，老年 人行為功能訓練系統(tǒng)，腦卒中病人及運動功能缺失病人的康復訓練系統(tǒng)等產(chǎn)品，加 快智能化、低成本的先進康復輔具的研發(fā)，提高康復設(shè)備普及率 |
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應(yīng) 急 救 援
領(lǐng)域 |
積極發(fā)展移動式重癥監(jiān)護救治系統(tǒng)、除顫儀、生命支持呼吸機、快速止血輸血設(shè)備
等產(chǎn)品，保障城鄉(xiāng)急救體系、公共衛(wèi)生應(yīng)急體系建設(shè)需求。 |
3. “十二五”配套保障措施
3.1 強化創(chuàng)新引導
以企業(yè)為主體，加大國家科技引導投入，統(tǒng)籌多渠道資源，多種資助模式相 結(jié)合；加強部門聯(lián)合、軍民結(jié)合，鼓勵國際合作；推進產(chǎn)學研醫(yī)聯(lián)盟建設(shè)，促進 學科交叉、技術(shù)融合和資源整合；加大創(chuàng)新人才、創(chuàng)新團隊培育和人才引進力度。
3.2 完善政策措施 加強多部門協(xié)調(diào)，完善醫(yī)療器械臨床試驗、注冊、監(jiān)管、定價、收費、醫(yī)保、配置、采購、標準等相關(guān)政策和法規(guī)，加強知識產(chǎn)權(quán)保護，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品 發(fā)展。
3.3 優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán)境 改善創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用環(huán)境、企業(yè)融資環(huán)境，促進企業(yè)創(chuàng)新；推進企業(yè)兼并重組，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，完善產(chǎn)業(yè)鏈條；加強區(qū)域發(fā)展，加強園區(qū)建設(shè)，促進產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展；優(yōu)化貿(mào)易政策，擴大國際市場份額。