據報道，截至今年9月底，中國已經向全球112個國家和地區出口了近15億劑的新冠疫苗（含原液），相當于當前全球疫苗總產量的1/6，我國已成為全球新冠疫苗供應的主力。
       發展中國家新冠疫苗的主要供應國
       從全球范圍來看，2020年具有疫苗生產或研發能力的國家或地區共有20 個，主要集中在歐美、日本、印度及中國等綜合技術實力較強的地區和印尼、孟加拉國、巴西等人口相對較多的國家。
       作為全球公共產品的主要供應國，中國為實現新冠疫苗在發展中國家的可進行和可負擔性作出中國貢獻。
       從出口的地區來看，國產新冠疫苗的主要出口地位于東南亞及中東地區，按照疫苗出口貨值由大到小的順序排列，TOP5的國家及地區依次為印度尼西亞、土耳其、巴西、墨西哥及巴基斯坦。其中，第一大出口國印度尼西亞1月至7月的出口貨值超過60億元。
       兩家出口發展中國家的疫苗企業
       2021年5月7日，世界衛生組織（WHO）宣布批準中國國藥集團北京所的新冠疫苗緊急使用授權，允許該疫苗在全球范圍內推廣使用。國藥北京所提交給WHO的 III 期臨床數據是阿聯酋、巴林和埃及等國 45000 名 18 歲以上參與者的試驗結果（NCT04510207），采用兩針法免疫，間隔時間為21 天，患者的隨訪中位時間為112 天。
       北京所開發的病毒滅活新冠疫苗是第一個被列入WHO緊急使用清單的中國新冠疫苗，也是全球第六支被 WHO 列入緊急使用清單的疫苗。
       北京科興中維于去年10月中旬向WHO提交了納入緊急使用清單的申請，并按照WHO的要求提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等，供WHO對疫苗安全性、有效性及產品質量進行持續的評價。
       6月初，北京科興中維生物開發的新冠滅活疫苗通過了WHO的評審，正式列入了緊急使用清單中，繼中國國藥集團北京所之后，一起進入了WHO的COVAX計劃，提供中國新冠疫苗的供應，為廣大疫苗緊缺的發展中國家帶來疫情應對的中國方案。
       WHO-PQ認證標準
       WHO-PQ認證的全稱為世界衛生組織供應商預認證，這項認證活動開啟于2001年，旨在擴大選擇的優先藥物的獲取，確保國際基金采購藥品的治療、療效和安全性，服務于發展中國家的患者。
       新冠疫苗出口發展中國家的門檻
       國內疫苗的上市主要需要通過 GMP 認證，出口至發展中國家的門檻標準則需要通過WHO-PQ認證。
       WHO緊急使用清單程序是指為應對突發公共衛生事件，將新產品或未通過預認證的產品納入采購范圍的技術審評程序。全球新冠疫情爆發后，WHO修訂了緊急使用程序指南，通過緊急使用清單評審成為各國為“新冠肺炎疫苗實施計劃”（COVAX）提供疫苗的先決條件。
       據報道，WHO下屬的免疫戰略咨詢專家組（SAGE），負責審查證據并就新冠疫苗相關的政策和劑量等提出建議，按照流程，新冠疫苗由SAGE的特別會議評估，SAGE 將最終建議提交給 WHO。SAGE評審的依據是新冠疫苗在中國及國外新冠感染人群臨床試驗數據總結。鑒于不同種類的疫苗功效、效果和效益很難做簡單的優劣對比，審評時涉及對輕癥、重癥、需住院治療的重癥、儲存要求、注射次數、常見和罕見副作用、成本等。概況來講，WHO評估疫苗的主要標準包括有效率至少50%，以及生產制造達標。
       截至目前，國內只有中國醫藥集團北京所及北京科興中維這兩家疫苗生產企業的新冠疫苗通過了 WHO-PQ 認證，產品出口到海外的發展中國家。除此之外，康熙諾、三葉草、智飛生物處于WHO-PQ 認證的申請階段，前兩者的申請進度較快。