多元化產(chǎn)業(yè)布局
　　醫(yī)療器械行業(yè)是第十一個(gè)馬來(lái)西亞大計(jì)劃中確定的“3+2”高增長(zhǎng)子行業(yè)之一，并將在新的馬來(lái)西亞工業(yè)總體規(guī)劃中繼續(xù)推進(jìn)。這是一個(gè)重要的增長(zhǎng)領(lǐng)域，預(yù)計(jì)將通過(guò)生產(chǎn)高復(fù)雜度、高技術(shù)和高附加值產(chǎn)品，為馬來(lái)西亞的經(jīng)濟(jì)格局，特別是制造業(yè)，重新注入活力。
       截至目前，馬來(lái)西亞有200多家從業(yè)制造商，生產(chǎn)各種用于醫(yī)療、牙外科、光學(xué)和一般健康用途的產(chǎn)品和設(shè)備。馬來(lái)西亞是全球?qū)Ч堋⑼饪坪蜋z查手套的主要生產(chǎn)和出口國(guó)，供應(yīng)全球80%的導(dǎo)管和60%的橡膠手套（包括醫(yī)用手套）。

       在馬來(lái)西亞衛(wèi)生部（MOH）下屬的醫(yī)療器械管理局（MDA）的密切監(jiān)管下，馬來(lái)西亞大多數(shù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械制造商，均符合ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)FDA 21 CFR Part 820標(biāo)準(zhǔn)，能生產(chǎn)滿足CE標(biāo)志的產(chǎn)品。這是一個(gè)全球性的要求，因?yàn)楸緡?guó)90%以上的醫(yī)療器械面向出口市場(chǎng)。
　    馬來(lái)西亞醫(yī)療器械行業(yè)的貿(mào)易表現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)。2018年，它在歷史上首次突破200億令吉的出口量，達(dá)到230億令吉，并在2019年再接再厲達(dá)到239億令吉。即使面對(duì)2020年的全球新冠疫情，該行業(yè)繼續(xù)穩(wěn)步發(fā)展， 2020年，出口額已達(dá)到299億令吉。
       投資者也越來(lái)越關(guān)注到馬來(lái)西亞作為投資目的國(guó)的吸引力，特別是作為一個(gè)外包目的地和東盟內(nèi)部的醫(yī)療器械制造中心。在2020年，馬來(lái)西亞投資發(fā)展局（MIDA）共批準(zhǔn)了51個(gè)相關(guān)項(xiàng)目投資額達(dá)61億令吉，其中35.9%即22億令吉的投資，來(lái)自海外。
       行業(yè)精英之家
       馬來(lái)西亞醫(yī)療器械行業(yè)從上世紀(jì)80年代簡(jiǎn)單的醫(yī)用手套生產(chǎn)國(guó)起步，發(fā)展到現(xiàn)如今制造復(fù)雜醫(yī)療產(chǎn)品的地位。國(guó)家重視發(fā)展完善的供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)，特別重視互補(bǔ)產(chǎn)業(yè)（如半導(dǎo)體、電氣和電子、金屬?zèng)_壓和塑料產(chǎn)業(yè)）的發(fā)展，使得醫(yī)療器械制造商在相關(guān)行業(yè)中的排名遙遙領(lǐng)先。這種端到端的生態(tài)系統(tǒng)，對(duì)于尋求生產(chǎn)高附加值醫(yī)療設(shè)備并在此特定領(lǐng)域提供支持服務(wù)的制造商來(lái)說(shuō)，是非常理想的選擇。
       迄今為止，馬來(lái)西亞擁有30多家醫(yī)療器械跨國(guó)公司，利用該國(guó)作為其離岸基地，生產(chǎn)自己的利基產(chǎn)品。這些公司繼續(xù)加強(qiáng)其在馬來(lái)西亞的制造工廠的技術(shù)研發(fā)。今年，在《財(cái)富》未來(lái)50強(qiáng)中排名第8位的美國(guó)Dexcom公司宣布在馬來(lái)西亞建立其在美國(guó)以外的首個(gè)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)（CGM）系統(tǒng)制造工廠，以幫助Dexcom滿足全球需求。該公司最新推出的尖端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品測(cè)量血糖讀數(shù)時(shí)不需要任何血液，這一創(chuàng)新的CGM系統(tǒng)，讓億萬(wàn)糖尿病患者受益。
       同樣，2014年，KLS Martin在馬來(lái)西亞建立了其德國(guó)總部外第一家外科器械生產(chǎn)廠。作為高品質(zhì)和創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，該公司不僅利用馬來(lái)西亞為手術(shù)室開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（諸如植入系統(tǒng)、高頻手術(shù)設(shè)備、手術(shù)激光和消毒容器等）利基產(chǎn)品提供解決方案，也為普通外科和研發(fā)建立了卓越中心（COE），為東南亞地區(qū)服務(wù)。這也進(jìn)一步證明了馬來(lái)西亞醫(yī)療器械生態(tài)系統(tǒng)的不斷發(fā)展，能讓該國(guó)產(chǎn)品堅(jiān)持國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)，保持世界一流。
       總部位于英國(guó)的施樂(lè)輝（Smith+Nephew）也在馬來(lái)西亞建立了業(yè)務(wù)。這家全球領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)企業(yè)成立于160多年前，目前正在馬來(lái)西亞投資設(shè)立一個(gè)機(jī)構(gòu)，以支持其骨科特許經(jīng)營(yíng)權(quán)產(chǎn)品的生產(chǎn)，確保該公司在亞太地區(qū)持續(xù)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)。指定制造的特許產(chǎn)品，包括膝關(guān)節(jié)和髖關(guān)節(jié)植入物等。
       此外，馬來(lái)西亞的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)吸引著即將到來(lái)的創(chuàng)新型行業(yè)參與者。2016年7月，Materialise NV擴(kuò)大了馬來(lái)西亞業(yè)務(wù)，在外科規(guī)劃、3D打印手術(shù)指南和3D打印植入物等專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)添加劑制造和生物醫(yī)學(xué)工程軟件。公司為醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)者，提供靈活而又可定制的解決方案。該馬來(lái)西亞工廠旨在成為Materialise NV公司DLP 3D打印技術(shù)的能級(jí)中心，并有望進(jìn)一步加強(qiáng)馬來(lái)西亞在亞洲3D打印行業(yè)的驅(qū)動(dòng)功能。