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“藥品質量檢驗與風險控制研討會”在滬成功舉辦

作者:來源: 點擊數: 657發布時間:2015年11月29日

   2015年11月20日,賽多利斯 “藥品質量檢驗與風險控制研討會”在上海長榮桂冠酒店成功舉辦,逾百位制藥行業質量控制部門的專家、用戶參加了本次研討會。蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司作為賽多利斯蘇州區總代理,積極響應并參與此次研討會,并邀請蘇州東曜藥業、雷允上藥業、暨明醫藥、大冢制藥等制藥企業負責人出席了此次研討會。
    研討會期間,來自ISPE法規委員會委員、USP-China總監、藥品微生物專家和賽多利斯的各位產品專家相繼發表了精彩主題演講,和大家在藥品質量檢驗與風險控制方面的法規要求、應用案例、解決方案等展開了廣泛而深入的探討。
    ISPE法規委員會委員夏赟結合一些案例為大家生動地介紹了“制藥實驗室數據管理的基本思路”。她指出,數據完整性就是做你所寫,寫你所做,數據完整性的關鍵是大家都應該以積極的心態去面對它。
    USP-China總監,USP專業培訓課程講師操洪欣帶來了“USP標準物質標定及應用”的報告。報告詳細的介紹了標準物質的制備、賦值和溯源過程,并對標準物質的應用進行了指導。
   上海諾狄生物科技有限公司總經理柴海毅介紹了“潔凈室微生物監測與容易忽視的問題”。報 告就大家在環境微生物監測中易忽視的問題進行了研討,并介紹了凝膠法浮游菌監測等先進的解決方案。
   賽多利斯資深稱重產品經理孫小明分享了“如何從法規、風險與需求出發編制URS和進行設備選型”,介紹了稱量過程中的風險因素以及對應的解決方案。
   賽多利斯純水產品經理張博欽介紹了“合規分析的基礎——符合藥典要求的檢驗用水”。指出合格的實驗用水有助于降低實驗風險,純水的儲存是純水的質量核心,賽多利斯的創新技術——袋式水箱完美解決了純水儲存過程的污染問題。
    賽多利斯微生物檢測產品專員李振國帶來了“制藥實驗室微生物檢查與風險控制方案”的報告。介紹微生物檢測中對結果的影響因素以及賽多利斯提供的良好解決方案。
    研討會上還進行了賽多利斯中國20周年慶生禮活動,賽多利斯華東區銷售經理張俊先生和參會嘉賓共同切蛋糕慶生。
                                                          (蘇州金鉆稱重設備系統開發有限公司孫文紅 供稿)

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