歐盟修訂關(guān)于藥物前體物質(zhì)的法規(guī)列表清單
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點擊數(shù): 646發(fā)布時間:2022年1月31日
? ? ? ?歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案,就包括某些藥物前體物質(zhì)至列表物質(zhì)清單中,修訂歐洲議會和理事會法規(guī)(EC) No 273/2004及理事會法規(guī)(EC) No 111/2005。
本次歐盟委員會授權(quán)法規(guī)草案增加α-苯乙酰乙酸乙酯(EAPA)和3-氧代-2-(3,4-亞甲基二氧苯基)丁酸甲酯(MAMDPA)至法規(guī)列表物質(zhì)清單中的類別1。類別1為最嚴(yán)類別,加工和銷售此類物質(zhì)的經(jīng)營者需要國家主管機(jī)關(guān)的許可證。根據(jù)本法規(guī)第5條,特殊標(biāo)簽要求適用于任何含有這些物質(zhì)的包裝。