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337-3513 特定植物來源的重組人血清白蛋白(“rHSA”)及其產品案件申請概要

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:江蘇省進出口公平貿易工作站 點擊數: 718發布時間:2022年2月25日

? ? ? ?申請時間:2020年12月16日(美國當地時間)
? ? ? ?產品名稱:Certain Plant-DerivedRecombinant Human Serum Albumins (“rHSA”) and Products Containing Same(特定植物來源的重組人血清白蛋白(“rHSA”)及其產品)
? ? ? ?稅號(HTS):3502.90.0000/3504.00.1000/3822.00.6000
? ? ? ?涉案產品金額:/
? ? ? ?救濟措施:普遍排除令、有限排除令、禁止令
? ? ? ?申訴知識產權信息:US10618951、US8609416
? ? ? ?申請人名稱:Ventria Bioscience Inc(文特里亞生物科學公司)
? ? ? ?申請人概況:Ventria Bioscience Inc(文特里亞生物科學公司),是一家私有生物制藥公司,其愿景是通過開發和商業化源自ExpressTec的創新藥物和細胞培養基成分來改善人類壽命和生活質量。ExpressTec是一項基于植物的專利技術,用于生產重組蛋白,其產量比其他基于植物的系統高十倍。它通過開發以前由于技術和經濟限制而無法獲得的產品機會,提供了有意義且可持續的優勢。ExpressTec可用于開發新的生物療法,新型疫苗,用于細胞治療,基因治療和疫苗應用的細胞培養基成分以及酶。
? ? ? ?涉案企業名單(共6家,其中中國大陸企業1家):
? ? ? ?1)武漢禾元生物科技股份有限公司
? ? ? ?武漢禾元生物科技股份有限公司成立于2006年11月16日,注冊地位于武漢市東湖開發區高新大道666號,法定代表人為楊代常。經營范圍包括從事生物制藥的技術研究與開發、技術咨詢、技術服務(不含臨床醫療);知識產權的轉讓及其科技成果的應用;實驗室試劑(不含危險品)的研發、生產與銷售;食品、消毒產品的研發、生產、批發兼零售;化妝品的研發、批發兼零售;貨物進出口、技術進出口、代理進出口(不含國家禁止或限制進出口的貨物及技術)(涉及許可經營項目,應取得相關部門許可后方可經營)武漢禾元生物科技股份有限公司對外投資1家公司。
? ? ? ? 涉案行業情況:
? ? ? ? 本案涉及生物醫藥領域,產品為重組人血清白蛋白。通過基因重組的技術將目的蛋白的基因克隆后,將該基因插入到某種生物(如細菌、酵母、植物,哺乳動物細胞等)中進行復制,然后收集的白蛋白成為重組人血白蛋白。重組人血白蛋白主要應用領域有:臨床急救藥物、作為藥物制劑的輔料、作為細胞培養基的有效成分促進細胞生長、作為化妝品原料、低溫貯藏和復蘇方面的作用。

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