? ? ? ? 2021，全球新冠疫情進入第二個年。經歷了2020年的洗禮，醫藥外貿人逐漸適應了疫情常態化下的外部環境，諸如產品、市場、商貿活動方式等方面的種種變化。
? ? ? ?宏觀數據看，在2021年全球疫情反彈不斷擴散、全球經濟復蘇不均衡，供應鏈瓶頸難以徹底緩解，人工、原材料、國際物流成本及人民幣匯率等不斷上升等外部環境影響下，中國醫藥外貿仍保持了穩步增長：進出口總額同比增長9.74%，出口同比增長2.97%。
? ? ? ?數字增長的背后是醫藥外貿從業者們的辛勤和奮斗：他們改變營銷模式，滿足客戶新的需求，與客戶共渡難關；他們積極尋找新的市場機遇，加大推廣力度，營造優質的品牌形象；他們在國外疫情嚴重之時義無反顧，逆行海外，帶去國內先進的技術、產品解決方案；他們根據疫情帶來的需求，快速響應進行產品研發，并快速進行國際認證……
? ? ? ?讓我們共同回顧醫藥外貿人的2021。
? ? ? ?本期刊登北京萬泰生物藥業股份有限公司的回顧和展望。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?德萊夫（DelemirDelev），北京萬泰生物藥業股份有限公司國際事務部總監

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2021成績、機遇與挑戰
? ? ? ?成績：在2003年非典肺炎爆發時，萬泰成為第一批研發出非典SARS病毒檢測試劑盒的企業之一。這一經驗也在 2020年新冠肺炎爆發之際讓我們迅速做出反應，開發出各種新冠診斷相關的產品，包括核酸檢測產品，抗體、抗原檢測產品等。其中，萬泰新冠總抗體檢測試劑盒更被歐美國家一致認為是檢驗金標準，世界衛生組織（WHO）在新冠血清流行病學調查中優先推薦該款產品，比利時媒體更是將萬泰產品比作抗體檢測試劑中的“勞斯萊斯”。
? ? ? ?在過去的2021年，由于世界范圍內疫情的發展，國際市場對新冠快速檢測試劑盒的需求日漸強烈，我們快速響應，立即立項開發新冠快檢產品。為了確保快檢試劑對未來突變株的最大包容性，對于原料位點的設計，我們的研發團隊選取了關鍵片段，從多株抗體中選出了最優異的原料搭配。為保證操作的普遍適用性，我們從普通民眾角度出發設計檢驗模式，選取淺鼻腔和唾液兩種類型的檢測樣本，搭配合理的采樣裝置及提取液量，采樣后拭子保存于處理瓶內，放置于自封袋內，可以有效避免污染擴散。整體操作簡便，結果迅速可視。
? ? ? ?產品開發階段完成后，在公司各部門的極力配合下，外貿團隊迅速完成了產品的BfArM、CE、TGA等國際認證，為產品銷往海外鋪平了道路。對于用戶的開發，雖然疫情期間我們難以面對面地和客戶交流，但外貿團隊通過熱線，郵件等方式，開發了來自世界各地穩定、優質的代理商。在2021年一年的時間內，我們的試劑銷往全球數以千計的實驗室、藥店、學校等，累計銷量達到9000萬人份，為世界疫情控制做出了貢獻。
? ? ? 挑戰：期間不得不提的是，隨著需求量的不斷暴增，萬泰當時的產能難以對應接踵而至的訂單。整個外貿團隊也是愁破了頭，“明明有這么多的詢單，但產能卻是個瓶頸。”公司在得知產能不足后，第一時間開會制定增產方案，擴大生產線，優化原有生產車間布局，通過各種途徑補充、培訓生產人員，引進大量自動化生產設備，同時擴大質量保證團隊，在1個月的時間內，將產能從每天50萬人份，提高到300萬人份，保證了訂單增長的需求。
? ? ? 市場需求量的增大也讓更多的IVD廠家進場，新冠快檢市場競爭的日漸激烈，各廠家之間難免會進入價格的比拼。萬泰秉承質量第一的原則，產品核心原材料全部由自家生產，在此基礎上，通過生產環節的管理優化，在保證質量和利潤的基礎上，站穩了市場，雖然價格較其他品牌優勢并不明顯，但優質、穩定的產品也為萬泰贏得了良好的口碑。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2022展望
? ? ? ?隨著Omicron變異株的大范圍傳播，新冠病毒引發的癥狀更加輕微，世界各國的防疫政策隨之轉變，加之新冠抗原快檢產品的海外市場也日趨成熟穩定。接下來，萬泰會利用這兩年間積累的口碑和經驗，將更多萬泰優勢的產品推向海外市場，這其中包括我們正在布局的快速PCR檢測平臺。不同于新冠抗原快檢產品的輔助診斷，PCR核酸檢測是可以作為確證的檢測手段，且快速PCR平臺不僅可以應對新冠病毒的檢測，在諸如流感等其他傳染性疾病的診斷中也能發揮決定性作用。
? ? ? ?我們相信在新冠疫情常態化的未來，快速PCR的優勢會更加明顯，需求也必將增加。另外，我們自主研發的鼻噴式新冠疫苗也正在海外做三期臨床，希望該疫苗能夠盡早問世，為抗擊全球疫情做出更大的貢獻。